כֵּן. השגנו אישורי AAALAC ו-ISO9001, ועורכים מחקרים בהתאם לעקרונות ה-GLP, עם פעולות ניסיוניות בהתאם להנחיות ה-FDA. הנתונים שלנו עומדים בדרישות הגשת IND של רשויות רגולטוריות עולמיות גדולות, כולל ארה'ב ואירופה.

אנו מספקים 50+ דגמי NHP המכסים יותר מ-20 מחלות בשש מערכות (עור, מפרקים, עיכול, נשימה, נוירולוגיות, אנדוקריניות), כולל דלקת מפרקים שגרונית, אטופיק דרמטיטיס, טרשת נפוצה וכו'. זמין גם פיתוח מודל מותאם אישית.

כֵּן. אנו יכולים להתאים אישית מודלים אוטואימוניים בלעדיים של NHP בהתבסס על מטרות התרופה ומנגנוני המחלה שלך. בהסתמך על בסיסי בדיקות ה-NHP שלנו בגואנגשי ובסוז'ו, אנו יכולים לספק התאמה אישית של תהליך מלא מבניית המודל ועד להערכת היעילות.

התמיכה ביישומי IND שלנו מכסה את כל התהליך: עיצוב פרוטוקול מחקר, איסוף נתונים ניסיוני והכנת מסמכי יישום. עם למעלה מ-500 חוויות יישום IND עבור תרופות אוטואימוניות, הצוות שלנו יכול לסייע בפתרון בעיות כמו אימות מודל ותאימות נתונים במהלך היישום.

התהליך הוא: ① ייעוץ ראשוני (העברת סוג התרופה וצרכי ​​המחקר);
② עיצוב פרוטוקול (התאמה אישית של מודל ותוכנית מחקר);
③ חתימת חוזה;
④ ביצוע פרויקט (בניית מודל, בדיקת יעילות);
⑤ מסירת דיווח (כולל פרשנות נתונים).

לצוות הטכני הליבה שלנו יש ניסיון של למעלה מ-20 שנה בפיתוח תרופות אוטואימוניות, עם רוב החברים מחברות תרופות בינלאומיות. כל מובילי הפרויקטים הם בעלי תואר שני או דוקטורט, עם ניסיון של 8+ שנים בממוצע, תוך מתן תמיכה טכנית מקצועית.