| Количина: | |
|---|---|
Више осетљивих сојева — Ц57БЛ/6, ДБА/1 мишеви и Вистар пацови — могу да задовоље различите генетске позадине и експерименталне потребе.
Клиничка релевантност – Преглед хумане анти-ГБМ болести, укључујући акутни полумесечасти гломерулонефритис, дисфункцију бубрега и карактеристичну хистопатологију.
Композитна крајња тачка – телесна тежина, серум ЦРЕА-С, протеинурија, УАЦР, хистопатологија бубрега (ХЕ скор и квантификација полумесеца).
Механички вођена — директна повреда гломеруларне базалне мембране посредована антителом изазива активацију комплемента и инфламаторне каскаде.
Транслациона вредност – Идеално за тестирање имуносупресива (циклофосфамид, глукокортикоиди), биолошких лекова (ритуксимаб, анти-ЦД20), инхибитора комплемента и миметика размене плазме.
ИНД Реади Пацкет – Истраживање се може спровести у складу са ГЛП принципима.
ГБМ модел изазван анти-ГБМ
• Тестирање ефикасности имуносупресива (циклофосфамид, кортикостероиди, микофенолат мофетил)
• Процена биолошких лекова (ритуксимаб, анти-ЦД20, анти-ЦД19) и миметика размене плазме
• Тестирање инхибитора комплемента (анти-Ц5, Ц5аР антагонист)
• Валидација циља код гломерулонефритиса посредованог антителима
• Фармаколошке и токсиколошке студије које подржавају ИНД
обим |
Спецификација |
Врста/сој |
Спрагуе-Давлеи (СД) пацов |
индукциона метода |
Интравенски алогени анти-ГБМ серум (нефротоксични серум) |
време учења |
7-21 дан (акутна фаза) |
критична крајња тачка |
Телесна тежина, креатинин у серуму (ЦРЕА-С), протеинурија, однос албумина и креатинина у урину (УАЦР), азот урее у крви (БУН), хистопатологија бубрега (оцена ХЕ бојења полумесеца, процена гломерулонефритиса), опционо: депозиција комплемента (имунофлуоресценција Ц3), алвеоларна хемикалија плућа |
пакет |
Сирови подаци, извештаји о анализи, клиничка хемија, анализа урина, хистолошки слајдови, биоинформатика (опционо) |
П: Како анти-ГБМ серум изазива гломерулонефритис?
Одговор: Хетеролошка анти-ГБМ антитела се везују за базалну мембрану гломерула, активирају комплемент и регрутују инфламаторне ћелије. Ово изазива формирање полумесеца, оштећење гломерула и брз пад бубрежне функције, слично људској анти-ГБМ болести.
П: Које су кључне сличности са људском анти-ГБМ болешћу?
О: Овај модел показује акутни гломерулонефритис у облику полумесеца, протеинурију, повишен серумски креатинин и карактеристично линеарно таложење имуноглобулина дуж ГБМ, веома слично хуманом Гоодпастуре синдрому.
П: Може ли се овај модел користити за студије подршке ИНД?
Одговор: Да. Студије се могу спроводити у складу са ГЛП принципима за регулаторне поднеске (ФДА, ЕМА).
П: Да ли нудите прилагођене протоколе студија (нпр. различите дозе серума против ГБМ, времена интервенције)?
Одговор: Наравно. Наш научни тим кроји индукционе протоколе, планове лечења и анализе крајњих тачака за вашег специфичног кандидата за лек.
