| Hoeveelheid: | |
|---|---|
Klinies relevant - Gewigsval-kontusiemodel boots menslike traumatiese SCI na met primêre meganiese skade en sekondêre inflammatoriese kaskade.
Kwantifiseerbare eindpunte – BBB lokomotoriese telling (0-21 skaal), rugmurg histopatologie (kavitasie area, gespaarde weefsel), immunohistochemie (neurone, aksone, gliale selle).
Reproduceerbaar – Gestandaardiseerde gewigsverliesparameters verseker konsekwente erns van beserings oor eksperimente heen.
Translasiewaarde – Ideaal vir die toets van neurobeskermende middels, anti-inflammatoriese middels, stamselterapieë en regeneratiewe medisynebenaderings.
IND-gereed datapakkette – Studies kan volgens GLP-beginsels uitgevoer word.
Gewigsdaling-geïnduseerde SD SCI-model
• Doeltreffendheidtoetsing van neurobeskermende middels (metielprednisoloon, riluzool, minosiklien)
• Evaluering van anti-inflammatoriese middels, stamselterapieë (MSC's, neurale stamselle) en regeneratiewe strategieë
• Teikenvalidering vir sekondêre beseringsweë (inflammasie, oksidatiewe stres, eksitotoksisiteit)
• Biomerker ontdekking (neurofilament ligte ketting, inflammatoriese bemiddelaars)
• IND-bemagtigende farmakologie en toksikologiestudies
Parameter |
Spesifikasie |
Spesie/Stam |
Sprague-Dawley (SD) rot |
Induksie metode |
Laminektomie (T9–T10) gevolg deur gewigsverlies (bv. 10 g staaf wat van 25–50 mm hoogte laat val is) op blootgestelde rugmurg |
Studie duur |
1–8 weke (akute tot chroniese fases) |
Sleutel eindpunte |
BBB lokomotoriese telling (0–21 skaal, oopveld assessering), rugmurg histopatologie (kavitasie area, gespaarde weefsel), immunohistochemie (neurone, aksone, astrocyte, mikroglia), opsioneel: elektrofisiologie (motoriese opgewekte potensiale), magnetiese resonansbeelding (MRI) |
Data pakket |
Rou data, ontledingsverslae, BBB-tellingkrommes, histologieskyfies, IHC-beelde, bioinformatika (opsioneel) |
V: Hoe veroorsaak die gewigsval-model rugmurgbesering?
A: 'n Gekontroleerde gewig word vanaf 'n presiese hoogte op die blootgestelde rugmurg laat val na laminektomie, wat 'n reproduseerbare kontusiebesering veroorsaak. Dit boots menslike SCI na met primêre meganiese skade gevolg deur sekondêre inflammatoriese kaskade, aksonale degenerasie en gliose.
V: Wat is die BBB-telling en hoe word dit geassesseer?
A: Die Basso, Beattie en Bresnahan (BBB) skaal is 'n 21-punt oop-veld lokomotoriese graderingskaal wat agterledemaat beweging, koördinasie en gewigondersteuning assesseer. Tellings wissel van 0 (volledige verlamming) tot 21 (normale voortbeweging).
V: Kan hierdie model gebruik word vir IND-bemagtigende studies?
A: Ja. Studies kan uitgevoer word in ooreenstemming met GLP-beginsels vir regulatoriese voorleggings (FDA, EMA).
V: Bied jy pasgemaakte studieprotokolle (bv. verskillende erns van beserings, behandelingstydsberekening)?
A: Absoluut. Ons wetenskaplike span pas gewigsverliesparameters (hoogte/gewig), erns van beserings (lig, matig, ernstig), behandelingskedules (akuut, subakute, chronies) en eindpuntontledings aan by jou spesifieke geneesmiddelkandidaat.
V: Wat is die tipiese tydlyn vir 'n loodsdoeltreffendheidstudie?
A: Akute studies duur gewoonlik 1–2 weke na besering; chroniese studies vir herlewingsevaluering kan tot 4-8 weke strek.
