| Ilość: | |
|---|---|
Klinicznie istotne – model stłuczenia spowodowanego utratą masy ciała naśladuje urazowy uraz rdzenia kręgowego u człowieka z pierwotnym uszkodzeniem mechanicznym i wtórną kaskadą zapalną.
Wymierne punkty końcowe – ocena lokomotoryczna BBB (skala 0–21), histopatologia rdzenia kręgowego (obszar kawitacji, tkanka oszczędzona), immunohistochemia (neurony, aksony, komórki glejowe).
Powtarzalność – standaryzowane parametry spadku masy ciała zapewniają stałą ciężkość obrażeń we wszystkich eksperymentach.
Wartość translacyjna – Idealny do testowania środków neuroprotekcyjnych, leków przeciwzapalnych, terapii komórkami macierzystymi i metod medycyny regeneracyjnej.
Pakiety danych gotowe do IND – Badania mogą być prowadzone zgodnie z zasadami GLP.
Model SD SCI wywołany spadkiem masy ciała
• Badanie skuteczności środków neuroprotekcyjnych (metyloprednizolon, riluzol, minocyklina)
• Ocena leków przeciwzapalnych, terapii komórkami macierzystymi (MSC, neuronalne komórki macierzyste) i strategii regeneracyjnych
• Walidacja celu dla ścieżek wtórnych uszkodzeń (zapalenie, stres oksydacyjny, ekscytotoksyczność)
• Odkrycie biomarkerów (łańcuch lekki neurofilamentu, mediatory stanu zapalnego)
• Badania farmakologiczne i toksykologiczne umożliwiające IND
Parametr |
Specyfikacja |
Gatunek/szczep |
Szczur Sprague-Dawley (SD). |
Metoda indukcyjna |
Laminektomia (T9–T10), a następnie zmniejszenie masy ciała (np. upuszczenie 10 g pręta z wysokości 25–50 mm) na odsłonięty rdzeń kręgowy |
Czas trwania nauki |
1–8 tygodni (faza ostra do przewlekłej) |
Kluczowe punkty końcowe |
Ocena lokomotoryczna BBB (skala 0–21, ocena otwartego pola), histopatologia rdzenia kręgowego (obszar kawitacji, tkanka oszczędzona), immunohistochemia (neurony, aksony, astrocyty, mikroglej), opcjonalnie: elektrofizjologia (motoryczne potencjały wywołane), rezonans magnetyczny (MRI) |
Pakiet danych |
Surowe dane, raporty analityczne, krzywe wyniku BBB, preparaty histologiczne, obrazy IHC, bioinformatyka (opcjonalnie) |
P: W jaki sposób model spadku masy ciała powoduje uszkodzenie rdzenia kręgowego?
Odp.: Po laminektomii z określonej wysokości upuszcza się kontrolowany ciężar na odsłonięty rdzeń kręgowy, powodując powtarzalne urazy stłuczeniowe. Naśladuje to ludzki SCI z pierwotnym uszkodzeniem mechanicznym, po którym następuje wtórna kaskada zapalna, zwyrodnienie aksonów i glioza.
P: Jaki jest wynik BBB i jak jest oceniany?
Odp.: Skala Basso, Beattie i Bresnahan (BBB) to 21-punktowa skala oceny lokomotorycznej w otwartym polu, która ocenia ruch kończyn tylnych, koordynację i wsparcie ciężaru. Wyniki wahają się od 0 (całkowity paraliż) do 21 (normalna lokomocja).
P: Czy ten model można wykorzystać do badań umożliwiających IND?
O: Tak. Badania można przeprowadzić zgodnie z zasadami GLP dotyczącymi zgłoszeń regulacyjnych (FDA, EMA).
P: Czy oferujecie niestandardowe protokoły badań (np. różne nasilenie urazów, czas leczenia)?
O: Absolutnie. Nasz zespół naukowy dostosowuje parametry spadku masy ciała (wzrost/masa ciała), stopień ciężkości urazów (łagodny, umiarkowany, ciężki), harmonogramy leczenia (ostre, podostre, przewlekłe) i analizy punktów końcowych pod kątem konkretnego kandydata na lek.
P: Jaki jest typowy harmonogram pilotażowego badania skuteczności?
Odp.: Badania dotyczące ostrych schorzeń zazwyczaj przeprowadza się 1–2 tygodnie po urazie; przewlekłe badania mające na celu ocenę regeneracji mogą trwać do 4–8 tygodni.
