| Množství: | |
|---|---|
Klinicky relevantní – model kontuze s poklesem hmotnosti napodobuje lidskou traumatickou SCI s primárním mechanickým poškozením a sekundární zánětlivou kaskádou.
Kvantifikovatelné cílové parametry – BBB lokomoční skóre (škála 0–21), histopatologie míchy (oblast kavitace, ušetřená tkáň), imunohistochemie (neurony, axony, gliové buňky).
Reprodukovatelnost – Standardizované parametry poklesu hmotnosti zajišťují konzistentní závažnost zranění napříč experimenty.
Translační hodnota – Ideální pro testování neuroprotektivních látek, protizánětlivých léků, terapií kmenovými buňkami a přístupů regenerativní medicíny.
Datové balíčky připravené pro IND – Studie lze provádět v souladu se zásadami SLP.
Model SD SCI s indukovaným poklesem hmotnosti
• Testování účinnosti neuroprotektivních látek (methylprednisolon, riluzol, minocyklin)
• Vyhodnocení protizánětlivých léků, terapií kmenovými buňkami (MSC, neurální kmenové buňky) a regeneračních strategií
• Cílová validace pro sekundární dráhy poranění (zánět, oxidační stres, excitotoxicita)
• Objev biomarkerů (lehký řetězec neurofilamentů, zánětlivé mediátory)
• Farmakologické a toxikologické studie umožňující IND
Parametr |
Specifikace |
Druh/kmen |
Krysa Sprague-Dawley (SD). |
Indukční metoda |
Laminektomie (T9–T10) následovaná poklesem hmotnosti (např. 10g tyč shozená z výšky 25–50 mm) na obnaženou míchu |
Délka studia |
1–8 týdnů (akutní až chronické fáze) |
Klíčové koncové body |
BBB lokomotorické skóre (škála 0–21, hodnocení v otevřeném poli), histopatologie míchy (kavitační oblast, ušetřená tkáň), imunohistochemie (neurony, axony, astrocyty, mikroglie), volitelné: elektrofyziologie (motoricky evokované potenciály), magnetická rezonance (MRI) |
Datový balíček |
Nezpracovaná data, zprávy o analýze, křivky skóre BBB, histologická sklíčka, snímky IHC, bioinformatika (volitelné) |
Otázka: Jak model poklesu hmotnosti vyvolává poranění míchy?
Odpověď: Po laminektomii je na obnaženou míchu shozeno kontrolované závaží z přesné výšky, čímž se vytvoří reprodukovatelné kontuzní poranění. To napodobuje lidský SCI s primárním mechanickým poškozením následovaným sekundární zánětlivou kaskádou, axonální degenerací a gliózou.
Otázka: Co je skóre BBB a jak se hodnotí?
Odpověď: Stupnice Basso, Beattie a Bresnahan (BBB) je 21bodová lokomotorická škála v otevřeném poli, která hodnotí pohyb zadních končetin, koordinaci a podporu hmotnosti. Skóre se pohybuje od 0 (úplná paralýza) do 21 (normální lokomoce).
Otázka: Lze tento model použít pro studie umožňující IND?
A: Ano. Studie mohou být prováděny v souladu se zásadami SLP pro regulační podání (FDA, EMA).
Otázka: Nabízíte přizpůsobené studijní protokoly (např. různé závažnosti zranění, načasování léčby)?
A: Rozhodně. Náš vědecký tým přizpůsobuje parametry poklesu hmotnosti (výška/váha), závažnost zranění (mírné, střední, těžké), léčebné plány (akutní, subakutní, chronické) a analýzy koncových bodů vašemu konkrétnímu kandidátovi na lék.
Otázka: Jaká je typická časová osa pro pilotní studii účinnosti?
A: Akutní studie obvykle probíhají 1–2 týdny po poranění; chronické studie pro hodnocení regenerace mohou trvat 4–8 týdnů.
