| Määrä: | |
|---|---|
Kliinisesti relevantti – Painonpudotuksen ruhjemalli jäljittelee ihmisen traumaattista SCI:tä, jossa on primaarinen mekaaninen vaurio ja sekundaarinen tulehduskaskadi.
Kvantifioitavissa olevat päätepisteet – BBB-liikkeen pisteet (asteikko 0–21), selkäytimen histopatologia (kavitaatioalue, säästetyt kudokset), immunohistokemia (neuronit, aksonit, gliasolut).
Toistettava – Standardoidut painonpudotusparametrit varmistavat tasaisen vamman vakavuuden kokeissa.
Käännösarvo – Ihanteellinen neuroprotektiivisten aineiden, tulehduskipulääkkeiden, kantasoluhoitojen ja regeneratiivisen lääketieteen lähestymistapojen testaamiseen.
IND-valmiit tietopaketit – Tutkimukset voidaan suorittaa GLP-periaatteiden mukaisesti.
Painonpudotuksen aiheuttama SD SCI -malli
• Hermostoa suojaavien aineiden (metyyliprednisoloni, rilutsoli, minosykliini) tehon testaus
• Tulehduskipulääkkeiden, kantasoluhoitojen (MSC:t, hermoston kantasolut) ja regeneratiivisten strategioiden arviointi
• Toissijaisten vammareittien (tulehdus, oksidatiivinen stressi, eksitotoksisuus) tavoitevalidointi
• Biomarkkerien löytö (neurofilamentin kevytketju, tulehdusvälittäjät)
• IND:n mahdollistavat farmakologiset ja toksikologiset tutkimukset
Parametri |
Erittely |
Laji/kanta |
Sprague-Dawley (SD) rotta |
Induktiomenetelmä |
Laminektomia (T9–T10), jota seuraa painon pudotus (esim. 10 g sauva pudotettu 25–50 mm:n korkeudelta) paljaalle selkäytimelle |
Opintojen kesto |
1-8 viikkoa (akuutista krooniseen vaiheeseen) |
Tärkeimmät päätepisteet |
BBB-liikkeen pisteet (0–21 asteikko, avoimen kentän arviointi), selkäytimen histopatologia (kavitaatioalue, säästetyt kudokset), immunohistokemia (neuronit, aksonit, astrosyytit, mikroglia), valinnainen: elektrofysiologia (motoriset potentiaalit), magneettikuvaus (MRI) |
Datapaketti |
Raakadata, analyysiraportit, BBB-pistekäyrät, histologiadiat, IHC-kuvat, bioinformatiikka (valinnainen) |
K: Miten painonpudotusmalli aiheuttaa selkäydinvamman?
V: Hallittu paino pudotetaan tarkalta korkeudelta paljaalle selkäytimelle laminektomian jälkeen, mikä aiheuttaa toistettavan ruhjevaurion. Tämä jäljittelee ihmisen SCI:tä, jossa on primaarinen mekaaninen vaurio, jota seuraa sekundaarinen tulehduskaskadi, aksonien rappeutuminen ja glioosi.
K: Mikä on BBB-pistemäärä ja miten se arvioidaan?
V: Basso-, Beattie- ja Bresnahan-asteikko (BBB) on 21-pisteinen avoimen kentän liikkumisluokitusasteikko, joka arvioi takaraajojen liikettä, koordinaatiota ja painotukea. Pisteet vaihtelevat 0:sta (täydellinen halvaus) 21:een (normaali liikkuvuus).
K: Voidaanko tätä mallia käyttää IND:n mahdollistaviin tutkimuksiin?
V: Kyllä. Tutkimukset voidaan suorittaa GLP-periaatteiden mukaisesti viranomaisilmoituksia varten (FDA, EMA).
K: Tarjoatko mukautettuja tutkimusprotokollia (esim. eri vammojen vakavuus, hoidon ajoitus)?
V: Ehdottomasti. Tieteellinen tiimimme räätälöi painonpudotusparametrit (pituus/paino), vammojen vakavuus (lievä, kohtalainen, vaikea), hoitoaikataulut (akuutti, subakuutti, krooninen) ja päätepisteanalyysit sinun lääkekandidaatillesi.
K: Mikä on tyypillinen aikajana pilottitehokkuustutkimukselle?
V: Akuutit tutkimukset suoritetaan tyypillisesti 1–2 viikkoa vamman jälkeen; krooniset tutkimukset regeneraation arvioimiseksi voivat jatkua 4–8 viikkoon.
