| Hoeveelheid: | |
|---|---|
Klinies relevant – Twee komplementêre modelle dek allergeen-geïnduseerde urtikaria en passiewe IgE-gemedieerde anafilakse, wat menslike siektes noukeurig naboots.
Kwantifiseerbare eindpunte – Kliniese tellings, koringgrootte, serum IgE, bloed-eosinofiele, velhistopatologie (HE, toluïdienblou), mastseldegranulasie.
Meganismegedrewe – HDM-model weerspieël omgewingsallergeensensitisering; PCA-model isoleer IgE/mastsel-as.
Translasiewaarde – Ideaal vir die toets van anti-IgE biologiese middels, mastselstabiliseerders, H1-antihistamiene en anti-inflammatoriese middels.
IND-gereed datapakkette – Studies kan volgens GLP-beginsels uitgevoer word.
Verteenwoordigende data van ons NHP Urtikaria Model:
HDM-geïnduseerde NHP Urtikaria-model
•
HDM-geïnduseerde NHP Urtikaria-model
• Doeltreffendheidtoetsing van anti-IgE-biologiese middels (omalizumab, ligelizumab), mastselstabiliseerders (cromolyn), H1-antihistamiene en anti-inflammatoriese middels
• Teikenvalidering vir IgE/FcεRI-baan en mastselbiologie
• Biomerker-ontdekking (IgE, eosinofiele, mastselbemiddelaars)
• Meganisme van werking (MOA) studies vir anti-allergiese verbindings
• IND-bemagtigende veiligheidsfarmakologiestudies
Parameter |
HDM-geïnduseerde urtikaria-model |
DNP-IgE & DNFB-geïnduseerde PCA-model |
Spesie |
Cynomolgus macaque ( Macaca fascicularis ) |
Cynomolgus macaque ( Macaca fascicularis ) |
Induksie metode |
Herhaalde epikutane of intradermale HDM ekstrak sensitisering |
Intradermale inspuiting van DNP-IgE gevolg deur DNFB-uitdaging (aktueel of intradermaal) |
Studie duur |
4–6 weke (sensitisering + uitdaging) |
1–2 weke (passiewe sensitisering + akute uitdaging) |
Sleutel eindpunte |
Kliniese telling (wheal/flare), serum IgE, bloed eosinofiele, vel H&E telling, toluïdien blou (mast sel degranulasie), eosinofiele infiltrasie |
Koringgrootte, kliniese kenmerk, bloed-eosinofiele (opsioneel), mastseldegranulasie |
Data pakket |
Rou data, ontledingsverslae, kliniese foto's, histologieskyfies (HE, toluïdienblou), bioinformatika (opsioneel) | |
V: Wat is die verskille tussen die twee urtikaria-modelle?
A: Die HDM-model verteenwoordig allergeen-geïnduseerde urtikaria deur aktiewe sensitisering, wat IgE-produksie en eosinofiele werwing behels. Die PCA-model is 'n passiewe IgE-gemedieerde akute reaksie, wat mastsel/IgE-as direk toets sonder aktiewe sensitisering.
V: Watter model is meer geskik om anti-IgE-terapieë te toets?
A: Beide kan gebruik word, maar die PCA-model (passiewe sensitisering) laat presiese beheer van IgE-vlakke toe en is ideaal vir die evaluering van middels wat IgE of sy reseptor teiken. Die HDM-model weerspieël chroniese allergeenblootstelling en gepaardgaande immuunresponse beter.
V: Kan hierdie modelle gebruik word vir IND-bemagtigende studies?
A: Ja. Studies kan uitgevoer word in ooreenstemming met GLP-beginsels vir regulatoriese voorleggings (FDA, EMA).
V: Bied jy pasgemaakte studieprotokolle (bv. verskillende allergene, IgE-konsentrasies)?
A: Absoluut. Ons wetenskaplike span pas sensitiseringsprotokolle, uitdagingskedules en eindpuntontledings aan by jou spesifieke geneesmiddelkandidaat.
