| Adet: | |
|---|---|
Klinik açıdan anlamlı – Kilo kaybı kontüzyon modeli, birincil mekanik hasar ve ikincil inflamatuar kaskad ile insandaki travmatik SCI'yi taklit eder.
Ölçülebilir son noktalar – BBB lokomotor skoru (0-21 ölçek), omurilik histopatolojisi (kavitasyon alanı, korunmuş doku), immünohistokimya (nöronlar, aksonlar, glial hücreler).
Tekrarlanabilir – Standartlaştırılmış ağırlık düşürme parametreleri, deneyler boyunca tutarlı yaralanma şiddeti sağlar.
Çeviri değeri – Nöroprotektif ajanları, antiinflamatuar ilaçları, kök hücre tedavilerini ve rejeneratif tıp yaklaşımlarını test etmek için idealdir.
IND'ye hazır veri paketleri – Çalışmalar GLP ilkelerine uygun olarak yürütülebilir.
Ağırlık Düşüşüne Bağlı SD SCI Modeli
• Nöroprotektif ajanların (metilprednizolon, riluzol, minosiklin) etkinlik testleri
• Antiinflamatuar ilaçların, kök hücre tedavilerinin (MSC'ler, nöral kök hücreler) ve rejeneratif stratejilerin değerlendirilmesi
• İkincil hasar yolları (iltihap, oksidatif stres, eksitotoksisite) için hedef doğrulama
• Biyobelirteç keşfi (nörofilament hafif zinciri, inflamatuar aracılar)
• IND'yi mümkün kılan farmakoloji ve toksikoloji çalışmaları
Parametre |
Şartname |
Türler/Suş |
Sprague-Dawley (SD) sıçanı |
İndüksiyon yöntemi |
Laminektomi (T9-T10) ve ardından açığa çıkan omuriliğe ağırlık düşüşü (örneğin, 25-50 mm yükseklikten 10 g çubuk düşürülmesi) |
Çalışma süresi |
1-8 hafta (akut ila kronik aşamalar) |
Anahtar uç noktalar |
BBB lokomotor skoru (0-21 ölçek, açık alan değerlendirmesi), omurilik histopatolojisi (kavitasyon alanı, korunmuş doku), immünohistokimya (nöronlar, aksonlar, astrositler, mikroglia), isteğe bağlı: elektrofizyoloji (motor uyarılmış potansiyeller), manyetik rezonans görüntüleme (MRI) |
Veri paketi |
Ham veriler, analiz raporları, BBB skor eğrileri, histoloji slaytları, IHC görüntüleri, biyoinformatik (isteğe bağlı) |
S: Ağırlık düşürme modeli omurilik yaralanmasına nasıl neden olur?
C: Laminektomi sonrasında açıkta kalan omuriliğe belirli bir yükseklikten kontrollü bir ağırlık düşürülür ve bu da tekrarlanabilir bir ezilme yaralanması yaratır. Bu, birincil mekanik hasarın ardından ikincil inflamatuar kaskad, aksonal dejenerasyon ve gliosis ile insan SCI'sini taklit eder.
S: BBB puanı nedir ve nasıl değerlendirilir?
C: Basso, Beattie ve Bresnahan (BBB) ölçeği, arka ekstremite hareketini, koordinasyonu ve ağırlık desteğini değerlendiren 21 puanlık açık alanlı bir lokomotor derecelendirme ölçeğidir. Puanlar 0 (tam felç) ila 21 (normal hareket) arasında değişir.
S: Bu model IND'yi mümkün kılan çalışmalar için kullanılabilir mi?
C: Evet. Düzenleyici başvurular için GLP ilkelerine (FDA, EMA) uygun olarak çalışmalar yapılabilir.
S: Özelleştirilmiş çalışma protokolleri sunuyor musunuz (örn. farklı yaralanma şiddetleri, tedavi zamanlaması)?
C: Kesinlikle. Bilimsel ekibimiz kilo verme parametrelerini (boy/kilo), yaralanma ciddiyetlerini (hafif, orta, şiddetli), tedavi programlarını (akut, subakut, kronik) ve son nokta analizlerini spesifik ilaç adayınıza göre özel olarak ayarlar.
S: Bir pilot etkililik çalışmasının tipik zaman çizelgesi nedir?
C: Akut çalışmalar genellikle yaralanmadan 1-2 hafta sonra yürütülür; Rejenerasyon değerlendirmesi için kronik çalışmalar 4-8 haftaya kadar uzayabilir.
