| Količina: | |
|---|---|
Klinički relevantno – Model kontuzije s padom težine oponaša ljudski traumatski SCI s primarnim mehaničkim oštećenjem i sekundarnom upalnom kaskadom.
Mjerljive krajnje točke – BBB lokomotorni rezultat (ljestvica od 0 do 21), histopatologija leđne moždine (područje kavitacije, pošteđeno tkivo), imunohistokemija (neuroni, aksoni, glijalne stanice).
Ponovljivo – Standardizirani parametri pada težine osiguravaju dosljednu težinu ozljeda kroz eksperimente.
Prijevodna vrijednost – idealno za testiranje neuroprotektivnih sredstava, protuupalnih lijekova, terapija matičnim stanicama i pristupa regenerativnoj medicini.
Paketi podataka spremni za IND – Studije se mogu provoditi u skladu s načelima GLP-a.
SD SCI model izazvan padom težine
• Ispitivanje učinkovitosti neuroprotektivnih sredstava (metilprednizolon, riluzol, minociklin)
• Procjena protuupalnih lijekova, terapija matičnim stanicama (MSC, neuralne matične stanice) i regenerativnih strategija
• Validacija cilja za sekundarne putove ozljede (upala, oksidativni stres, ekscitotoksičnost)
• Otkriće biomarkera (laki lanac neurofilamenta, upalni medijatori)
• Farmakološke i toksikološke studije koje omogućuju IND
Parametar |
Specifikacija |
Vrsta/soj |
Sprague-Dawley (SD) štakor |
Metoda indukcije |
Laminektomija (T9–T10) praćena smanjenjem težine (npr. palica od 10 g s visine 25–50 mm) na izloženu leđnu moždinu |
Trajanje studija |
1-8 tjedana (od akutne do kronične faze) |
Ključne krajnje točke |
BBB lokomotorni rezultat (ljestvica 0–21, procjena otvorenog polja), histopatologija leđne moždine (područje kavitacije, pošteđeno tkivo), imunohistokemija (neuroni, aksoni, astrociti, mikroglija), izborno: elektrofiziologija (motorički evocirani potencijali), magnetska rezonancija (MRI) |
Paket podataka |
Neobrađeni podaci, izvješća o analizi, krivulje BBB rezultata, histološki slajdovi, IHC slike, bioinformatika (izborno) |
P: Kako model pada težine uzrokuje ozljedu leđne moždine?
O: Kontrolirani uteg ispušta se s točno određene visine na izloženu leđnu moždinu nakon laminektomije, stvarajući reproducibilnu ozljedu nagnječenja. To oponaša ljudski SCI s primarnim mehaničkim oštećenjem praćenim sekundarnom upalnom kaskadom, degeneracijom aksona i gliozom.
P: Što je BBB rezultat i kako se ocjenjuje?
O: Ljestvica Bassa, Beattieja i Bresnahana (BBB) je ljestvica za ocjenjivanje lokomotorike otvorenog polja s 21 točkom koja procjenjuje kretanje stražnjih udova, koordinaciju i podršku težini. Ocjene se kreću od 0 (potpuna paraliza) do 21 (normalna lokomocija).
P: Može li se ovaj model koristiti za studije koje omogućuju IND?
O: Da. Studije se mogu provoditi u skladu s načelima GLP-a za regulatorne podneske (FDA, EMA).
P: Nudite li prilagođene protokole ispitivanja (npr. različite težine ozljeda, vrijeme liječenja)?
O: Apsolutno. Naš znanstveni tim kroji parametre gubitka tjelesne težine (visina/težina), ozbiljnost ozljeda (blaga, umjerena, teška), rasporede liječenja (akutna, subakutna, kronična) i analize krajnjih točaka vašem specifičnom kandidatu za lijek.
P: Koji je tipični vremenski okvir za pilot studiju učinkovitosti?
O: Akutne studije obično se izvode 1-2 tjedna nakon ozljede; kronične studije za procjenu regeneracije mogu se produljiti na 4-8 tjedana.
