| Množstvo: | |
|---|---|
Klinicky relevantné – model kontúzie s poklesom hmotnosti napodobňuje ľudský traumatický SCI s primárnym mechanickým poškodením a sekundárnou zápalovou kaskádou.
Kvantifikovateľné koncové body – lokomočné skóre BBB (škála 0–21), histopatológia miechy (oblasť kavitácie, ušetrené tkanivo), imunohistochémia (neuróny, axóny, gliové bunky).
Reprodukovateľné – Štandardizované parametre poklesu hmotnosti zaisťujú konzistentnú závažnosť zranenia v rámci experimentov.
Translačná hodnota – Ideálne na testovanie neuroprotektívnych látok, protizápalových liekov, terapií kmeňovými bunkami a prístupov regeneratívnej medicíny.
Dátové balíky pripravené na IND – Štúdie sa môžu vykonávať v súlade so zásadami SLP.
Model SD SCI vyvolaný poklesom hmotnosti
• Testovanie účinnosti neuroprotektívnych látok (metylprednizolón, riluzol, minocyklín)
• Hodnotenie protizápalových liekov, terapií kmeňovými bunkami (MSC, nervové kmeňové bunky) a regeneračných stratégií
• Cieľová validácia pre sekundárne dráhy poranenia (zápal, oxidačný stres, excitotoxicita)
• Objav biomarkerov (ľahký reťazec neurofilamentov, mediátory zápalu)
• Farmakologické a toxikologické štúdie umožňujúce IND
Parameter |
Špecifikácia |
Druh/Kmeň |
Potkan Sprague-Dawley (SD). |
Indukčná metóda |
Laminektómia (T9–T10) nasledovaná poklesom hmotnosti (napr. 10 g tyčinka spadnutá z výšky 25–50 mm) na odkrytú miechu |
Dĺžka štúdia |
1-8 týždňov (akútna až chronická fáza) |
Kľúčové koncové body |
BBB lokomočné skóre (škála 0–21, hodnotenie v otvorenom poli), histopatológia miechy (oblasť kavitácie, ušetrené tkanivo), imunohistochémia (neuróny, axóny, astrocyty, mikroglie), voliteľné: elektrofyziológia (motoricky evokované potenciály), magnetická rezonancia (MRI) |
Dátový balík |
Nespracované údaje, správy o analýze, krivky skóre BBB, histologické sklíčka, snímky IHC, bioinformatika (voliteľné) |
Otázka: Ako model poklesu hmotnosti vyvoláva poranenie miechy?
Odpoveď: Po laminektómii sa na obnaženú miechu spustí kontrolované závažie z presnej výšky, čím sa vytvorí reprodukovateľné kontúzne poranenie. Toto napodobňuje ľudský SCI s primárnym mechanickým poškodením, po ktorom nasleduje sekundárna zápalová kaskáda, axonálna degenerácia a glióza.
Otázka: Čo je skóre BBB a ako sa hodnotí?
Odpoveď: Stupnica Basso, Beattie a Bresnahan (BBB) je 21-bodová lokomotorická škála v otvorenom poli, ktorá hodnotí pohyb zadných končatín, koordináciu a podporu hmotnosti. Skóre sa pohybuje od 0 (úplná paralýza) do 21 (normálna lokomócia).
Otázka: Môže byť tento model použitý pre štúdie umožňujúce IND?
A: Áno. Štúdie sa môžu vykonávať v súlade so zásadami SLP pre regulačné predloženia (FDA, EMA).
Otázka: Ponúkate prispôsobené protokoly štúdie (napr. rôzne závažnosti zranení, načasovanie liečby)?
A: Absolútne. Náš vedecký tím prispôsobuje parametre poklesu hmotnosti (výška/váha), závažnosť poranenia (ľahké, stredné, ťažké), liečebné plány (akútne, subakútne, chronické) a analýzy koncových bodov pre vášho konkrétneho kandidáta na liek.
Otázka: Aký je typický časový plán pre pilotnú štúdiu účinnosti?
Odpoveď: Akútne štúdie zvyčajne prebiehajú 1–2 týždne po poranení; chronické štúdie na vyhodnotenie regenerácie sa môžu predĺžiť na 4–8 týždňov.
