| Mennyiség: | |
|---|---|
Klinikailag releváns – A súlycsökkenési zúzódásos modell az emberi traumás SCI-t utánozza elsődleges mechanikai sérüléssel és másodlagos gyulladásos kaszkáddal.
Számszerűsíthető végpontok – BBB lokomotoros pontszám (0-21 skála), gerincvelő kórszövettan (kavitációs terület, megkímélt szövet), immunhisztokémia (neuronok, axonok, gliasejtek).
Reprodukálható – A szabványos súlycsökkenési paraméterek biztosítják a sérülések egyenletes súlyosságát a kísérletek során.
Transzlációs érték – Ideális neuroprotektív szerek, gyulladáscsökkentő szerek, őssejtterápiák és regeneratív gyógyászati megközelítések tesztelésére.
IND-ready adatcsomagok – A vizsgálatok a GLP elveinek megfelelően végezhetők.
Súlycsökkenés okozta SD SCI modell
• Neuroprotektív szerek (metilprednizolon, riluzol, minociklin) hatékonyságának vizsgálata
• Gyulladáscsökkentő gyógyszerek, őssejtterápiák (MSC-k, idegi őssejtek) és regenerációs stratégiák értékelése
• A másodlagos sérülési útvonalak célérvényesítése (gyulladás, oxidatív stressz, excitotoxicitás)
• Biomarker felfedezés (neurofilament könnyű lánc, gyulladásos mediátorok)
• IND-t lehetővé tevő farmakológiai és toxikológiai vizsgálatok
Paraméter |
Specifikáció |
Faj/törzs |
Sprague-Dawley (SD) patkány |
Indukciós módszer |
Laminectomia (T9-T10), majd súlycsökkentés (pl. 10 g-os rúd leejtése 25-50 mm magasságból) a szabadon lévő gerincvelőre |
A tanulmány időtartama |
1-8 hét (akuttól krónikusig) |
Kulcsfontosságú végpontok |
BBB lokomotoros pontszám (0-21 skála, nyílt terepen történő értékelés), gerincvelő kórszövettan (kavitációs terület, megkímélt szövet), immunhisztokémia (neuronok, axonok, asztrociták, mikroglia), választható: elektrofiziológia (motoros kiváltott potenciálok), mágneses rezonancia képalkotás (MRI) |
Adatcsomag |
Nyers adatok, elemzési jelentések, BBB pontszám görbék, szövettani tárgylemezek, IHC képek, bioinformatika (opcionális) |
K: Hogyan okoz a súlycsökkenési modell gerincvelő-sérülést?
V: A laminectomia után egy ellenőrzött súlyt ejtenek le egy pontos magasságból a szabadon lévő gerincvelőre, ami reprodukálható zúzódásos sérülést okoz. Ez utánozza a humán SCI-t elsődleges mechanikai károsodással, amelyet másodlagos gyulladásos kaszkád, axondegeneráció és gliózis követ.
K: Mi a BBB pontszám és hogyan értékelik?
V: A Basso, Beattie és Bresnahan (BBB) skála egy 21 pontos, nyílt terű mozgásszervi skála, amely a hátsó végtagok mozgását, koordinációját és súlytámasztását értékeli. A pontszámok 0-tól (teljes bénulás) 21-ig (normál mozgás) terjednek.
K: Használható ez a modell IND-t lehetővé tevő vizsgálatokhoz?
V: Igen. A vizsgálatok a hatósági beadványok (FDA, EMA) GLP-elvei szerint végezhetők.
K: Kínál személyre szabott vizsgálati protokollokat (pl. különböző sérülések súlyossága, kezelési időzítés)?
V: Abszolút. Tudományos csapatunk testre szabja a súlycsökkenési paramétereket (magasság/súly), a sérülések súlyosságát (enyhe, közepes, súlyos), a kezelési ütemterveket (akut, szubakut, krónikus) és a végpontelemzéseket az Ön konkrét gyógyszerjelöltjéhez.
K: Mi a tipikus idővonal egy kísérleti hatékonysági vizsgálathoz?
V: Az akut vizsgálatok általában a sérülés után 1-2 héttel zajlanak; A regeneráció értékelésére szolgáló krónikus vizsgálatok 4-8 hétig is elhúzódhatnak.
