| Cantitate: | |
|---|---|
Relevant din punct de vedere clinic - Modelul de contuzie cu scădere în greutate imită SCI traumatic uman cu leziuni mecanice primare și cascadă inflamatorie secundară.
Obiective cuantificabile – scorul locomotorie BBB (scala 0–21), histopatologia măduvei spinării (zonă de cavitație, țesut economisit), imunohistochimie (neuroni, axoni, celule gliale).
Reproductibil – Parametrii standardizați de scădere a greutății asigură o severitate consecventă a rănilor pe parcursul experimentelor.
Valoare translațională – Ideal pentru testarea agenților neuroprotectori, a medicamentelor antiinflamatoare, a terapiilor cu celule stem și a abordărilor de medicină regenerativă.
Pachete de date pregătite pentru IND – Studiile pot fi efectuate în conformitate cu principiile GLP.
Model SD SCI indusă de căderea greutății
• Testarea eficacității agenților neuroprotectori (metilprednisolon, riluzol, minociclină)
• Evaluarea medicamentelor antiinflamatoare, a terapiilor cu celule stem (MSC, celule stem neuronale) și a strategiilor de regenerare
• Validarea țintei pentru căile secundare de leziune (inflamație, stres oxidativ, excitotoxicitate)
• Descoperirea biomarkerului (lanț ușor de neurofilament, mediatori inflamatori)
• Studii de farmacologie și toxicologie care permit IND
Parametru |
Caietul de sarcini |
Specia/Tulpina |
Șobolan Sprague-Dawley (SD). |
Metoda de inducție |
Laminectomie (T9–T10) urmată de scăderea greutății (de exemplu, tijă de 10 g căzută de la 25–50 mm înălțime) pe măduva spinării expusă |
Durata studiului |
1-8 săptămâni (faze acute până la cronice) |
Puncte finale cheie |
Scorul locomotorie BBB (scala 0–21, evaluare în câmp deschis), histopatologie măduvei spinării (zonă de cavitație, țesut economisit), imunohistochimie (neuroni, axoni, astrocite, microglia), opțional: electrofiziologie (potențial evocat motor), imagistica prin rezonanță magnetică (RMN) |
Pachetul de date |
Date brute, rapoarte de analiză, curbe de scor BBB, diapozitive histologice, imagini IHC, bioinformatică (opțional) |
Î: Cum induce modelul de scădere în greutate leziuni ale măduvei spinării?
R: O greutate controlată este aruncată de la o înălțime precisă pe măduva spinării expuse după laminectomie, creând o leziune de contuzie reproductibilă. Aceasta imită SCI umană cu leziuni mecanice primare urmate de cascadă inflamatorie secundară, degenerare axonală și glioză.
Î: Care este scorul BBB și cum este evaluat?
R: Scala Basso, Beattie și Bresnahan (BBB) este o scară de evaluare a locomotorii în câmp deschis, cu 21 de puncte, care evaluează mișcarea membrelor posterioare, coordonarea și susținerea greutății. Scorurile variază de la 0 (paralizie completă) la 21 (locomoție normală).
Î: Acest model poate fi utilizat pentru studii care permit IND?
A: Da. Studiile pot fi efectuate în conformitate cu principiile GLP pentru trimiterile de reglementare (FDA, EMA).
Î: Oferiți protocoale de studiu personalizate (de exemplu, diferite severități ale rănilor, momentul tratamentului)?
A: Absolut. Echipa noastră științifică adaptează parametrii de scădere a greutății (înălțime/greutate), severitatea leziunilor (ușoare, moderate, severe), programele de tratament (acută, subacută, cronică) și analizele obiectivelor la candidatul dvs. de medicament specific.
Î: Care este calendarul tipic pentru un studiu pilot de eficacitate?
R: Studiile acute se desfășoară de obicei la 1-2 săptămâni după accidentare; studiile cronice pentru evaluarea regenerării se pot extinde până la 4-8 săptămâni.
