| Ποσότητα: | |
|---|---|
Κλινικά σχετικό – Το μοντέλο μώλωπας πτώσης βάρους μιμείται την ανθρώπινη τραυματική ΚΝΜ με πρωτογενή μηχανική βλάβη και δευτερογενή φλεγμονώδη καταρράκτη.
Ποσοτικοποιήσιμα τελικά σημεία – ΒΒΒ κινητική βαθμολογία (κλίμακα 0–21), ιστοπαθολογία νωτιαίου μυελού (περιοχή σπηλαίωσης, αποθηκευμένος ιστός), ανοσοϊστοχημεία (νευρώνες, άξονες, νευρογλοιακά κύτταρα).
Αναπαραγώγιμα – Οι τυποποιημένες παράμετροι πτώσης βάρους διασφαλίζουν σταθερή σοβαρότητα τραυματισμού σε όλα τα πειράματα.
Μεταφραστική αξία – Ιδανικό για δοκιμή νευροπροστατευτικών παραγόντων, αντιφλεγμονωδών φαρμάκων, θεραπειών με βλαστοκύτταρα και προσεγγίσεων αναγεννητικής ιατρικής.
Πακέτα δεδομένων έτοιμα για IND – Οι μελέτες μπορούν να διεξαχθούν σύμφωνα με τις αρχές της ΟΕΠ.
Μοντέλο SD SCI που προκαλείται από πτώση βάρους
• Δοκιμή αποτελεσματικότητας νευροπροστατευτικών παραγόντων (μεθυλπρεδνιζολόνη, ριλουζόλη, μινοκυκλίνη)
• Αξιολόγηση αντιφλεγμονωδών φαρμάκων, θεραπείες με βλαστοκύτταρα (MSC, νευρικά βλαστοκύτταρα) και αναγεννητικές στρατηγικές
• Επικύρωση στόχου για δευτερογενείς οδούς τραυματισμού (φλεγμονή, οξειδωτικό στρες, διεγερτική τοξικότητα)
• Ανακάλυψη βιοδεικτών (ελαφριά αλυσίδα νευροινημάτων, φλεγμονώδεις μεσολαβητές)
• Φαρμακολογικές και τοξικολογικές μελέτες που επιτρέπουν το IND
Παράμετρος |
Προσδιορισμός |
Είδος / Στέλεχος |
Αρουραίος Sprague-Dawley (SD). |
Μέθοδος επαγωγής |
Λαμινεκτομή (T9–T10) ακολουθούμενη από πτώση βάρους (π.χ. ράβδος 10 g πέσει από ύψος 25–50 mm) σε εκτεθειμένο νωτιαίο μυελό |
Διάρκεια σπουδών |
1-8 εβδομάδες (οξείες έως χρόνιες φάσεις) |
Βασικά τελικά σημεία |
Κινητική βαθμολογία BBB (κλίμακα 0–21, εκτίμηση ανοιχτού πεδίου), ιστοπαθολογία νωτιαίου μυελού (περιοχή σπηλαίωσης, αποθηκευμένος ιστός), ανοσοϊστοχημεία (νευρώνες, άξονες, αστροκύτταρα, μικρογλοία), προαιρετικά: ηλεκτροφυσιολογία (κινητικά προκλητά δυναμικά), μαγνητική τομογραφία (MRI) |
Πακέτο δεδομένων |
Ακατέργαστα δεδομένα, αναφορές ανάλυσης, καμπύλες βαθμολογίας BBB, ιστολογικές διαφάνειες, εικόνες IHC, βιοπληροφορική (προαιρετικά) |
Ε: Πώς το μοντέλο πτώσης βάρους προκαλεί τραυματισμό του νωτιαίου μυελού;
Α: Ένα ελεγχόμενο βάρος πέφτει από ένα ακριβές ύψος πάνω στον εκτεθειμένο νωτιαίο μυελό μετά την αφαίρεση της λαμινεκτομής, δημιουργώντας έναν αναπαραγώγιμο τραυματισμό μώλωπας. Αυτό μιμείται την ανθρώπινη ΚΝΜ με πρωτογενή μηχανική βλάβη που ακολουθείται από δευτερογενή φλεγμονώδη καταρράκτη, αξονική εκφύλιση και γλοίωση.
Ε: Τι είναι το σκορ BBB και πώς αξιολογείται;
Α: Η κλίμακα Basso, Beattie και Bresnahan (BBB) είναι μια κλίμακα 21 βαθμών ανοικτού πεδίου κινητικής αξιολόγησης που αξιολογεί την κίνηση των οπίσθιων άκρων, τον συντονισμό και την υποστήριξη βάρους. Οι βαθμολογίες κυμαίνονται από 0 (πλήρης παράλυση) έως 21 (φυσιολογική κίνηση).
Ε: Μπορεί αυτό το μοντέλο να χρησιμοποιηθεί για μελέτες που ενεργοποιούν το IND;
Α: Ναι. Οι μελέτες μπορούν να διεξαχθούν σύμφωνα με τις αρχές της ΟΕΠ για ρυθμιστικές υποβολές (FDA, EMA).
Ε: Προσφέρετε προσαρμοσμένα πρωτόκολλα μελέτης (π.χ. διαφορετική βαρύτητα τραυματισμού, χρονοδιάγραμμα θεραπείας);
Α: Απολύτως. Η επιστημονική μας ομάδα προσαρμόζει τις παραμέτρους μείωσης βάρους (ύψος/βάρος), τη σοβαρότητα των τραυματισμών (ήπια, μέτρια, σοβαρή), τα προγράμματα θεραπείας (οξεία, υποξεία, χρόνια) και αναλύσεις τελικού σημείου στο συγκεκριμένο υποψήφιο φάρμακο.
Ε: Ποιο είναι το τυπικό χρονοδιάγραμμα για μια πιλοτική μελέτη αποτελεσματικότητας;
Α: Οι μελέτες οξείας μορφής διεξάγονται συνήθως 1-2 εβδομάδες μετά τον τραυματισμό. χρόνιες μελέτες για την αξιολόγηση της αναγέννησης μπορεί να επεκταθούν σε 4-8 εβδομάδες.
