| الكمية: | |
|---|---|
ذو صلة سريريًا – نموذج كدمة انخفاض الوزن يحاكي اصابات النخاع الشوكي المؤلمة لدى الإنسان مع ضرر ميكانيكي أولي وسلسلة التهابية ثانوية.
نقاط النهاية القابلة للقياس الكمي - النتيجة الحركية BBB (مقياس 0-21)، التشريح المرضي للنخاع الشوكي (منطقة التجويف، الأنسجة المعفاة)، الكيمياء المناعية (الخلايا العصبية، المحاور، الخلايا الدبقية).
قابلة للتكرار - تضمن معلمات انخفاض الوزن الموحدة شدة الإصابة بشكل ثابت عبر التجارب.
القيمة التحويلية - مثالية لاختبار عوامل الحماية العصبية، والأدوية المضادة للالتهابات، وعلاجات الخلايا الجذعية، وأساليب الطب التجديدي.
حزم البيانات الجاهزة لـ IND – يمكن إجراء الدراسات وفقًا لمبادئ GLP.
نموذج SD SCI الناجم عن انخفاض الوزن
• اختبار فعالية العوامل الوقائية للأعصاب (ميثيل بريدنيزولون، وريلوزول، ومينوسكلين)
• تقييم الأدوية المضادة للالتهابات، وعلاجات الخلايا الجذعية (الخلايا الجذعية الصلبة، والخلايا الجذعية العصبية)، واستراتيجيات التجدد
• التحقق من صحة الهدف لمسارات الإصابة الثانوية (الالتهاب، والإجهاد التأكسدي، والسمية المثيرة)
• اكتشاف العلامات الحيوية (السلسلة الخفيفة للخيوط العصبية، ووسطاء الالتهابات)
• دراسات الصيدلة وعلم السموم الممكّنة لـ IND
المعلمة |
مواصفة |
الأنواع / السلالة |
سبراغ داولي (SD) الفئران |
طريقة الحث |
استئصال الصفيحة (T9 – T10) متبوعًا بانخفاض الوزن (على سبيل المثال، إسقاط 10 جرام من القضيب من ارتفاع 25-50 ملم) على الحبل الشوكي المكشوف |
مدة الدراسة |
1-8 أسابيع (المراحل الحادة والمزمنة) |
نقاط النهاية الرئيسية |
درجة BBB الحركية (مقياس 0-21، تقييم المجال المفتوح)، التشريح المرضي للنخاع الشوكي (منطقة التجويف، الأنسجة المعفاة)، الكيمياء المناعية (الخلايا العصبية، المحاور، الخلايا النجمية، الخلايا الدبقية الصغيرة)، اختياري: الفيزيولوجيا الكهربية (إمكانات المحرك)، التصوير بالرنين المغناطيسي (MRI) |
حزمة البيانات |
البيانات الأولية، تقارير التحليل، منحنيات درجة BBB، شرائح الأنسجة، صور IHC، المعلوماتية الحيوية (اختياري) |
س: كيف يؤدي نموذج انخفاض الوزن إلى إصابة الحبل الشوكي؟
ج: يتم إسقاط وزن متحكم فيه من ارتفاع محدد على الحبل الشوكي المكشوف بعد استئصال الصفيحة الفقرية، مما يؤدي إلى إصابة كدمة قابلة للتكرار. هذا يحاكي اصابات النخاع الشوكي البشرية مع ضرر ميكانيكي أولي يتبعه سلسلة التهابات ثانوية، انحطاط محور عصبي، ودباق.
س: ما هي درجة BBB وكيف يتم تقييمها؟
ج: مقياس باسو وبيتي وبريسناهان (BBB) عبارة عن مقياس تقييم حركي مفتوح مكون من 21 نقطة يقيم حركة الأطراف الخلفية والتنسيق ودعم الوزن. تتراوح الدرجات من 0 (شلل كامل) إلى 21 (حركة طبيعية).
س: هل يمكن استخدام هذا النموذج في دراسات تمكين IND؟
ج: نعم. يمكن إجراء الدراسات وفقًا لمبادئ GLP الخاصة بالطلبات التنظيمية (FDA، EMA).
س: هل تقدمون بروتوكولات دراسة مخصصة (على سبيل المثال، شدة الإصابة المختلفة، وتوقيت العلاج)؟
ج: بالتأكيد. يقوم فريقنا العلمي بتصميم معلمات انخفاض الوزن (الطول/الوزن)، وشدّة الإصابة (الخفيفة، والمتوسطة، والشديدة)، وجداول العلاج (الحادة، وتحت الحادة، والمزمنة)، وتحليلات نقطة النهاية وفقًا لمرشح الدواء المحدد الخاص بك.
س: ما هو الجدول الزمني النموذجي لدراسة الفعالية التجريبية؟
ج: عادةً ما يتم إجراء الدراسات الحادة بعد مرور أسبوع إلى أسبوعين من الإصابة؛ قد تمتد الدراسات المزمنة لتقييم التجديد إلى 4-8 أسابيع.
