Rámec zaměřený na EoE podporuje modelování onemocnění, multidimenzionální koncové body účinnosti, analýzu biomarkerů typu 2 a translační výzkum křížové indikace

Boston/Suzhou, Čína, 22. června 2026 /PRNewswire/ --  HKeyBio, předklinická smluvní výzkumná organizace zaměřená na autoimunitní a alergická onemocnění, dnes oznámila uvedení HKEY-ExE™ 1.0 , EoE&EgE Evaluation Framework  pro eozinofilní ezofagitidu, Eenterofilní gastroitidu (Eenter také označovanou jako Esophagititis Esophagitis). EGE) a související eozinofilní gastrointestinální poruchy (EGID).

HKEY-ExE™ 1.0 je určen pro vývojáře léků, kteří pracují na zánětu typu 2, náboru eozinofilů, dysfunkci epiteliální bariéry, zánětu tkání a remodelaci. Rámec integruje modelování onemocnění, hodnocení účinnosti in vivo, analýzu biomarkerů, hodnocení patologie, studie mechanismu účinku a translační podporu křížové indikace.

Vývoj EoE postupuje, zatímco širší EGID potřebují více interpretovatelných preklinických nástrojů

EoE je chronické, antigenem řízené, imunitně zprostředkované onemocnění jícnu, charakterizované infiltrací eozinofilů, zánětem, dysfunkcí epiteliální bariéry, poškozením tkáně a remodelací. EgE a další neezofageální EGID mohou zahrnovat žaludek, tenké střevo, tlusté střevo nebo více míst v gastrointestinální tkáni, což vytváří složitost při konstrukci modelu, histologickém hodnocení, výběru biomarkerů a interpretaci translačních dat.

U kandidátů, kteří cílí na IL-4/IL-13, IL-5, TSLP, Siglec-8, osu CCR3/eotaxin a další dráhy související s eozinofilním zánětem, musí včasné preklinické studie objasnit aktivitu in vivo, snížení zánětu tkáně, modulaci biomarkerů a potenciál křížové indikace.

HKeyBio staví HKEY-ExE™ 1.0 kolem čtyř základních modulů

1. Modelování onemocnění pro EoE a související EGID

HKeyBio podporuje návrh preklinických studií a vývoj zvířecích modelů na základě alergenem indukovaných modelovacích strategií a zkušeností z výzkumu imuno-zánětlivých onemocnění. Protokoly mohou být přizpůsobeny kandidátnímu mechanismu, typu molekuly, cílové biologii, vývojové fázi a cílům projektu.

U studií EoE se hodnocení může zaměřit na infiltraci eozinofilů, nábor zánětlivých buněk, poškození tkáně, změny epiteliální bariéry a změny související s fibrózou. Pro EgE a další EGID může být rámec rozšířen na další místa gastrointestinální tkáně a molekulární signály související s onemocněním.

2. Multidimenzionální hodnocení koncového bodu účinnosti

Hodnocení účinnosti u eozinofilních gastrointestinálních onemocnění se nemůže spoléhat na jediný cílový bod. HKEY-ExE™ 1.0 kombinuje histologii, cytologii, molekulární biologii, patologii a analýzu biomarkerů.

V závislosti na cílech studie mohou koncové body zahrnovat:

• Histopatologické vyšetření tkání jícnu a gastrointestinálního traktu;

• Kvantitativní analýza infiltrace eozinofilů a zánětlivých buněk;

• Detekce zánětlivých cytokinů a chemokinů;

• Vyhodnocení markerů souvisejících s poškozením tkáně, zánětem sliznice a fibrózou;

• Posouzení účinků kandidátských léků na zánětlivé reakce, remodelaci tkání a procesy související s progresí onemocnění.

3. Analýza biomarkerů typu 2 a eozinofilního zánětu

Společnost HKeyBio zavedla schopnosti detekce a analýzy biomarkerů pro klíčové zánětlivé dráhy, včetně IL-4, IL-5, IL-13, TSLP, chemokinů rodiny eotaxinů a dalších molekul souvisejících s náborem, aktivací a tkáňovou infiltrací eozinofilů.

Tyto studie mohou pomoci výzkumným týmům vyhodnotit očekávanou aktivitu dráhy, modulaci zánětlivé kaskády a vědecké zdůvodnění pozdějšího vývoje.

4. Podpora translačního výzkumu napříč indikacemi

EoE, EgE a další alergická zánětlivá onemocnění sdílejí překrývající se rysy, včetně zánětu typu 2, náboru eozinofilů, bariérové ​​dysfunkce a remodelace tkáně. HKEY-ExE™ 1.0 podporuje ověřování mechanismů, výběr modelu, návrh koncových bodů a hodnocení translačních cest pro multiindikační strategie.

'EoE, EgE a související EGID sdílejí důležité imuno-zánětlivé vlastnosti, ale liší se v postižených místech tkáně, patologických rysech a požadavcích na hodnocení koncových bodů,' řekl zástupce HKeyBio. 'HKEY-ExE™ 1.0 je navržen tak, aby poskytoval globálním vývojářům léků systematičtější, interpretovatelnější a na mechanismy orientovanou podporu preklinického výzkumu.'

Do budoucna bude HKeyBio pokračovat v posilování zdrojů modelů onemocnění a schopností translačního výzkumu pro EoE, EgE a související EGID.

O HKeyBio

HKeyBio je předklinická smluvní výzkumná organizace zaměřená na autoimunitní a alergická onemocnění, která poskytuje in vivo hodnocení farmakologie a služby translačního výzkumu od objevu léků až po přípravu umožňující IND. Společnost vytvořila preklinické platformy pro hlodavce a primáty, které pokrývají modelování onemocnění, hodnocení účinnosti, studie mechanismu účinku, analýzu biomarkerů, testování patologie a výzkum translační medicíny.

Základní technický tým HKeyBio má více než 20 let zkušeností s vývojem léků na autoimunitní onemocnění a podpořil více než 500 výzkumných programů IND souvisejících s autoimunitními chorobami.

Pro více informací prosím kontaktujte:
Webové stránky: www.hkeybio.com
E-mail: tech@hkeybio.com