EoE-keskne raamistik toetab haiguste modelleerimist, mitmemõõtmelisi efektiivsuse lõpp-punkte, 2. tüüpi biomarkerite analüüsi ja ristnäidustuste translatsiooniuuringuid.

Boston/Suzhou, Hiina, 22. juuni 2026 /PRNewswire/ --  Autoimmuun- ja allergilistele haigustele keskenduv prekliiniline lepinguline uurimisorganisatsioon HKeyBio teatas täna HKEY-ExE™ 1.0 , EoE&EgE hindamisraamistiku turuletoomisest  eosinofiilse ösofagiidi (sellele viidatud gastroenteroosofagiidile) nagu EGE) ja sellega seotud eosinofiilsed seedetrakti häired (EGID).

HKEY-ExE™ 1.0 on mõeldud ravimiarendajatele, kes tegelevad 2. tüüpi põletiku, eosinofiilide värbamise, epiteeli barjääri düsfunktsiooni, kudede põletiku ja ümberkujundamisega. Raamistik ühendab haiguste modelleerimise, in vivo efektiivsuse hindamise, biomarkerite analüüsi, patoloogia hindamise, toimemehhanismi uuringud ja ristnäidustuste translatsioonitoe.

EoE areng edeneb, samas kui laiemad EGID-d vajavad rohkem tõlgendatavaid prekliinilisi tööriistu

EoE on krooniline, antigeenidest tingitud immuunvahendatud söögitoru haigus, mida iseloomustab eosinofiilide infiltratsioon, põletik, epiteeli barjääri düsfunktsioon, koekahjustus ja ümberkujunemine. EgE ja muud mitte-söögitoru EGID-d võivad hõlmata mao, peensoole, käärsoole või mitut seedetrakti kudede piirkonda, muutes mudeli ehitamise, histoloogilise hindamise, biomarkerite valiku ja translatsiooniandmete tõlgendamise keerukaks.

Kandidaatide puhul, mis on suunatud IL-4/IL-13, IL-5, TSLP, Siglec-8, CCR3/eotaksiini telje ja muude eosinofiilse põletikuga seotud radade vastu, peavad varased prekliinilised uuringud selgitama in vivo aktiivsust, kudede põletiku vähenemist, biomarkerite modulatsiooni ja ristnäidustuste potentsiaali.

HKeyBio loob HKEY-ExE™ 1.0 umbes nelja tuumamooduli

1. Haiguste modelleerimine EoE ja sellega seotud EGID-de jaoks

HKeyBio toetab prekliiniliste uuringute kavandamist ja loommudelite väljatöötamist, mis põhinevad allergeenidest põhjustatud modelleerimisstrateegiatel ja immuunpõletikuliste haiguste uurimise kogemustel. Protokolle saab kohandada vastavalt kandidaatmehhanismile, molekulitüübile, sihtbioloogiale, arendusfaasile ja projekti eesmärkidele.

EoE uuringute puhul võib hindamine keskenduda eosinofiilide infiltratsioonile, põletikuliste rakkude värbamisele, koekahjustusele, epiteeli barjääri muutustele ja fibroosiga seotud muutustele. EgE ja teiste EGID-de puhul võib raamistikku laiendada täiendavatele seedetrakti kudede saitidele ja haigusega seotud molekulaarsetele signaalidele.

2. Mitmemõõtmeline tõhususe lõpp-punkti hindamine

Tõhususe hindamine eosinofiilsete seedetraktihaiguste korral ei saa tugineda ühele tulemusnäitajale. HKEY-ExE™ 1.0 ühendab histoloogia, tsütoloogia, molekulaarbioloogia, patoloogia ja biomarkerite analüüsi.

Sõltuvalt uuringu eesmärkidest võivad lõpp-punktid hõlmata järgmist:

• Söögitoru ja seedetrakti kudede histopatoloogiline hindamine;

• Eosinofiilide ja põletikurakkude infiltratsiooni kvantitatiivne analüüs;

• Põletikuliste tsütokiinide ja kemokiinide tuvastamine;

• koekahjustuse, limaskesta põletiku ja fibroosiga seotud markerite hindamine;

• Kandidaatravimite mõju hindamine põletikulistele reaktsioonidele, kudede remodelleerumisele ja haiguse progresseerumisega seotud protsessidele.

3. 2. tüüpi ja eosinofiilse põletiku biomarkerite analüüs

HKeyBio on loonud biomarkerite tuvastamise ja analüüsimise võimalused peamiste põletikuliste radade jaoks, sealhulgas IL-4, IL-5, IL-13, TSLP, eotaksiini perekonna kemokiinid ja muud eosinofiilide värbamise, aktiveerimise ja kudede infiltratsiooniga seotud molekulid.

Need uuringud võivad aidata uurimisrühmadel hinnata eeldatavat raja aktiivsust, põletikulise kaskaadi modulatsiooni ja hilisemate arenguetappide teaduslikku põhjendust.

4. Näidustustevaheline tõlkeuuringute tugi

EoE, EgE ja teistel allergilistel põletikulistel haigustel on kattuvad tunnused, sealhulgas 2. tüüpi põletik, eosinofiilide värbamine, barjääri düsfunktsioon ja kudede ümberkujunemine. HKEY-ExE™ 1.0 toetab mitme näidustuse strateegiate mehhanismide valideerimist, mudeli valimist, lõpp-punkti kavandamist ja translatsioonitee hindamist.

'EoE-l, EgE-l ja nendega seotud EGID-del on ühised olulised immuunpõletikulised omadused, kuid need erinevad mõjutatud koekohtade, patoloogiliste tunnuste ja lõpp-punktide hindamise nõuete poolest,' ütles HKeyBio esindaja. 'HKEY-ExE™ 1.0 on loodud selleks, et pakkuda ülemaailmsetele ravimiarendajatele süstemaatilisemat, tõlgendatavamat ja mehhanismile orienteeritud prekliiniliste uuringute tuge.'

Tulevikku vaadates jätkab HKeyBio EoE, EgE ja nendega seotud EGID-de haigusmudelite ressursside ja translatiivsete uurimisvõimaluste tugevdamist.

HKeyBio kohta

HKeyBio on prekliiniline lepinguline uurimisorganisatsioon, mis keskendub autoimmuun- ja allergilistele haigustele, pakkudes in vivo farmakoloogia hindamist ja translatiivseid uurimisteenuseid alates ravimite avastamisest kuni IND-i võimaldava ettevalmistuseni. Ettevõte on loonud näriliste ja ahviliste prekliinilised platvormid, mis hõlmavad haiguste modelleerimist, tõhususe hindamist, toimemehhanismi uuringuid, biomarkerite analüüsi, patoloogiate testimist ja translatsioonimeditsiini uuringuid.

HKeyBio põhilisel tehnilisel meeskonnal on enam kui 20-aastane autoimmuunhaiguste ravimite väljatöötamise kogemus ja ta on toetanud enam kui 500 autoimmuunhaigustega seotud IND uurimisprogrammi.

Lisateabe saamiseks võtke ühendust:
Veebisait: www.hkeybio.com
E-post: tech@hkeybio.com