El marco centrado en la EoE respalda el modelado de enfermedades, criterios de valoración de eficacia multidimensionales, análisis de biomarcadores tipo 2 e investigación traslacional de indicaciones cruzadas.

Boston/Suzhou, China, 22 de junio de 2026 /PRNewswire/ --  HKeyBio, una organización de investigación por contrato preclínica centrada en enfermedades autoinmunes y alérgicas, anunció hoy el lanzamiento de HKEY-ExE™ 1.0 , un marco de evaluación de EoE y EgE  para la esofagitis eosinofílica (EoE), la gastroenteritis eosinofílica (EgE, también conocida como EGE) y los trastornos gastrointestinales eosinofílicos relacionados. (EGID).

HKEY-ExE™ 1.0 está diseñado para desarrolladores de fármacos que trabajan en inflamación tipo 2, reclutamiento de eosinófilos, disfunción de la barrera epitelial, inflamación y remodelación de tejidos. El marco integra modelado de enfermedades, evaluación de eficacia in vivo, análisis de biomarcadores, evaluación de patología, estudios de mecanismo de acción y soporte traslacional de indicaciones cruzadas.

El desarrollo de EoE está avanzando, mientras que los EGID más amplios necesitan herramientas preclínicas más interpretables

La EEo es una enfermedad crónica del esófago mediada por sistema inmune, impulsada por antígenos, caracterizada por infiltración de eosinófilos, inflamación, disfunción de la barrera epitelial, lesión tisular y remodelación. EgE y otras EGID no esofágicas pueden involucrar el estómago, el intestino delgado, el colon o múltiples sitios de tejido gastrointestinal, lo que crea complejidad en la construcción del modelo, la evaluación histológica, la selección de biomarcadores y la interpretación de datos traslacionales.

Para los candidatos dirigidos a IL-4/IL-13, IL-5, TSLP, Siglec-8, el eje CCR3/eotaxina y otras vías relacionadas con la inflamación eosinofílica, los primeros estudios preclínicos deben aclarar la actividad in vivo, la reducción de la inflamación tisular, la modulación de biomarcadores y el potencial de indicaciones cruzadas.

HKeyBio construye HKEY-ExE™ 1.0 alrededor de cuatro módulos principales

1. Modelado de enfermedades para EoE y EGID relacionados

HKeyBio apoya el diseño de estudios preclínicos y el desarrollo de modelos animales basados ​​en estrategias de modelado inducido por alérgenos y experiencia en investigación de enfermedades inmunoinflamatorias. Los protocolos se pueden adaptar según el mecanismo candidato, el tipo de molécula, la biología objetivo, la etapa de desarrollo y los objetivos del proyecto.

Para los estudios de EoE, la evaluación puede centrarse en la infiltración de eosinófilos, el reclutamiento de células inflamatorias, la lesión tisular, los cambios de la barrera epitelial y las alteraciones relacionadas con la fibrosis. Para EgE y otros EGID, el marco puede extenderse a sitios adicionales del tejido gastrointestinal y señales moleculares relacionadas con la enfermedad.

2. Evaluación de criterios de valoración de eficacia multidimensional

La evaluación de la eficacia en las enfermedades gastrointestinales eosinofílicas no puede basarse en un único criterio de valoración. HKEY-ExE™ 1.0 combina histología, citología, biología molecular, patología y análisis de biomarcadores.

Dependiendo de los objetivos del estudio, los criterios de valoración pueden incluir:

• Evaluación histopatológica de tejidos esofágicos y gastrointestinales;

• Análisis cuantitativo de la infiltración de eosinófilos y células inflamatorias;

• Detección de citocinas y quimiocinas inflamatorias;

• Evaluación de marcadores relacionados con lesión tisular, inflamación de mucosas y fibrosis;

• Evaluación de los efectos de los fármacos candidatos sobre las respuestas inflamatorias, la remodelación de tejidos y los procesos relacionados con la progresión de la enfermedad.

3. Análisis de biomarcadores de inflamación eosinofílica y tipo 2

HKeyBio ha establecido capacidades de detección y análisis de biomarcadores para vías inflamatorias clave, incluidas IL-4, IL-5, IL-13, TSLP, quimiocinas de la familia de la eotaxina y otras moléculas relacionadas con el reclutamiento, la activación y la infiltración de tejidos de eosinófilos.

Estos estudios pueden ayudar a los equipos de investigación a evaluar la actividad esperada de la vía, la modulación de la cascada inflamatoria y la justificación científica para el desarrollo en etapas posteriores.

4. Soporte de investigación traslacional de indicaciones cruzadas

La EoE, la EgE y otras enfermedades inflamatorias alérgicas comparten características superpuestas, incluida la inflamación tipo 2, el reclutamiento de eosinófilos, la disfunción de la barrera y la remodelación tisular. HKEY-ExE™ 1.0 admite la validación de mecanismos, la selección de modelos, el diseño de criterios de valoración y la evaluación de vías de traducción para estrategias de múltiples indicaciones.

'La EoE, la EgE y las EGID relacionadas comparten características inmunoinflamatorias importantes, pero difieren en los sitios del tejido afectado, las características patológicas y los requisitos de evaluación de los criterios de valoración', afirmó un representante de HKeyBio. 'HKEY-ExE™ 1.0 está diseñado para proporcionar a los desarrolladores de fármacos globales un apoyo a la investigación preclínica más sistemático, interpretable y orientado a mecanismos.'

De cara al futuro, HKeyBio continuará fortaleciendo los recursos de modelos de enfermedades y las capacidades de investigación traslacional para EoE, EgE y EGID relacionados.

Acerca de HKeyBio

HKeyBio es una organización de investigación por contrato preclínica centrada en enfermedades autoinmunes y alérgicas, que proporciona evaluación farmacológica in vivo y servicios de investigación traslacional desde el descubrimiento de fármacos hasta la preparación que permite IND. La empresa ha establecido plataformas preclínicas en roedores y primates no humanos que cubren modelos de enfermedades, evaluación de eficacia, estudios de mecanismos de acción, análisis de biomarcadores, pruebas de patología e investigación en medicina traslacional.

El equipo técnico central de HKeyBio tiene más de 20 años de experiencia en el desarrollo de fármacos para enfermedades autoinmunes y ha apoyado más de 500 programas de investigación IND relacionados con enfermedades autoinmunes.

Para obtener más información, póngase en contacto con:
Sitio web: www.hkeybio.com
Correo electrónico: tech@hkeybio.com