Khung tập trung vào EoE hỗ trợ mô hình hóa bệnh tật, điểm cuối hiệu quả đa chiều, phân tích dấu ấn sinh học loại 2 và nghiên cứu tịnh tiến chỉ định chéo

Boston/Tô Châu, Trung Quốc, ngày 22 tháng 6 năm 2026 /PRNewswire/ --  HKeyBio, một tổ chức nghiên cứu hợp đồng tiền lâm sàng tập trung vào các bệnh tự miễn và dị ứng, hôm nay đã công bố ra mắt HKEY-ExE™ 1.0 , Khung đánh giá EoE&EgE  dành cho bệnh viêm thực quản tăng bạch cầu ái toan (EoE), viêm dạ dày ruột tăng bạch cầu ái toan (EgE, còn được gọi là EGE) và các rối loạn tiêu hóa tăng bạch cầu ái toan (EGID) có liên quan.

HKEY-ExE™ 1.0 được thiết kế dành cho các nhà phát triển thuốc nghiên cứu về tình trạng viêm loại 2, huy động bạch cầu ái toan, rối loạn chức năng hàng rào biểu mô, viêm mô và tái cấu trúc. Khung này tích hợp mô hình hóa bệnh, đánh giá hiệu quả in vivo, phân tích dấu ấn sinh học, đánh giá bệnh lý, nghiên cứu cơ chế tác dụng và hỗ trợ chuyển đổi chỉ định chéo.

Sự phát triển của EoE đang tiến triển, trong khi các EGID rộng hơn cần nhiều công cụ tiền lâm sàng dễ hiểu hơn

EoE là một bệnh mãn tính, do kháng nguyên, qua trung gian miễn dịch của thực quản, đặc trưng bởi thâm nhiễm bạch cầu ái toan, viêm, rối loạn chức năng hàng rào biểu mô, tổn thương mô và tái cấu trúc. EgE và các EGID không thuộc thực quản khác có thể liên quan đến dạ dày, ruột non, đại tràng hoặc nhiều vị trí mô đường tiêu hóa, tạo ra sự phức tạp trong việc xây dựng mô hình, đánh giá mô học, lựa chọn dấu ấn sinh học và giải thích dữ liệu tịnh tiến.

Đối với các ứng cử viên nhắm mục tiêu IL-4/IL-13, IL-5, TSLP, Siglec-8, trục CCR3/eotaxin và các con đường liên quan đến viêm bạch cầu ái toan khác, các nghiên cứu tiền lâm sàng ban đầu cần làm rõ hoạt động in vivo, giảm viêm mô, điều chế dấu ấn sinh học và khả năng chỉ định chéo.

HKeyBio xây dựng HKEY-ExE™ 1.0 xung quanh bốn mô-đun cốt lõi

1. Mô hình hóa bệnh tật cho EoE và các EGID liên quan

HKeyBio hỗ trợ thiết kế nghiên cứu tiền lâm sàng và phát triển mô hình động vật dựa trên chiến lược mô hình hóa chất gây dị ứng và kinh nghiệm nghiên cứu bệnh viêm miễn dịch. Các giao thức có thể được điều chỉnh theo cơ chế ứng viên, loại phân tử, sinh học mục tiêu, giai đoạn phát triển và mục tiêu dự án.

Đối với các nghiên cứu EoE, việc đánh giá có thể tập trung vào thâm nhiễm bạch cầu ái toan, tuyển dụng tế bào viêm, tổn thương mô, thay đổi hàng rào biểu mô và các thay đổi liên quan đến xơ hóa. Đối với EgE và các EGID khác, khuôn khổ này có thể được mở rộng đến các vị trí mô đường tiêu hóa bổ sung và các tín hiệu phân tử liên quan đến bệnh tật.

2. Đánh giá điểm cuối hiệu quả đa chiều

Đánh giá hiệu quả trong các bệnh đường tiêu hóa tăng bạch cầu ái toan không thể dựa vào một điểm cuối duy nhất. HKEY-ExE™ 1.0 kết hợp mô học, tế bào học, sinh học phân tử, bệnh lý và phân tích dấu ấn sinh học.

Tùy thuộc vào mục tiêu nghiên cứu, điểm cuối có thể bao gồm:

• Đánh giá mô bệnh học của các mô thực quản và đường tiêu hóa;

• Phân tích định lượng thâm nhiễm bạch cầu ái toan và tế bào viêm;

• Phát hiện các cytokine và chemokine gây viêm;

• Đánh giá các dấu hiệu liên quan đến tổn thương mô, viêm niêm mạc và xơ hóa;

• Đánh giá tác dụng của thuốc ứng cử viên đối với phản ứng viêm, tái tạo mô và các quá trình liên quan đến tiến triển của bệnh.

3. Phân tích dấu ấn sinh học viêm loại 2 và bạch cầu ái toan

HKeyBio đã thiết lập khả năng phát hiện và phân tích dấu ấn sinh học đối với các con đường gây viêm chính, bao gồm IL-4, IL-5, IL-13, TSLP, chemokine họ eotaxin và các phân tử khác liên quan đến việc tuyển dụng, kích hoạt và xâm nhập mô bạch cầu ái toan.

Những nghiên cứu này có thể giúp các nhóm nghiên cứu đánh giá hoạt động của con đường dự kiến, điều chế dòng viêm và cơ sở khoa học cho sự phát triển ở giai đoạn sau.

4. Hỗ trợ nghiên cứu dịch thuật chéo chỉ định

EoE, EgE và các bệnh viêm dị ứng khác có các đặc điểm chồng chéo nhau, bao gồm viêm loại 2, huy động bạch cầu ái toan, rối loạn chức năng rào cản và tái tạo mô. HKEY-ExE™ 1.0 hỗ trợ xác thực cơ chế, lựa chọn mô hình, thiết kế điểm cuối và đánh giá lộ trình tịnh tiến cho các chiến lược đa chỉ định.

Đại diện của HKeyBio cho biết: 'EoE, EgE và các EGID liên quan có chung các đặc điểm quan trọng về viêm miễn dịch, nhưng chúng khác nhau về vị trí mô bị ảnh hưởng, đặc điểm bệnh lý và yêu cầu đánh giá điểm cuối'. 'HKEY-ExE™ 1.0 được thiết kế để cung cấp cho các nhà phát triển thuốc toàn cầu sự hỗ trợ nghiên cứu tiền lâm sàng có hệ thống, dễ hiểu và có cơ chế hơn.'

Trong tương lai, HKeyBio sẽ tiếp tục tăng cường nguồn lực mô hình bệnh tật và khả năng nghiên cứu chuyển tiếp cho EoE, EgE và các EGID liên quan.

Giới thiệu về HKeyBio

HKeyBio là một tổ chức nghiên cứu hợp đồng tiền lâm sàng tập trung vào các bệnh tự miễn và dị ứng, cung cấp các dịch vụ nghiên cứu chuyển tiếp và đánh giá dược lý học in vivo từ việc phát hiện thuốc cho đến chuẩn bị hỗ trợ IND. Công ty đã thiết lập các nền tảng tiền lâm sàng cho loài gặm nhấm và linh trưởng không phải con người, bao gồm mô hình hóa bệnh, đánh giá hiệu quả, nghiên cứu cơ chế tác dụng, phân tích dấu ấn sinh học, xét nghiệm bệnh lý và nghiên cứu y học tịnh tiến.

Đội ngũ kỹ thuật cốt lõi của HKeyBio có hơn 20 năm kinh nghiệm phát triển thuốc điều trị bệnh tự miễn và đã hỗ trợ hơn 500 chương trình nghiên cứu IND liên quan đến bệnh tự miễn.

Để biết thêm thông tin, vui lòng liên hệ:
Trang web: www.hkeybio.comEmail
: tech@hkeybio.com