Rámec zameraný na EoE podporuje modelovanie chorôb, multidimenzionálne koncové body účinnosti, analýzu biomarkerov typu 2 a translačný výskum krížovej indikácie

Boston/Suzhou, Čína, 22. júna 2026 /PRNewswire/ --  HKeyBio, predklinická zmluvná výskumná organizácia zameraná na autoimunitné a alergické ochorenia, dnes oznámila spustenie HKEY-ExE™ 1.0 , EoE&EgE hodnotiaceho rámca  pre eozinofilnú ezofagitídu, Eenterofilnú gastroitídu (Eentero označovanú aj ako Ezofagitídu). EGE) a súvisiace eozinofilné gastrointestinálne poruchy (EGID).

HKEY-ExE™ 1.0 je určený pre vývojárov liekov, ktorí pracujú na zápale typu 2, nábore eozinofilov, dysfunkcii epiteliálnej bariéry, zápale tkaniva a remodelácii. Rámec integruje modelovanie ochorenia, hodnotenie účinnosti in vivo, analýzu biomarkerov, hodnotenie patológie, štúdie mechanizmu účinku a podporu translácie krížovej indikácie.

Vývoj EoE napreduje, zatiaľ čo širšie EGID potrebujú viac interpretovateľných predklinických nástrojov

EoE je chronické, antigénom podmienené, imunitne sprostredkované ochorenie pažeráka, charakterizované infiltráciou eozinofilov, zápalom, dysfunkciou epitelovej bariéry, poranením tkaniva a prestavbou. EgE a iné neezofageálne EGID môžu zahŕňať žalúdok, tenké črevo, hrubé črevo alebo viaceré miesta gastrointestinálneho tkaniva, čo vytvára zložitosť pri konštrukcii modelu, histologickom hodnotení, výbere biomarkerov a interpretácii translačných údajov.

V prípade kandidátov zameraných na IL-4/IL-13, IL-5, TSLP, Siglec-8, os CCR3/eotaxín a iné dráhy súvisiace s eozinofilným zápalom musia skoré predklinické štúdie objasniť aktivitu in vivo, zníženie zápalu tkaniva, moduláciu biomarkerov a potenciál krížovej indikácie.

HKeyBio vytvára HKEY-ExE™ 1.0 okolo štyroch základných modulov

1. Modelovanie chorôb pre EoE a súvisiace EGID

HKeyBio podporuje návrh predklinických štúdií a vývoj zvieracích modelov na základe stratégií modelovania vyvolaného alergénom a skúseností z výskumu imuno-zápalových ochorení. Protokoly môžu byť prispôsobené kandidátskym mechanizmom, typom molekuly, cieľovou biológiou, vývojovým štádiom a cieľmi projektu.

Pre štúdie EoE sa hodnotenie môže zamerať na infiltráciu eozinofilov, nábor zápalových buniek, poškodenie tkaniva, zmeny epitelovej bariéry a zmeny súvisiace s fibrózou. Pre EgE a iné EGID môže byť rámec rozšírený o ďalšie miesta gastrointestinálneho tkaniva a molekulárne signály súvisiace s ochorením.

2. Multidimenzionálne hodnotenie koncového bodu účinnosti

Hodnotenie účinnosti pri eozinofilných gastrointestinálnych ochoreniach sa nemôže spoliehať na jeden koncový bod. HKEY-ExE™ 1.0 kombinuje histológiu, cytológiu, molekulárnu biológiu, patológiu a analýzu biomarkerov.

V závislosti od cieľov štúdie môžu sledované parametre zahŕňať:

• Histopatologické vyšetrenie tkanív pažeráka a gastrointestinálneho traktu;

• Kvantitatívna analýza infiltrácie eozinofilov a zápalových buniek;

• Detekcia zápalových cytokínov a chemokínov;

• Hodnotenie markerov súvisiacich s poranením tkaniva, zápalom sliznice a fibrózou;

• Hodnotenie účinkov kandidátskych liekov na zápalové reakcie, prestavbu tkaniva a procesy súvisiace s progresiou ochorenia.

3. Analýza biomarkerov typu 2 a eozinofilného zápalu

HKeyBio zaviedla schopnosti detekcie a analýzy biomarkerov pre kľúčové zápalové dráhy vrátane IL-4, IL-5, IL-13, TSLP, chemokínov rodiny eotaxínu a ďalších molekúl súvisiacich s náborom, aktiváciou a infiltráciou eozinofilov.

Tieto štúdie môžu pomôcť výskumným tímom vyhodnotiť očakávanú aktivitu dráhy, moduláciu zápalovej kaskády a vedecké zdôvodnenie vývoja v neskoršom štádiu.

4. Podpora translačného výskumu krížových indikácií

EoE, EgE a iné alergické zápalové ochorenia zdieľajú prekrývajúce sa znaky, vrátane zápalu typu 2, náboru eozinofilov, bariérovej dysfunkcie a prestavby tkaniva. HKEY-ExE™ 1.0 podporuje validáciu mechanizmov, výber modelu, návrh koncového bodu a hodnotenie translačnej dráhy pre multiindikačné stratégie.

'EoE, EgE a príbuzné EGID zdieľajú dôležité imuno-zápalové charakteristiky, ale líšia sa v postihnutých miestach tkaniva, patologických znakoch a požiadavkách na hodnotenie koncového bodu,' povedal zástupca HKeyBio. 'HKEY-ExE™ 1.0 je navrhnutý tak, aby poskytoval globálnym vývojárom liekov systematickejšiu, interpretovateľnejšiu a na mechanizmus orientovanú podporu predklinického výskumu.'

Pri pohľade do budúcnosti bude HKeyBio pokračovať v posilňovaní zdrojov modelov chorôb a schopností translačného výskumu pre EoE, EgE a súvisiace EGID.

O HKeyBio

HKeyBio je predklinická zmluvná výskumná organizácia zameraná na autoimunitné a alergické ochorenia, ktorá poskytuje in vivo hodnotenie farmakológie a služby translačného výskumu od objavovania liekov až po prípravu umožňujúcu IND. Spoločnosť vytvorila predklinické platformy pre hlodavce a primáty, ktoré pokrývajú modelovanie chorôb, hodnotenie účinnosti, štúdie mechanizmu účinku, analýzu biomarkerov, testovanie patológie a výskum translačnej medicíny.

Hlavný technický tím HKeyBio má viac ako 20 rokov skúseností s vývojom liekov na autoimunitné ochorenia a podporil viac ako 500 výskumných programov IND súvisiacich s autoimunitnými chorobami.

Pre viac informácií kontaktujte:
Webová stránka: www.hkeybio.com
E-mail: tech@hkeybio.com