Okvir, osredotočen na EoE, podpira modeliranje bolezni, večdimenzionalne končne točke učinkovitosti, analizo biomarkerjev tipa 2 in translacijske raziskave navzkrižne indikacije

Boston/Suzhou, Kitajska, 22. junij 2026 /PRNewswire/ --  HKeyBio, predklinična pogodbena raziskovalna organizacija, ki se osredotoča na avtoimunske in alergijske bolezni, je danes objavila lansiranje HKEY-ExE™ 1.0 , okvira za ocenjevanje EoE&EgE  za eozinofilni ezofagitis (EoE), eozinofilni gastroenteritis (EgE, imenovan tudi EGE) in sorodne eozinofilne gastrointestinalne motnje (EGID).

HKEY-ExE™ 1.0 je zasnovan za razvijalce zdravil, ki se ukvarjajo z vnetjem tipa 2, rekrutiranjem eozinofilcev, disfunkcijo epitelne pregrade, vnetjem tkiva in preoblikovanjem. Ogrodje združuje modeliranje bolezni, vrednotenje učinkovitosti in vivo, analizo biomarkerjev, oceno patologije, študije mehanizma delovanja in podporo pri prevajanju navzkrižne indikacije.

Razvoj EoE napreduje, medtem ko širši EGID potrebujejo več razložljivih predkliničnih orodij

EoE je kronična, z antigenom pogojena imunsko posredovana bolezen požiralnika, za katero so značilni infiltracija eozinofilcev, vnetje, disfunkcija epitelne pregrade, poškodba tkiva in preoblikovanje. EgE in drugi neezofagealni EGID lahko vključujejo želodec, tanko črevo, debelo črevo ali več mest v prebavnem tkivu, kar ustvarja kompleksnost pri konstrukciji modela, histološkem vrednotenju, izbiri biomarkerjev in interpretaciji translacijskih podatkov.

Za kandidate, ki ciljajo na IL-4/IL-13, IL-5, TSLP, Siglec-8, os CCR3/eotaksin in druge poti, povezane z eozinofilnim vnetjem, morajo zgodnje predklinične študije pojasniti aktivnost in vivo, zmanjšanje vnetja tkiva, modulacijo biomarkerjev in potencial navzkrižne indikacije.

HKeyBio gradi HKEY-ExE™ 1.0 okoli štirijedrnih modulov

1. Modeliranje bolezni za EoE in sorodne EGID

HKeyBio podpira zasnovo predkliničnih študij in razvoj živalskih modelov na podlagi strategij modeliranja, ki jih povzročajo alergeni, in izkušenj z raziskavami imunsko vnetnih bolezni. Protokole je mogoče prilagoditi glede na mehanizem kandidata, vrsto molekule, ciljno biologijo, stopnjo razvoja in cilje projekta.

Pri študijah EoE se lahko vrednotenje osredotoči na infiltracijo eozinofilcev, rekrutacijo vnetnih celic, poškodbo tkiva, spremembe epitelijske pregrade in spremembe, povezane s fibrozo. Za EgE in druge EGID se okvir lahko razširi na dodatna mesta v prebavnem tkivu in z boleznijo povezane molekularne signale.

2. Večdimenzionalna ocena končne točke učinkovitosti

Ocena učinkovitosti pri eozinofilnih boleznih prebavil se ne more zanašati na eno samo končno točko. HKEY-ExE™ 1.0 združuje histologijo, citologijo, molekularno biologijo, patologijo in analizo biomarkerjev.

Odvisno od ciljev študije lahko končne točke vključujejo:

• Histopatološka ocena tkiv požiralnika in prebavil;

• Kvantitativna analiza infiltracije eozinofilcev in vnetnih celic;

• Določanje vnetnih citokinov in kemokinov;

• Vrednotenje markerjev, povezanih s poškodbo tkiva, vnetjem sluznice in fibrozo;

• Ocena učinkov možnih zdravil na vnetne odzive, preoblikovanje tkiva in procese, povezane z napredovanjem bolezni.

3. Analiza biomarkerjev tipa 2 in eozinofilnega vnetja

HKeyBio je vzpostavil zmožnosti odkrivanja in analize biomarkerjev za ključne vnetne poti, vključno z IL-4, IL-5, IL-13, TSLP, kemokini družine eotaksinov in drugimi molekulami, povezanimi z rekrutiranjem eozinofilcev, aktivacijo in infiltracijo tkiva.

Te študije lahko pomagajo raziskovalnim skupinam oceniti pričakovano aktivnost poti, vnetno kaskadno modulacijo in znanstveno utemeljitev za poznejši razvoj.

4. Podpora za translacijske raziskave navzkrižne indikacije

EoE, EgE in druge alergijske vnetne bolezni imajo prekrivajoče se značilnosti, vključno z vnetjem tipa 2, pridobivanjem eozinofilcev, disfunkcijo pregrade in preoblikovanjem tkiva. HKEY-ExE™ 1.0 podpira validacijo mehanizma, izbiro modela, načrtovanje končne točke in oceno translacijske poti za strategije z več indikacijami.

'EoE, EgE in sorodni EGID-ji imajo skupne pomembne imunsko-vnetne lastnosti, vendar se razlikujejo po prizadetih mestih tkiva, patoloških značilnostih in zahtevah za oceno končne točke,' je dejal predstavnik HKeyBio. 'HKEY-ExE™ 1.0 je zasnovan tako, da globalnim razvijalcem zdravil zagotavlja bolj sistematično, razložljivo in v mehanizem usmerjeno podporo predkliničnim raziskavam.'

V prihodnosti bo HKeyBio še naprej krepil vire modelov bolezni in translacijske raziskovalne zmogljivosti za EoE, EgE in sorodne EGID.

O HKeyBio

HKeyBio je predklinična pogodbena raziskovalna organizacija, osredotočena na avtoimunske in alergijske bolezni, ki zagotavlja in vivo farmakološko vrednotenje in translacijske raziskovalne storitve od odkrivanja zdravil do priprave, ki omogoča IND. Podjetje je vzpostavilo predklinične platforme za glodalce in primate razen človeka, ki zajemajo modeliranje bolezni, oceno učinkovitosti, študije mehanizma delovanja, analizo biomarkerjev, patološko testiranje in raziskave translacijske medicine.

Glavna tehnična ekipa HKeyBio ima več kot 20 let izkušenj z razvojem zdravil za avtoimunske bolezni in je podprla več kot 500 raziskovalnih programov IND, povezanih z avtoimunskimi boleznimi.

Za več informacij se obrnite na:
Spletna stran: www.hkeybio.com
E-pošta: tech@hkeybio.com