המסגרת המתמקדת ב-EoE תומכת במודלים של מחלות, נקודות קצה של יעילות רב-ממדיות, ניתוח סמנים ביולוגיים מסוג 2 ומחקר תרגומי צולב אינדיקציות

בוסטון/סוז'ו, סין, 22 ביוני, 2026 /PRNewswire/ --  HKeyBio, ארגון מחקר חוזה פרה-קליני המתמקד במחלות אוטואימוניות ואלרגיות, הודיע היום על השקת HKEY-ExE™ 1.0 , מסגרת להערכת EoE&EgE  עבור eosinophilic esophagitis,Einoengitis, gastroophilic המכונה EGE), והפרעות אאוזינופיליות הקשורות במערכת העיכול (EGIDs).

HKEY-ExE™ 1.0 מיועד למפתחי תרופות העובדים על דלקת מסוג 2, גיוס אאוזינופילים, חוסר תפקוד מחסום אפיתל, דלקת רקמות ועיצוב מחדש. המסגרת משלבת מודלים של מחלות, הערכת יעילות in vivo, ניתוח סמנים ביולוגיים, הערכת פתולוגיה, מחקרי מנגנון פעולה ותמיכה בתרגום של אינדיקציות צולבות.

פיתוח EoE מתקדם, בעוד ש-EGID רחב יותר זקוק לכלים פרה-קליניים הניתנים לפירוש

EoE היא מחלה כרונית, מונעת על ידי אנטיגן, מתווכת חיסונית של הוושט, המאופיינת בחדירת אאוזינופילים, דלקת, תפקוד לקוי של מחסום אפיתל, פגיעה ברקמות ועיצוב מחדש. EgE ו-EGIDs אחרים שאינם בושט עשויים לערב את הקיבה, המעי הדק, המעי הגס או אתרי רקמות מרובים של מערכת העיכול, מה שיוצר מורכבות בבניית המודל, הערכה היסטולוגית, בחירת סמנים ביולוגיים ופרשנות נתונים תרגום.

עבור מועמדים המתמקדים ב-IL-4/IL-13, IL-5, TSLP, Siglec-8, ציר CCR3/eotaxin ומסלולים אחרים הקשורים לדלקת אאוזינופילית, מחקרים פרה-קליניים מוקדמים צריכים להבהיר את הפעילות in vivo, הפחתת דלקת רקמות, אפנון סמנים ביולוגיים ופוטנציאל אינדיקציה צולבת.

HKeyBio בונה את HKEY-ExE™ 1.0 סביב ארבעה מודולי ליבה

1. מודל מחלות עבור EoE ו-EGIDs קשורים

HKeyBio תומך בתכנון מחקר פרה-קליני ופיתוח מודלים של בעלי חיים המבוססים על אסטרטגיות מודל הנגרמות על ידי אלרגן וניסיון בחקר מחלות דלקתיות חיסוניות. ניתן להתאים פרוטוקולים לפי מנגנון מועמד, סוג מולקולה, ביולוגיית היעד, שלב הפיתוח ויעדי הפרויקט.

עבור מחקרי EoE, ההערכה עשויה להתמקד בחדירת אאוזינופילים, גיוס תאים דלקתיים, פגיעה ברקמות, שינויים במחסום אפיתל ושינויים הקשורים לפיברוזיס. עבור EgE ו-EGIDs אחרים, המסגרת עשויה להיות מורחבת לאתרי רקמות נוספים במערכת העיכול ולאותות מולקולריים הקשורים למחלה.

2. הערכת נקודת קצה רב מימדית

הערכת יעילות במחלות אאוזינופיליות במערכת העיכול אינה יכולה להסתמך על נקודת קצה אחת. HKEY-ExE™ 1.0 משלב היסטולוגיה, ציטולוגיה, ביולוגיה מולקולרית, פתולוגיה וניתוח סמנים ביולוגיים.

בהתאם למטרות המחקר, נקודות הסיום עשויות לכלול:

• הערכה היסטופתולוגית של רקמות הוושט והמערכת העיכול;

• ניתוח כמותי של חדירת אאוזינופיל ותאים דלקתיים;

• איתור ציטוקינים דלקתיים וכימוקינים;

• הערכת סמנים הקשורים לפגיעה ברקמות, דלקת ברירית ופיברוזיס;

• הערכת השפעות של תרופה מועמדת על תגובות דלקתיות, שיפוץ רקמות ותהליכים הקשורים להתקדמות המחלה.

3. ניתוח ביולוגי של דלקת מסוג 2 ואאוזינופילית

HKeyBio הקימה יכולות זיהוי וניתוח של סמנים ביולוגיים עבור מסלולי דלקת מרכזיים, כולל IL-4, IL-5, IL-13, TSLP, כימוקינים ממשפחת eotaxin ומולקולות אחרות הקשורות לגיוס אאוזינופילים, הפעלה וחדירת רקמות.

מחקרים אלה יכולים לעזור לצוותי מחקר להעריך את פעילות המסלול הצפויה, אפנון מפל דלקתי והגיון מדעי להתפתחות בשלב מאוחר יותר.

4. תמיכה במחקר תרגומי צולב אינדיקציות

EoE, EgE ומחלות דלקתיות אלרגיות אחרות חולקות תכונות חופפות, כולל דלקת מסוג 2, גיוס אאוזינופילים, חוסר תפקוד מחסום ועיצוב רקמות מחדש. HKEY-ExE™ 1.0 תומך באימות מנגנון, בחירת מודל, עיצוב נקודות קצה והערכת מסלול תרגום עבור אסטרטגיות ריבוי אינדיקציות.

'EoE, EgE ו-EGIDs קשורים חולקים מאפיינים אימונו-דלקתיים חשובים, אך הם שונים באתרי רקמות מושפעים, מאפיינים פתולוגיים ודרישות להערכת נקודות קצה,' אמר נציג של HKeyBio. 'HKEY-ExE™ 1.0 נועד לספק למפתחי תרופות גלובליים תמיכה מחקרית פרה-קלינית שיטתית, ניתנת לפירוש ומונחה מנגנון יותר.'

במבט קדימה, HKeyBio תמשיך לחזק את משאבי מודל המחלות ויכולות המחקר התרגום עבור EoE, EgE ו-EGIDs קשורים.

על HKeyBio

HKeyBio הוא ארגון מחקר חוזה פרה-קליני המתמקד במחלות אוטואימוניות ואלרגיות, המספק שירותי הערכה פרמקולוגית ומחקר תרגום מגילוי תרופות ועד להכנה המאפשרת IND. החברה הקימה פלטפורמות פרה-קליניות של מכרסמים ולא אנושיים המכסים מודלים של מחלות, הערכת יעילות, מחקרי מנגנון פעולה, ניתוח סמנים ביולוגיים, בדיקות פתולוגיה ומחקר רפואה תרגום.

לצוות הטכני הליבה של HKeyBio יש יותר מ-20 שנות ניסיון בפיתוח תרופות למחלות אוטואימוניות ותמך ביותר מ-500 תוכניות מחקר IND הקשורות למחלות אוטואימוניות.

לפרטים נוספים נא ליצור קשר עם:
אתר אינטרנט: www.hkeybio.com
דוא'ל: tech@hkeybio.com