Het EoE-gecentreerde raamwerk ondersteunt ziektemodellering, multidimensionale werkzaamheidseindpunten, type 2 biomarkeranalyse en translationeel onderzoek tussen verschillende indicaties

Boston/Suzhou, China, 22 juni 2026 /PRNewswire/ --  HKeyBio, een preklinische contractonderzoeksorganisatie gericht op auto-immuun- en allergische ziekten, heeft vandaag de lancering aangekondigd van HKEY-ExE™ 1.0 , een EoE&EgE-evaluatiekader  voor eosinofiele oesofagitis (EoE), eosinofiele gastro-enteritis (EgE, ook wel EGE genoemd) en aanverwante eosinofiele oesofagitis gastro-intestinale stoornissen (EGID's).

HKEY-ExE™ 1.0 is ontworpen voor medicijnontwikkelaars die werken aan type 2-ontsteking, rekrutering van eosinofielen, disfunctie van de epitheliale barrière, weefselontsteking en remodellering. Het raamwerk integreert ziektemodellering, in vivo werkzaamheidsevaluatie, biomarkeranalyse, pathologiebeoordeling, onderzoek naar werkingsmechanismen en translationele ondersteuning voor kruisindicaties.

De EoE-ontwikkeling gaat vooruit, terwijl bredere EGID's meer interpreteerbare preklinische hulpmiddelen nodig hebben

EoE is een chronische, door antigeen aangestuurde, immuungemedieerde ziekte van de slokdarm, gekenmerkt door infiltratie van eosinofielen, ontstekingen, dysfunctie van de epitheliale barrière, weefselbeschadiging en hermodellering. EgE en andere niet-slokdarm-EGID's kunnen betrekking hebben op de maag, dunne darm, dikke darm of meerdere gastro-intestinale weefsellocaties, waardoor complexiteit ontstaat bij de modelconstructie, histologische evaluatie, selectie van biomarkers en interpretatie van translationele gegevens.

Voor kandidaten die zich richten op IL-4/IL-13, IL-5, TSLP, Siglec-8, de CCR3/eotaxine-as en andere eosinofiele ontstekingsgerelateerde routes, moeten vroege preklinische onderzoeken duidelijkheid verschaffen over de in vivo activiteit, de vermindering van weefselontsteking, de modulatie van biomarkers en het potentieel voor kruisindicaties.

HKeyBio bouwt HKEY-ExE™ 1.0 rond vier kernmodules

1. Ziektemodellering voor EoE en gerelateerde EGID's

HKeyBio ondersteunt preklinisch onderzoeksontwerp en de ontwikkeling van diermodellen op basis van door allergeen geïnduceerde modelleringsstrategieën en onderzoekservaring op het gebied van immuno-inflammatoire ziekten. Protocollen kunnen worden aangepast op basis van het kandidaatmechanisme, het molecuultype, de doelbiologie, de ontwikkelingsfase en de projectdoelstellingen.

Voor EoE-onderzoeken kan de evaluatie zich richten op de infiltratie van eosinofielen, de rekrutering van ontstekingscellen, weefselbeschadiging, veranderingen in de epitheelbarrière en fibrose-gerelateerde veranderingen. Voor EgE en andere EGID's kan het raamwerk worden uitgebreid naar aanvullende gastro-intestinale weefselplaatsen en ziektegerelateerde moleculaire signalen.

2. Multidimensionale evaluatie van het eindpunt van de werkzaamheid

De beoordeling van de werkzaamheid bij eosinofiele gastro-intestinale ziekten kan niet op één enkel eindpunt berusten. HKEY-ExE™ 1.0 combineert histologie, cytologie, moleculaire biologie, pathologie en biomarkeranalyse.

Afhankelijk van de onderzoeksdoelstellingen kunnen eindpunten het volgende omvatten:

• Histopathologische beoordeling van slokdarm- en maag-darmweefsel;

• Kwantitatieve analyse van infiltratie van eosinofielen en ontstekingscellen;

• Detectie van inflammatoire cytokinen en chemokinen;

• Evaluatie van markers gerelateerd aan weefselbeschadiging, slijmvliesontsteking en fibrose;

• Beoordeling van de effecten van kandidaat-geneesmiddelen op ontstekingsreacties, weefselremodellering en aan ziekteprogressie gerelateerde processen.

3. Type 2 en eosinofiele ontstekingsbiomarkeranalyse

HKeyBio heeft biomarkerdetectie- en analysemogelijkheden ontwikkeld voor belangrijke ontstekingsroutes, waaronder IL-4, IL-5, IL-13, TSLP, chemokinen uit de eotaxine-familie en andere moleculen die verband houden met de rekrutering, activering en weefselinfiltratie van eosinofielen.

Deze onderzoeken kunnen onderzoeksteams helpen bij het evalueren van de verwachte activiteit van het pad, de modulatie van de inflammatoire cascade en de wetenschappelijke onderbouwing voor de ontwikkeling in een later stadium.

4. Ondersteuning van translationeel onderzoek met kruisindicaties

EoE, EgE en andere allergische ontstekingsziekten hebben overlappende kenmerken gemeen, waaronder type 2-ontsteking, rekrutering van eosinofielen, disfunctie van de barrière en hermodellering van weefsel. HKEY-ExE™ 1.0 ondersteunt mechanismevalidatie, modelselectie, eindpuntontwerp en translationele trajectbeoordeling voor strategieën met meerdere indicaties.

'EoE, EgE en gerelateerde EGID's delen belangrijke immuno-inflammatoire kenmerken, maar ze verschillen wat betreft aangetaste weefsellocaties, pathologische kenmerken en eindpuntevaluatievereisten', zei een vertegenwoordiger van HKeyBio. 'HKEY-ExE™ 1.0 is ontworpen om wereldwijde medicijnontwikkelaars meer systematische, interpreteerbare en mechanismegerichte preklinische onderzoeksondersteuning te bieden.'

Vooruitkijkend zal HKeyBio de middelen voor ziektemodellen en translationele onderzoeksmogelijkheden voor EoE, EgE en gerelateerde EGID's blijven versterken.

Over HKeyBio

HKeyBio is een preklinische contractonderzoeksorganisatie gericht op auto-immuunziekten en allergische ziekten, die in vivo farmacologische evaluatie en translationele onderzoeksdiensten levert, van de ontdekking van geneesmiddelen tot de voorbereiding die IND mogelijk maakt. Het bedrijf heeft preklinische platforms voor knaagdieren en niet-menselijke primaten opgezet die ziektemodellering, evaluatie van de werkzaamheid, onderzoek naar het werkingsmechanisme, analyse van biomarkers, pathologisch testen en onderzoek naar translationele geneeskunde omvatten.

Het technische kernteam van HKeyBio heeft meer dan 20 jaar ervaring in de ontwikkeling van geneesmiddelen voor auto-immuunziekten en heeft meer dan 500 IND-onderzoeksprogramma's die verband houden met auto-immuunziekten ondersteund.

Voor meer informatie kunt u contact opnemen met:
Website: www.hkeybio.com
E-mail: tech@hkeybio.com