Das EoE-zentrierte Framework unterstützt Krankheitsmodellierung, mehrdimensionale Wirksamkeitsendpunkte, Typ-2-Biomarker-Analyse und indikationsübergreifende translationale Forschung

Boston/Suzhou, China, 22. Juni 2026 /PRNewswire/ --  HKeyBio, eine präklinische Auftragsforschungsorganisation mit Schwerpunkt auf Autoimmun- und allergischen Erkrankungen, gab heute die Einführung von HKEY-ExE™ 1.0 bekannt , einem EoE&EgE-Bewertungsrahmen  für eosinophile Ösophagitis (EoE), eosinophile Gastroenteritis (EgE, auch als EGE bezeichnet) und verwandte Erkrankungen eosinophile gastrointestinale Störungen (EGIDs).

HKEY-ExE™ 1.0 wurde für Arzneimittelentwickler entwickelt, die an Typ-2-Entzündungen, der Rekrutierung von Eosinophilen, Funktionsstörungen der Epithelbarriere, Gewebeentzündungen und Remodellierung arbeiten. Das Framework integriert Krankheitsmodellierung, In-vivo-Wirksamkeitsbewertung, Biomarkeranalyse, Pathologiebewertung, Wirkmechanismusstudien und indikationsübergreifende translationale Unterstützung.

Die EoE-Entwicklung schreitet voran, während umfassendere EGIDs besser interpretierbare präklinische Tools benötigen

EoE ist eine chronische, antigenbedingte, immunvermittelte Erkrankung der Speiseröhre, die durch Infiltration von Eosinophilen, Entzündung, Funktionsstörung der Epithelbarriere, Gewebeschädigung und Umbau gekennzeichnet ist. EgE und andere nicht-ösophageale EGIDs können den Magen, den Dünndarm, den Dickdarm oder mehrere gastrointestinale Gewebestellen betreffen, was zu einer Komplexität bei der Modellkonstruktion, der histologischen Auswertung, der Auswahl von Biomarkern und der Interpretation der translationalen Daten führt.

Für Kandidaten, die auf IL-4/IL-13, IL-5, TSLP, Siglec-8, die CCR3/Eotaxin-Achse und andere eosinophile Entzündungspfade abzielen, müssen frühe präklinische Studien die In-vivo-Aktivität, die Reduzierung von Gewebeentzündungen, die Biomarkermodulation und das Kreuzindikationspotenzial klären.

HKeyBio baut HKEY-ExE™ 1.0 um vier Kernmodule herum auf

1. Krankheitsmodellierung für EoE und verwandte EGIDs

HKeyBio unterstützt das Design präklinischer Studien und die Entwicklung von Tiermodellen auf der Grundlage allergeninduzierter Modellierungsstrategien und Erfahrung in der Forschung zu immun-entzündlichen Erkrankungen. Protokolle können je nach Kandidatenmechanismus, Molekültyp, Zielbiologie, Entwicklungsstadium und Projektzielen angepasst werden.

Bei EoE-Studien kann sich die Bewertung auf die Infiltration von Eosinophilen, die Rekrutierung entzündlicher Zellen, Gewebeverletzungen, Veränderungen der Epithelbarriere und fibrosebedingte Veränderungen konzentrieren. Für EgE und andere EGIDs kann das Rahmenwerk auf zusätzliche gastrointestinale Gewebestellen und krankheitsbedingte molekulare Signale ausgeweitet werden.

2. Mehrdimensionale Wirksamkeitsendpunktbewertung

Die Wirksamkeitsbewertung bei eosinophilen Magen-Darm-Erkrankungen kann nicht auf einem einzigen Endpunkt basieren. HKEY-ExE™ 1.0 kombiniert Histologie, Zytologie, Molekularbiologie, Pathologie und Biomarker-Analyse.

Abhängig von den Studienzielen können die Endpunkte Folgendes umfassen:

• Histopathologische Beurteilung von Ösophagus- und Magen-Darm-Geweben;

• Quantitative Analyse der Infiltration von Eosinophilen und Entzündungszellen;

• Nachweis von entzündlichen Zytokinen und Chemokinen;

• Bewertung von Markern im Zusammenhang mit Gewebeverletzungen, Schleimhautentzündungen und Fibrose;

• Bewertung der Auswirkungen von Medikamentenkandidaten auf Entzündungsreaktionen, Gewebeumbau und Prozesse im Zusammenhang mit dem Krankheitsverlauf.

3. Biomarker-Analyse für Typ-2- und eosinophile Entzündungen

HKeyBio verfügt über etablierte Biomarker-Erkennungs- und Analysefunktionen für wichtige Entzündungswege, darunter IL-4, IL-5, IL-13, TSLP, Chemokine der Eotaxin-Familie und andere Moleküle im Zusammenhang mit der Rekrutierung, Aktivierung und Gewebeinfiltration von Eosinophilen.

Diese Studien können Forschungsteams dabei helfen, die erwartete Signalwegaktivität, die Modulation der Entzündungskaskade und wissenschaftliche Gründe für eine spätere Entwicklung zu bewerten.

4. Indikationsübergreifende Unterstützung bei der translationalen Forschung

EoE, EgE und andere allergische Entzündungserkrankungen weisen überlappende Merkmale auf, darunter Typ-2-Entzündung, Rekrutierung von Eosinophilen, Barrierefunktionsstörung und Gewebeumbau. HKEY-ExE™ 1.0 unterstützt die Validierung von Mechanismen, die Modellauswahl, das Endpunktdesign und die Bewertung des Übersetzungspfads für Strategien mit mehreren Indikationen.

„EoE, EgE und verwandte EGIDs haben wichtige immuninflammatorische Eigenschaften gemeinsam, sie unterscheiden sich jedoch in den betroffenen Gewebestellen, pathologischen Merkmalen und Endpunktbewertungsanforderungen“, sagte ein Vertreter von HKeyBio. „HKEY-ExE™ 1.0 soll globalen Arzneimittelentwicklern eine systematischere, interpretierbarere und mechanismusorientiertere präklinische Forschungsunterstützung bieten.“

Mit Blick auf die Zukunft wird HKeyBio die Ressourcen für Krankheitsmodelle und die translationalen Forschungskapazitäten für EoE, EgE und verwandte EGIDs weiter stärken.

Über HKeyBio

HKeyBio ist eine präklinische Auftragsforschungsorganisation, die sich auf Autoimmun- und allergische Erkrankungen konzentriert und In-vivo-Pharmakologiebewertungen und translationale Forschungsdienstleistungen von der Arzneimittelentdeckung bis zur IND-ermöglichenden Vorbereitung anbietet. Das Unternehmen hat präklinische Plattformen für Nagetiere und nichtmenschliche Primaten eingerichtet, die Krankheitsmodellierung, Wirksamkeitsbewertung, Wirkmechanismusstudien, Biomarkeranalyse, Pathologietests und translationale Medizinforschung umfassen.

Das technische Kernteam von HKeyBio verfügt über mehr als 20 Jahre Erfahrung in der Entwicklung von Medikamenten gegen Autoimmunerkrankungen und hat mehr als 500 IND-Forschungsprogramme im Zusammenhang mit Autoimmunerkrankungen unterstützt.

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
Website: www.hkeybio.com
E-Mail: tech@hkeybio.com