Okvir usmjeren na EoE podržava modeliranje bolesti, krajnje točke višedimenzionalne učinkovitosti, analizu biomarkera tipa 2 i translacijsko istraživanje unakrsne indikacije

Boston/Suzhou, Kina, 22. lipnja 2026. /PRNewswire/ --  HKeyBio, predklinička ugovorna istraživačka organizacija usmjerena na autoimune i alergijske bolesti, danas je najavila lansiranje HKEY-ExE™ 1.0 , okvira za procjenu EoE&EgE  za eozinofilni ezofagitis (EoE), eozinofilni gastroenteritis (EgE, koji se također naziva EGE) i srodni eozinofilni gastrointestinalni poremećaji (EGIDs).

HKEY-ExE™ 1.0 dizajniran je za programere lijekova koji rade na upali tipa 2, regrutaciji eozinofila, disfunkciji epitelne barijere, upali tkiva i remodeliranju. Okvir integrira modeliranje bolesti, procjenu učinkovitosti in vivo, analizu biomarkera, procjenu patologije, studije mehanizma djelovanja i potporu translaciji unakrsne indikacije.

EoE razvoj napreduje, dok širi EGID-ovi trebaju više pretkliničkih alata koji se mogu interpretirati

EoE je kronična, antigenom vođena, imunološki posredovana bolest jednjaka, karakterizirana infiltracijom eozinofila, upalom, disfunkcijom epitelne barijere, ozljedom tkiva i remodeliranjem. EgE i drugi neezofagealni EGID mogu uključivati ​​želudac, tanko crijevo, debelo crijevo ili višestruka mjesta gastrointestinalnog tkiva, stvarajući složenost u konstrukciji modela, histološkoj procjeni, odabiru biomarkera i interpretaciji translacijskih podataka.

Za kandidate koji ciljaju IL-4/IL-13, IL-5, TSLP, Siglec-8, osovinu CCR3/eotaksin i druge putove povezane s eozinofilnom upalom, rane pretkliničke studije trebaju razjasniti aktivnost in vivo, smanjenje upale tkiva, modulaciju biomarkera i potencijal unakrsne indikacije.

HKeyBio gradi HKEY-ExE™ 1.0 oko četiri jezgrena modula

1. Modeliranje bolesti za EoE i srodne EGID-ove

HKeyBio podržava dizajn predkliničkih studija i razvoj modela na životinjama na temelju strategija modeliranja izazvanih alergenima i iskustva istraživanja imunoloških upalnih bolesti. Protokoli se mogu prilagoditi prema mehanizmu kandidata, tipu molekule, ciljnoj biologiji, fazi razvoja i ciljevima projekta.

Za studije EoE, procjena se može usredotočiti na infiltraciju eozinofila, regrutiranje upalnih stanica, ozljedu tkiva, promjene epitelne barijere i promjene povezane s fibrozom. Za EgE i druge EGID-ove okvir se može proširiti na dodatna mjesta u gastrointestinalnom tkivu i molekularne signale povezane s bolešću.

2. Višedimenzionalna procjena krajnje točke učinkovitosti

Procjena učinkovitosti u eozinofilnim gastrointestinalnim bolestima ne može se oslanjati na jednu krajnju točku. HKEY-ExE™ 1.0 kombinira histologiju, citologiju, molekularnu biologiju, patologiju i analizu biomarkera.

Ovisno o ciljevima studije, krajnje točke mogu uključivati:

• Histopatološka procjena tkiva jednjaka i probavnog sustava;

• Kvantitativna analiza infiltracije eozinofila i upalnih stanica;

• Detekcija upalnih citokina i kemokina;

• Procjena markera povezanih s ozljedom tkiva, upalom sluznice i fibrozom;

• Procjena učinaka kandidata za lijekove na upalne reakcije, remodeliranje tkiva i procese povezane s progresijom bolesti.

3. Analiza biomarkera tipa 2 i eozinofilne upale

HKeyBio je uspostavio mogućnosti otkrivanja i analize biomarkera za ključne upalne putove, uključujući IL-4, IL-5, IL-13, TSLP, kemokine obitelji eotaksina i druge molekule povezane s regrutiranjem eozinofila, aktivacijom i infiltracijom tkiva.

Ove studije mogu pomoći istraživačkim timovima da procijene očekivanu aktivnost puta, modulaciju upalne kaskade i znanstveno obrazloženje za kasniju fazu razvoja.

4. Podrška za translacijska istraživanja unakrsne indikacije

EoE, EgE i druge alergijske upalne bolesti dijele značajke koje se preklapaju, uključujući upalu tipa 2, regrutiranje eozinofila, disfunkciju barijere i remodeliranje tkiva. HKEY-ExE™ 1.0 podržava validaciju mehanizma, odabir modela, dizajn krajnje točke i procjenu translacijskog puta za strategije s više indikacija.

'EoE, EgE i srodni EGID-ovi dijele važne imunološke upalne karakteristike, ali se razlikuju u zahvaćenim mjestima tkiva, patološkim značajkama i zahtjevima za procjenu krajnje točke', rekao je predstavnik HKeyBio. 'HKEY-ExE™ 1.0 osmišljen je kako bi globalnim razvojnim programerima lijekova pružio sustavniju, interpretabilniju i mehanizam usmjerenu pretkliničku podršku za istraživanje.'

Gledajući unaprijed, HKeyBio će nastaviti jačati resurse modela bolesti i translacijske istraživačke sposobnosti za EoE, EgE i srodne EGID-ove.

O HKeyBio

HKeyBio je predklinička ugovorna istraživačka organizacija usmjerena na autoimune i alergijske bolesti, pružajući usluge in vivo farmakološke evaluacije i translacijske istraživačke usluge od otkrivanja lijekova do pripreme koja omogućuje IND. Tvrtka je uspostavila pretkliničke platforme za glodavce i primate osim ljudi koje pokrivaju modeliranje bolesti, procjenu učinkovitosti, studije mehanizma djelovanja, analizu biomarkera, patološko testiranje i istraživanje translacijske medicine.

Glavni tehnički tim HKeyBio ima više od 20 godina iskustva u razvoju lijekova za autoimune bolesti i podržao je više od 500 IND istraživačkih programa povezanih s autoimunim bolestima.

Za više informacija obratite se:
Web stranica: www.hkeybio.com
E-pošta: tech@hkeybio.com