EoE を中心としたフレームワークは、疾患モデリング、多次元有効性エンドポイント、タイプ 2 バイオマーカー分析、およびクロスインディケーショントランスレーショナルリサーチをサポートします。

ボストン/蘇州、中国、2026年6月22日/PRNewswire/ -- 自己免疫疾患およびアレルギー疾患に焦点を当てた前臨床受託研究組織であるHKeyBioは本日、好酸球性食道炎(EoE)、好酸球性胃腸炎(EgE、EGEとも呼ばれる)および関連疾患の -ExE™ 1.0の立ち上げを発表しました。 EoE&EgE評価フレームワークであるHKEY  好酸球性胃腸障害（EGID）。

HKEY-ExE™ 1.0 は、2 型炎症、好酸球の動員、上皮バリア機能不全、組織の炎症、およびリモデリングに取り組む医薬品開発者向けに設計されています。このフレームワークには、疾患モデリング、in vivo 有効性評価、バイオマーカー分析、病理評価、作用機序研究、およびクロスインディケーショントランスレーショナルサポートが統合されています。

EoE の開発は進んでいますが、より広範な EGID にはより解釈可能な前臨床ツールが必要です

EoE は、好酸球浸潤、炎症、上皮バリア機能不全、組織損傷、およびリモデリングを特徴とする、抗原駆動の免疫介在性食道の慢性疾患です。 EgE およびその他の非食道 EGID には、胃、小腸、結腸、または複数の消化管組織部位が関与する可能性があり、モデルの構築、組織学的評価、バイオマーカーの選択、トランスレーショナル データの解釈が複雑になります。

IL-4/IL-13、IL-5、TSLP、Siglec-8、CCR3/エオタキシン軸、その他の好酸球性炎症関連経路を標的とする候補については、初期の前臨床研究で in vivo 活性、組織炎症の軽減、バイオマーカー調節、および交差適応の可能性を明らかにする必要があります。

HKeyBio は 4 つのコア モジュールを中心に HKEY-ExE™ 1.0 を構築

1. EoE および関連する EGID の疾患モデリング

HKeyBio は、アレルゲン誘発モデリング戦略と免疫炎症性疾患の研究経験に基づいて、前臨床研究のデザインと動物モデルの開発をサポートします。プロトコルは、候補となるメカニズム、分子の種類、ターゲットの生物学、開発段階、プロジェクトの目的によって適応させることができます。

EoE 研究の場合、評価は好酸球浸潤、炎症性細胞の動員、組織損傷、上皮バリアの変化、および線維症関連の変化に焦点を当てることができます。 EgE およびその他の EGID の場合、フレームワークは追加の胃腸組織部位および疾患関連分子シグナルに拡張される可能性があります。

2. 多次元の有効性エンドポイント評価

好酸球性胃腸疾患における有効性評価は、単一のエンドポイントに依存することはできません。 HKEY-ExE™ 1.0 は、組織学、細胞学、分子生物学、病理学、バイオマーカー分析を組み合わせています。

研究の目的に応じて、エンドポイントには次のものが含まれる場合があります。

・食道および胃腸組織の組織病理学的評価。

・好酸球および炎症細胞浸潤の定量分析。

• 炎症性サイトカインおよびケモカインの検出。

• 組織損傷、粘膜炎症、線維症に関連するマーカーの評価。

・炎症反応、組織再構築、疾患進行関連プロセスに対する候補薬剤の効果の評価。

3. 2 型および好酸球性炎症バイオマーカー分析

HKeyBio は、IL-4、IL-5、IL-13、TSLP、エオタキシンファミリーケモカイン、および好酸球の動員、活性化、組織浸潤に関連するその他の分子を含む、主要な炎症経路のバイオマーカー検出および分析機能を確立しました。

これらの研究は、研究チームが予想される経路活性、炎症カスケード調節、および後期開発の科学的根拠を評価するのに役立ちます。

4. クロスインディケーションのトランスレーショナルリサーチサポート

EoE、EgE、およびその他のアレルギー性炎症疾患は、2 型炎症、好酸球の動員、バリア機能不全、組織リモデリングなどの重複する特徴を共有しています。 HKEY-ExE™ 1.0 は、複数の適応症戦略のためのメカニズムの検証、モデルの選択、エンドポイントの設計、および翻訳経路の評価をサポートします。

「EoE、EgE、および関連するEGIDは重要な免疫炎症特性を共有していますが、影響を受けた組織部位、病理学的特徴、エンドポイント評価要件が異なります」とHKeyBioの代表者は述べた。 「HKEY-ExE™ 1.0 は、世界の医薬品開発者に、より体系的で解釈可能な、メカニズム指向の前臨床研究サポートを提供するように設計されています。」

HKeyBio は今後も、EoE、EgE、および関連する EGID の疾患モデル リソースとトランスレーショナルリサーチ能力を強化し続けます。

HKeyBio について

HKeyBio は、自己免疫疾患およびアレルギー疾患に焦点を当てた前臨床受託研究組織であり、創薬から IND 対応製剤に至るまでの in vivo 薬理評価およびトランスレーショナルリサーチサービスを提供しています。同社は、疾患モデリング、有効性評価、作用機序研究、バイオマーカー分析、病理検査、トランスレーショナル医療研究をカバーするげっ歯類および非ヒト霊長類の前臨床プラットフォームを確立しました。

HKeyBio の中核技術チームは、20 年以上の自己免疫疾患医薬品開発の経験があり、500 を超える自己免疫疾患関連の IND 研究プログラムをサポートしてきました。

詳細については、次の
ウェブサイトにお問い合わせください。 www.hkeybio.com
電子メール: tech@hkeybio.com