A estrutura centrada na EoE suporta modelagem de doenças, desfechos de eficácia multidimensionais, análise de biomarcadores tipo 2 e pesquisa translacional de indicação cruzada

Boston/Suzhou, China, 22 de junho de 2026 /PRNewswire/ --  A HKeyBio, uma organização de pesquisa pré-clínica com foco em doenças autoimunes e alérgicas, anunciou hoje o lançamento do HKEY-ExE™ 1.0 , uma estrutura de avaliação de EoE e EgE  para esofagite eosinofílica (EoE), gastroenterite eosinofílica (EgE, também conhecida como EGE) e doenças eosinofílicas relacionadas. distúrbios gastrointestinais (EGIDs).

O HKEY-ExE™ 1.0 foi projetado para desenvolvedores de medicamentos que trabalham com inflamação tipo 2, recrutamento de eosinófilos, disfunção da barreira epitelial, inflamação tecidual e remodelação. A estrutura integra modelagem de doenças, avaliação de eficácia in vivo, análise de biomarcadores, avaliação de patologia, estudos de mecanismo de ação e suporte translacional de indicação cruzada.

O desenvolvimento da EoE está avançando, enquanto EGIDs mais amplos precisam de ferramentas pré-clínicas mais interpretáveis

A EEo é uma doença do esôfago crônica, imunomediada e desencadeada por antígenos, caracterizada por infiltração de eosinófilos, inflamação, disfunção da barreira epitelial, lesão tecidual e remodelação. EgE e outros EGIDs não esofágicos podem envolver o estômago, intestino delgado, cólon ou múltiplos locais de tecido gastrointestinal, criando complexidade na construção de modelos, avaliação histológica, seleção de biomarcadores e interpretação de dados translacionais.

Para candidatos direcionados a IL-4/IL-13, IL-5, TSLP, Siglec-8, o eixo CCR3/eotaxina e outras vias relacionadas à inflamação eosinofílica, os primeiros estudos pré-clínicos precisam esclarecer a atividade in vivo, a redução da inflamação tecidual, a modulação de biomarcadores e o potencial de indicação cruzada.

HKeyBio constrói HKEY-ExE™ 1.0 em torno de quatro módulos principais

1. Modelagem de doenças para EEo e EGIDs relacionados

HKeyBio apoia o desenho de estudos pré-clínicos e o desenvolvimento de modelos animais com base em estratégias de modelagem induzidas por alérgenos e experiência em pesquisa de doenças imunoinflamatórias. Os protocolos podem ser adaptados por mecanismo candidato, tipo de molécula, biologia alvo, estágio de desenvolvimento e objetivos do projeto.

Para estudos de EEo, a avaliação pode focar na infiltração de eosinófilos, recrutamento de células inflamatórias, lesão tecidual, alterações na barreira epitelial e alterações relacionadas à fibrose. Para EgE e outros EGIDs, a estrutura pode ser estendida a locais adicionais de tecido gastrointestinal e sinais moleculares relacionados a doenças.

2. Avaliação de endpoint de eficácia multidimensional

A avaliação da eficácia nas doenças gastrointestinais eosinofílicas não pode basear-se num único parâmetro de avaliação final. HKEY-ExE™ 1.0 combina histologia, citologia, biologia molecular, patologia e análise de biomarcadores.

Dependendo dos objetivos do estudo, os endpoints podem incluir:

• Avaliação histopatológica dos tecidos esofágico e gastrointestinal;

• Análise quantitativa de infiltração de eosinófilos e células inflamatórias;

• Detecção de citocinas e quimiocinas inflamatórias;

• Avaliação de marcadores relacionados à lesão tecidual, inflamação da mucosa e fibrose;

• Avaliação dos efeitos dos medicamentos candidatos nas respostas inflamatórias, remodelação tecidual e processos relacionados à progressão da doença.

3. Análise de biomarcadores de inflamação tipo 2 e eosinofílica

A HKeyBio estabeleceu capacidades de detecção e análise de biomarcadores para as principais vias inflamatórias, incluindo IL-4, IL-5, IL-13, TSLP, quimiocinas da família da eotaxina e outras moléculas relacionadas ao recrutamento, ativação e infiltração de eosinófilos nos tecidos.

Esses estudos podem ajudar as equipes de pesquisa a avaliar a atividade esperada da via, a modulação da cascata inflamatória e a justificativa científica para o desenvolvimento em estágio posterior.

4. Apoio à pesquisa translacional entre indicações cruzadas

EoE, EgE e outras doenças inflamatórias alérgicas compartilham características sobrepostas, incluindo inflamação tipo 2, recrutamento de eosinófilos, disfunção de barreira e remodelação tecidual. HKEY-ExE™ 1.0 suporta validação de mecanismo, seleção de modelo, design de endpoint e avaliação de via translacional para estratégias de múltiplas indicações.

“EoE, EgE e EGIDs relacionados compartilham características imunoinflamatórias importantes, mas diferem em locais de tecido afetados, características patológicas e requisitos de avaliação de endpoint”, disse um representante da HKeyBio. 'O HKEY-ExE™ 1.0 foi projetado para fornecer aos desenvolvedores globais de medicamentos suporte à pesquisa pré-clínica mais sistemático, interpretável e orientado por mecanismo.'

Olhando para o futuro, a HKeyBio continuará a fortalecer os recursos do modelo de doenças e as capacidades de pesquisa translacional para EoE, EgE e EGIDs relacionados.

Sobre HKeyBio

HKeyBio é uma organização de pesquisa pré-clínica contratada com foco em doenças autoimunes e alérgicas, fornecendo avaliação farmacológica in vivo e serviços de pesquisa translacional desde a descoberta de medicamentos até a preparação que permite IND. A empresa estabeleceu plataformas pré-clínicas para roedores e primatas não humanos que abrangem modelagem de doenças, avaliação de eficácia, estudos de mecanismo de ação, análise de biomarcadores, testes de patologia e pesquisa de medicina translacional.

A equipe técnica principal da HKeyBio tem mais de 20 anos de experiência no desenvolvimento de medicamentos para doenças autoimunes e apoiou mais de 500 programas de pesquisa de IND relacionados a doenças autoimunes.

Para mais informações entre em contato:
Site: www.hkeybio.com
E-mail: tech@hkeybio.com