Il quadro incentrato sull'EoE supporta la modellazione della malattia, gli endpoint di efficacia multidimensionali, l'analisi dei biomarcatori di tipo 2 e la ricerca traslazionale tra indicazioni incrociate

Boston/Suzhou, Cina, 22 giugno 2026 /PRNewswire/ --  HKeyBio, un'organizzazione di ricerca preclinica a contratto focalizzata sulle malattie autoimmuni e allergiche, ha annunciato oggi il lancio di HKEY-ExE™ 1.0 , un quadro di valutazione EoE&EgE  per l'esofagite eosinofila (EoE), la gastroenterite eosinofila (EgE, denominata anche EGE) e le malattie eosinofile correlate. disturbi gastrointestinali (EGID).

HKEY-ExE™ 1.0 è progettato per gli sviluppatori di farmaci che lavorano sull'infiammazione di tipo 2, sul reclutamento degli eosinofili, sulla disfunzione della barriera epiteliale, sull'infiammazione dei tessuti e sul rimodellamento. Il quadro integra la modellazione della malattia, la valutazione dell’efficacia in vivo, l’analisi dei biomarcatori, la valutazione della patologia, gli studi sul meccanismo d’azione e il supporto traslazionale tra indicazioni incrociate.

Lo sviluppo EoE sta avanzando, mentre EGID più ampi necessitano di strumenti preclinici più interpretabili

L'EoE è una malattia cronica dell'esofago, antigene-guidata e immunomediata, caratterizzata da infiltrazione di eosinofili, infiammazione, disfunzione della barriera epiteliale, danno tissutale e rimodellamento. L'EgE e altri EGID non esofagei possono coinvolgere lo stomaco, l'intestino tenue, il colon o più siti di tessuto gastrointestinale, creando complessità nella costruzione del modello, nella valutazione istologica, nella selezione dei biomarcatori e nell'interpretazione dei dati traslazionali.

Per i candidati che prendono di mira IL-4/IL-13, IL-5, TSLP, Siglec-8, l'asse CCR3/eotaxina e altri percorsi correlati all'infiammazione eosinofila, i primi studi preclinici devono chiarire l'attività in vivo, la riduzione dell'infiammazione dei tessuti, la modulazione dei biomarcatori e il potenziale di indicazione incrociata.

HKeyBio costruisce HKEY-ExE™ 1.0 attorno a quattro moduli principali

1. Modellazione della malattia per EoE e EGID correlati

HKeyBio supporta la progettazione di studi preclinici e lo sviluppo di modelli animali basati su strategie di modellazione indotte da allergeni e sull'esperienza di ricerca sulle malattie immunoinfiammatorie. I protocolli possono essere adattati in base al meccanismo candidato, al tipo di molecola, alla biologia bersaglio, alla fase di sviluppo e agli obiettivi del progetto.

Per gli studi EoE, la valutazione può concentrarsi sull'infiltrazione di eosinofili, sul reclutamento di cellule infiammatorie, sul danno tissutale, sui cambiamenti della barriera epiteliale e sulle alterazioni correlate alla fibrosi. Per l'EgE e altri EGID, la struttura può essere estesa ad ulteriori siti di tessuto gastrointestinale e segnali molecolari correlati alla malattia.

2. Valutazione multidimensionale degli endpoint di efficacia

La valutazione dell’efficacia nelle malattie gastrointestinali eosinofile non può basarsi su un singolo endpoint. HKEY-ExE™ 1.0 combina istologia, citologia, biologia molecolare, patologia e analisi di biomarcatori.

A seconda degli obiettivi dello studio, gli endpoint possono includere:

• Valutazione istopatologica dei tessuti esofagei e gastrointestinali;

• Analisi quantitativa dell'infiltrazione di eosinofili e cellule infiammatorie;

• Rilevazione di citochine e chemochine infiammatorie;

• Valutazione dei marcatori correlati a danno tissutale, infiammazione della mucosa e fibrosi;

• Valutazione degli effetti dei farmaci candidati sulle risposte infiammatorie, sul rimodellamento dei tessuti e sui processi correlati alla progressione della malattia.

3. Analisi dei biomarcatori dell'infiammazione di tipo 2 ed eosinofila

HKeyBio ha stabilito capacità di rilevamento e analisi di biomarcatori per i principali percorsi infiammatori, tra cui IL-4, IL-5, IL-13, TSLP, chemochine della famiglia delle eotaxine e altre molecole correlate al reclutamento, all'attivazione e all'infiltrazione tissutale degli eosinofili.

Questi studi possono aiutare i gruppi di ricerca a valutare l’attività prevista del percorso, la modulazione della cascata infiammatoria e il razionale scientifico per lo sviluppo in fase successiva.

4. Supporto alla ricerca traslazionale con indicazioni incrociate

EoE, EgE e altre malattie infiammatorie allergiche condividono caratteristiche sovrapposte, tra cui l'infiammazione di tipo 2, il reclutamento di eosinofili, la disfunzione della barriera e il rimodellamento dei tessuti. HKEY-ExE™ 1.0 supporta la convalida del meccanismo, la selezione del modello, la progettazione degli endpoint e la valutazione del percorso traslazionale per strategie multi-indicazione.

'EoE, EgE e gli EGID correlati condividono importanti caratteristiche immunoinfiammatorie, ma differiscono nei siti dei tessuti interessati, nelle caratteristiche patologiche e nei requisiti di valutazione degli endpoint', ha affermato un rappresentante di HKeyBio. 'HKEY-ExE™ 1.0 è progettato per fornire agli sviluppatori di farmaci globali un supporto alla ricerca preclinica più sistematico, interpretabile e orientato ai meccanismi.'

Guardando al futuro, HKeyBio continuerà a rafforzare le risorse dei modelli di malattia e le capacità di ricerca traslazionale per EoE, EgE e relativi EGID.

Informazioni su HKeyBio

HKeyBio è un'organizzazione di ricerca preclinica a contratto focalizzata sulle malattie autoimmuni e allergiche, che fornisce servizi di valutazione farmacologica in vivo e di ricerca traslazionale dalla scoperta di farmaci fino alla preparazione abilitante all'IND. L'azienda ha creato piattaforme precliniche su roditori e primati non umani che coprono la modellizzazione delle malattie, la valutazione dell'efficacia, gli studi sui meccanismi d'azione, l'analisi dei biomarcatori, i test patologici e la ricerca sulla medicina traslazionale.

Il team tecnico principale di HKeyBio ha più di 20 anni di esperienza nello sviluppo di farmaci per le malattie autoimmuni e ha supportato più di 500 programmi di ricerca IND legati alle malattie autoimmuni.

Per ulteriori informazioni contattare:
Sito web: www.hkeybio.com
E-mail: tech@hkeybio.com