Az EoE-központú keretrendszer támogatja a betegségmodellezést, a többdimenziós hatékonysági végpontokat, a 2-es típusú biomarker elemzést és a kereszt-indikációs transzlációs kutatásokat.

Boston/Suzhou, Kína, 2026. június 22. /PRNewswire/ --  A HKeyBio, az autoimmun és allergiás betegségekre összpontosító preklinikai szerződéses kutatási szervezet ma bejelentette a HKEY-ExE™ 1.0 bevezetését , amely egy EoE&EgE értékelési keretrendszer  az eozinofil oesophagitis (enteroesophagitis, enteroesophagitis) kezelésére mint EGE) és a kapcsolódó eozinofil gasztrointesztinális rendellenességek (EGID).

A HKEY-ExE™ 1.0 olyan gyógyszerfejlesztők számára készült, akik 2-es típusú gyulladással, eozinofil toborzással, epiteliális gát diszfunkcióval, szöveti gyulladással és átalakításokkal foglalkoznak. A keretrendszer magában foglalja a betegségmodellezést, az in vivo hatékonyságértékelést, a biomarker-elemzést, a patológiai értékelést, a hatásmechanizmus-vizsgálatokat és a kereszt-indikációkkal kapcsolatos transzlációs támogatást.

Az EoE fejlesztése halad, míg a tágabb EGID-eknek több értelmezhető preklinikai eszközre van szükségük

Az EoE a nyelőcső krónikus, antigén által vezérelt, immunmediált betegsége, amelyet eozinofil beszűrődés, gyulladás, epiteliális gát diszfunkció, szöveti sérülés és remodelláció jellemez. Az EgE és más, nem nyelőcső EGID-ek érinthetik a gyomrot, a vékonybelet, a vastagbelet vagy több gyomor-bélrendszeri szöveti helyet, ami bonyolulttá teszi a modell felépítését, a szövettani értékelést, a biomarkerek kiválasztását és a transzlációs adatok értelmezését.

Az IL-4/IL-13, IL-5, TSLP, Siglec-8, a CCR3/eotaxin tengely és más eozinofil gyulladással összefüggő útvonalakat megcélzó jelöltek esetében a korai preklinikai vizsgálatoknak tisztázni kell az in vivo aktivitást, a szöveti gyulladás csökkentését, a biomarker modulációt és a kereszt-indikáció lehetőségét.

A HKeyBio a HKEY-ExE™ 1.0-t körülbelül négy magmodulból építi fel

1. Betegségmodellezés az EoE-hez és a kapcsolódó EGID-ekhez

A HKeyBio támogatja az allergén által kiváltott modellezési stratégiákon és az immun-gyulladásos betegségek kutatási tapasztalatán alapuló preklinikai vizsgálattervezést és állatmodell-fejlesztést. A protokollok adaptálhatók a jelölt mechanizmus, a molekula típusa, a célbiológia, a fejlesztési szakasz és a projekt célkitűzései szerint.

Az EoE vizsgálatok esetében az értékelés az eozinofil infiltrációra, a gyulladásos sejtek toborzására, a szöveti sérülésekre, az epiteliális gát változásaira és a fibrózissal kapcsolatos elváltozásokra összpontosíthat. Az EgE és más EGID-k esetében a keret kiterjeszthető további gasztrointesztinális szöveti helyekre és a betegséggel kapcsolatos molekuláris jelekre.

2. Többdimenziós hatékonysági végpont értékelés

Az eozinofil gyomor-bélrendszeri betegségek hatékonyságának értékelése nem támaszkodhat egyetlen végpontra. A HKEY-ExE™ 1.0 egyesíti a hisztológiát, a citológiát, a molekuláris biológiát, a patológiát és a biomarker elemzést.

A vizsgálati céloktól függően a végpontok a következők lehetnek:

• A nyelőcső és a gyomor-bélrendszer szöveteinek kórszövettani vizsgálata;

• Eozinofil és gyulladásos sejt infiltráció kvantitatív elemzése;

• Gyulladásos citokinek és kemokinek kimutatása;

• Szövetkárosodással, nyálkahártya-gyulladással és fibrózissal kapcsolatos markerek értékelése;

• A gyulladásos válaszokra, a szövetek átalakulására és a betegség progressziójával kapcsolatos folyamatokra kifejtett hatások felmérése.

3. 2. típusú és eozinofil gyulladásos biomarker elemzés

A HKeyBio biomarker-detektálási és -elemzési képességeket hozott létre a kulcsfontosságú gyulladásos útvonalakhoz, beleértve az IL-4-et, IL-5-öt, IL-13-at, TSLP-t, az eotaxin család kemokineit és más, az eozinofilek toborzásával, aktiválásával és szöveti infiltrációjával kapcsolatos molekulákat.

Ezek a tanulmányok segíthetnek a kutatócsoportoknak értékelni az útvonal várható aktivitását, a gyulladásos kaszkád modulációt és a későbbi fejlődés tudományos indokait.

4. Cross-indication Translational Research Support

Az EoE, EgE és más allergiás gyulladásos betegségek átfedő jellemzőket mutatnak, beleértve a 2-es típusú gyulladást, az eozinofilek toborzását, a barrier diszfunkciót és a szövetek átalakulását. A HKEY-ExE™ 1.0 támogatja a mechanizmusok érvényesítését, a modellválasztást, a végpontok tervezését és a transzlációs útvonal értékelését a több indikációt tartalmazó stratégiák esetében.

'Az EoE, az EgE és a kapcsolódó EGID-k fontos immungyulladásos jellemzőkkel rendelkeznek, de különböznek az érintett szövetek helyétől, a patológiás jellemzőktől és a végpontértékelési követelményektől' - mondta a HKeyBio képviselője. 'A HKEY-ExE™ 1.0 célja, hogy a globális gyógyszerfejlesztők számára szisztematikusabb, értelmezhetőbb és mechanizmusorientáltabb preklinikai kutatási támogatást nyújtson.'

A jövőre nézve a HKeyBio továbbra is erősíti a betegségmodell erőforrásait és transzlációs kutatási képességeit az EoE, EgE és a kapcsolódó EGID-k számára.

A HKeyBio-ról

A HKeyBio egy preklinikai szerződéses kutatási szervezet, amely az autoimmun és allergiás betegségekre összpontosít, in vivo farmakológiai értékelést és transzlációs kutatási szolgáltatásokat nyújt a gyógyszerkutatástól az IND-t lehetővé tevő előkészítésig. A vállalat rágcsálók és nem humán főemlősök preklinikai platformjait hozta létre, amelyek kiterjednek a betegségek modellezésére, a hatékonyság értékelésére, a hatásmechanizmus-vizsgálatokra, a biomarkerek elemzésére, a patológiai vizsgálatokra és a transzlációs orvoslás kutatására.

A HKeyBio fő műszaki csapata több mint 20 éves autoimmun betegségek gyógyszerfejlesztési tapasztalatával rendelkezik, és több mint 500 autoimmun betegséggel kapcsolatos IND kutatási programot támogatott.

Bővebb információért forduljon:
Weboldal: www.hkeybio.com
E-mail: tech@hkeybio.com