چارچوب EoE محور از مدل‌سازی بیماری، نقاط پایانی اثربخشی چند بعدی، تجزیه و تحلیل بیومارکر نوع 2 و تحقیقات ترجمه‌ای متقابل پشتیبانی می‌کند.

بوستون/سوژو، چین، 22 ژوئن 2026 /PRNewswire/ --  HKeyBio، یک سازمان تحقیقاتی قرارداد پیش بالینی متمرکز بر بیماری‌های خود ایمنی و آلرژیک، امروز راه‌اندازی HKEY-ExE™ 1.0 ، چارچوب ارزیابی EoE&EgE  برای eosinophlici (eosinophlicoE) را اعلام کرد. گاستروانتریت (EgE که به آن EGE نیز گفته می شود) و اختلالات گوارشی ائوزینوفیلیک مرتبط (EGIDs).

HKEY-ExE™ 1.0 برای توسعه دهندگان دارویی طراحی شده است که روی التهاب نوع 2، استخدام ائوزینوفیل، اختلال عملکرد سد اپیتلیال، التهاب بافت، و بازسازی کار می کنند. این چارچوب مدل‌سازی بیماری، ارزیابی اثربخشی in vivo، تجزیه و تحلیل نشانگرهای زیستی، ارزیابی آسیب‌شناسی، مطالعات مکانیسم عمل، و پشتیبانی ترجمه‌ای متقابل را ادغام می‌کند.

توسعه EoE در حال پیشرفت است، در حالی که EGID های گسترده تر به ابزارهای پیش بالینی قابل تفسیر بیشتری نیاز دارند

EoE یک بیماری مزمن، آنتی ژن محور و با واسطه ایمنی مری است که با نفوذ ائوزینوفیل، التهاب، اختلال عملکرد سد اپیتلیال، آسیب بافتی و بازسازی مشخص می شود. EgE و سایر EGIDهای غیر مری ممکن است معده، روده کوچک، کولون یا چندین محل بافت گوارشی را درگیر کنند و در ساخت مدل، ارزیابی بافت‌شناسی، انتخاب بیومارکر و تفسیر داده‌های ترجمه پیچیدگی ایجاد کنند.

برای کاندیداهایی که IL-4/IL-13، IL-5، TSLP، Siglec-8، محور CCR3/eotaxin و دیگر مسیرهای مرتبط با التهاب ائوزینوفیلیک را هدف قرار می دهند، مطالعات اولیه بالینی نیاز به روشن شدن فعالیت in vivo، کاهش التهاب بافت، مدولاسیون نشانگرهای زیستی و پتانسیل نشانگر متقابل دارند.

HKeyBio ماژول‌های HKEY-ExE™ 1.0 را در حدود چهار هسته می‌سازد

1. مدل سازی بیماری برای EoE و EGID های مرتبط

HKeyBio از طراحی مطالعات پیش بالینی و توسعه مدل حیوانی بر اساس استراتژی‌های مدل‌سازی ناشی از آلرژن و تجربه تحقیقاتی بیماری‌های التهابی ایمنی پشتیبانی می‌کند. پروتکل ها را می توان با مکانیسم نامزد، نوع مولکول، زیست شناسی هدف، مرحله توسعه و اهداف پروژه تطبیق داد.

برای مطالعات EoE، ارزیابی ممکن است بر نفوذ ائوزینوفیل، جذب سلول های التهابی، آسیب بافت، تغییرات سد اپیتلیال، و تغییرات مربوط به فیبروز متمرکز شود. برای EgE و سایر EGIDها، چارچوب ممکن است به سایت‌های بافت دستگاه گوارش اضافی و سیگنال‌های مولکولی مرتبط با بیماری گسترش یابد.

2. ارزیابی چند بعدی اثربخشی نقطه پایانی

ارزیابی اثربخشی در بیماری‌های گوارشی ائوزینوفیلیک نمی‌تواند به یک نقطه پایانی تکیه کند. HKEY-ExE™ 1.0 بافت شناسی، سیتولوژی، زیست شناسی مولکولی، آسیب شناسی و تجزیه و تحلیل نشانگرهای زیستی را ترکیب می کند.

بسته به اهداف مطالعه، نقاط پایانی ممکن است شامل موارد زیر باشد:

• ارزیابی هیستوپاتولوژیک بافتهای مری و دستگاه گوارش.

• تجزیه و تحلیل کمی ائوزینوفیل و انفیلتراسیون سلولی التهابی.

• تشخیص سیتوکین های التهابی و کموکاین ها.

• ارزیابی نشانگرهای مربوط به آسیب بافتی، التهاب مخاطی و فیبروز.

• ارزیابی اثرات داروی کاندید بر پاسخ های التهابی، بازسازی بافت، و فرآیندهای مرتبط با پیشرفت بیماری.

3. تجزیه و تحلیل بیومارکرهای التهاب ائوزینوفیلیک نوع 2 و بیومارکر

HKeyBio قابلیت‌های شناسایی و تجزیه و تحلیل نشانگرهای زیستی را برای مسیرهای التهابی کلیدی، از جمله IL-4، IL-5، IL-13، TSLP، کموکاین‌های خانواده eotaxin و سایر مولکول‌های مرتبط با جذب ائوزینوفیل، فعال‌سازی و نفوذ بافت ایجاد کرده است.

این مطالعات می تواند به تیم های تحقیقاتی کمک کند تا فعالیت مسیر مورد انتظار، مدولاسیون آبشار التهابی و منطق علمی برای توسعه مراحل بعدی را ارزیابی کنند.

4. پشتیبانی از تحقیقات ترجمه ای متقاطع

EoE، EgE و سایر بیماری های التهابی آلرژیک دارای ویژگی های مشترک هستند، از جمله التهاب نوع 2، جذب ائوزینوفیل، اختلال عملکرد سد و بازسازی بافت. HKEY-ExE™ 1.0 از اعتبارسنجی مکانیسم، انتخاب مدل، طراحی نقطه پایانی و ارزیابی مسیر ترجمه برای استراتژی‌های چند نشانه پشتیبانی می‌کند.

یکی از نمایندگان HKeyBio گفت: 'EoE، EgE و EGIDهای مرتبط دارای ویژگی‌های ایمنی التهابی مهمی هستند، اما در محل‌های بافت آسیب‌دیده، ویژگی‌های پاتولوژیک و الزامات ارزیابی نقطه پایانی متفاوت هستند.' 'HKEY-ExE™ 1.0 طراحی شده است تا به توسعه دهندگان جهانی دارو پشتیبانی تحقیقاتی بالینی سیستماتیک، قابل تفسیر و مکانیزم گرا را ارائه دهد.'

با نگاهی به آینده، HKeyBio به تقویت منابع مدل بیماری و قابلیت‌های تحقیق ترجمه برای EoE، EgE و EGIDهای مرتبط ادامه خواهد داد.

درباره HKeyBio

HKeyBio یک سازمان تحقیقاتی قرارداد پیش بالینی است که بر بیماری‌های خودایمنی و آلرژیک متمرکز است و خدمات ارزیابی فارماکولوژی در داخل بدن و تحقیقات ترجمه‌ای از کشف دارو از طریق آماده‌سازی IND را فراهم می‌کند. این شرکت پلتفرم‌های بالینی جوندگان و پستانداران غیر انسانی را ایجاد کرده است که مدل‌سازی بیماری، ارزیابی اثربخشی، مطالعات مکانیسم عمل، تجزیه و تحلیل نشانگرهای زیستی، آزمایش پاتولوژی و تحقیقات پزشکی ترجمه را پوشش می‌دهد.

تیم فنی اصلی HKeyBio بیش از 20 سال تجربه تولید داروی بیماری های خودایمنی دارد و بیش از 500 برنامه تحقیقاتی IND مرتبط با بیماری خود ایمنی را پشتیبانی کرده است.

برای کسب اطلاعات بیشتر لطفا تماس بگیرید:
وب سایت: www.hkeybio.com
ایمیل: tech@hkeybio.com