Cadrul centrat pe EoE sprijină modelarea bolii, obiectivele de eficacitate multidimensionale, analiza biomarkerilor de tip 2 și cercetarea translațională a indicațiilor încrucișate

Boston/Suzhou, China, 22 iunie 2026 /PRNewswire/ --  HKeyBio, o organizație de cercetare preclinică cu contract concentrată pe boli autoimune și alergice, a anunțat astăzi lansarea HKEY-ExE™ 1.0 , un cadru de evaluare EoE&EgE  pentru esofagită eozinofilă, denumită și esofagita eozinofilă (Eeozinofilă) EGE) și tulburări gastrointestinale eozinofile asociate (EGID).

HKEY-ExE™ 1.0 este conceput pentru dezvoltatorii de medicamente care lucrează la inflamația de tip 2, recrutarea eozinofilelor, disfuncția barierei epiteliale, inflamația țesuturilor și remodelarea. Cadrul integrează modelarea bolii, evaluarea eficacității in vivo, analiza biomarkerilor, evaluarea patologiei, studiile mecanismului de acțiune și sprijinul translațional al indicațiilor încrucișate.

Dezvoltarea EoE avansează, în timp ce EGID mai largi au nevoie de instrumente preclinice mai interpretabile

EoE este o boală cronică, determinată de antigen, mediată imun a esofagului, caracterizată prin infiltrare de eozinofile, inflamație, disfuncție a barierei epiteliale, leziuni tisulare și remodelare. EgE și alte EGID non-esofagiene pot implica stomacul, intestinul subțire, colonul sau mai multe locuri de țesut gastrointestinal, creând complexitate în construcția modelului, evaluarea histologică, selecția biomarkerilor și interpretarea datelor translaționale.

Pentru candidații care vizează IL-4/IL-13, IL-5, TSLP, Siglec-8, axa CCR3/eotaxină și alte căi legate de inflamația eozinofilă, studiile preclinice timpurii trebuie să clarifice activitatea in vivo, reducerea inflamației tisulare, modularea biomarkerului și potențialul de indicație încrucișată.

HKeyBio construiește HKEY-ExE™ 1.0 în jurul a patru module de bază

1. Modelarea bolilor pentru EoE și EGID-uri aferente

HKeyBio sprijină proiectarea studiilor preclinice și dezvoltarea modelelor animale bazate pe strategii de modelare induse de alergeni și pe experiența de cercetare a bolilor imuno-inflamatorii. Protocoalele pot fi adaptate în funcție de mecanismul candidat, tipul de moleculă, biologia țintă, stadiul de dezvoltare și obiectivele proiectului.

Pentru studiile EoE, evaluarea se poate concentra pe infiltrarea eozinofilelor, recrutarea celulelor inflamatorii, leziunile tisulare, modificările barierei epiteliale și modificările legate de fibroză. Pentru EgE și alte EGID, cadrul poate fi extins la situsuri suplimentare de țesut gastrointestinal și semnale moleculare legate de boală.

2. Evaluarea finală a eficacității multidimensionale

Evaluarea eficacității în bolile gastrointestinale eozinofile nu se poate baza pe un singur obiectiv final. HKEY-ExE™ 1.0 combină histologia, citologia, biologia moleculară, patologia și analiza biomarkerilor.

În funcție de obiectivele studiului, obiectivele pot include:

• Evaluarea histopatologică a țesuturilor esofagiene și gastrointestinale;

• Analiza cantitativă a eozinofilelor și infiltrației celulelor inflamatorii;

• Detectarea citokinelor și chemokinelor inflamatorii;

• Evaluarea markerilor legați de leziunile tisulare, inflamația mucoasei și fibroza;

• Evaluarea efectelor medicamentului candidat asupra răspunsurilor inflamatorii, remodelării țesuturilor și proceselor legate de progresia bolii.

3. Analiza biomarkerului de tip 2 și de inflamație eozinofilă

HKeyBio a stabilit capabilități de detectare și analiză a biomarkerilor pentru căile inflamatorii cheie, inclusiv IL-4, IL-5, IL-13, TSLP, chemokinele familiei eotaxinelor și alte molecule legate de recrutarea, activarea și infiltrarea tisulară a eozinofilelor.

Aceste studii pot ajuta echipele de cercetare să evalueze activitatea așteptată a căii, modularea cascadei inflamatorii și rațiunea științifică pentru dezvoltarea în stadiul ulterioară.

4. Suport pentru cercetare translațională cu indicații încrucișate

EoE, EgE și alte boli inflamatorii alergice au caracteristici care se suprapun, inclusiv inflamația de tip 2, recrutarea eozinofilelor, disfuncția barierei și remodelarea țesuturilor. HKEY-ExE™ 1.0 acceptă validarea mecanismului, selecția modelului, proiectarea punctului final și evaluarea căii translaționale pentru strategiile cu indicații multiple.

„EoE, EgE și EGID-urile asociate împărtășesc caracteristici imuno-inflamatorii importante, dar diferă în ceea ce privește locurile de țesut afectat, caracteristicile patologice și cerințele de evaluare a obiectivelor”, a spus un reprezentant al HKeyBio. „HKEY-ExE™ 1.0 este conceput pentru a oferi dezvoltatorilor de medicamente la nivel mondial un suport de cercetare preclinic mai sistematic, interpretabil și orientat pe mecanism.”

Privind în viitor, HKeyBio va continua să consolideze resursele modelului de boală și capacitățile de cercetare translațională pentru EoE, EgE și EGID-uri aferente.

Despre HKeyBio

HKeyBio este o organizație de cercetare preclinice cu contract axată pe boli autoimune și alergice, care oferă servicii de evaluare farmacologică in vivo și servicii de cercetare translațională de la descoperirea medicamentelor prin pregătirea care permite IND. Compania a stabilit platforme preclinice pentru rozătoare și primate non-umane care acoperă modelarea bolii, evaluarea eficacității, studiile mecanismului de acțiune, analiza biomarkerilor, testarea patologiei și cercetarea în medicina translațională.

Echipa tehnică de bază a lui HKeyBio are peste 20 de ani de experiență în dezvoltarea de medicamente pentru boli autoimune și a susținut peste 500 de programe de cercetare IND legate de boli autoimune.

Pentru mai multe informații, vă rugăm să contactați:
Website: www.hkeybio.com
E-mail: tech@hkeybio.com