Kerangka kerja yang berpusat pada EoE mendukung pemodelan penyakit, titik akhir kemanjuran multidimensi, analisis biomarker tipe 2, dan penelitian translasi lintas indikasi

Boston/Suzhou, Tiongkok, 22 Juni 2026 /PRNewswire/ --  HKeyBio, organisasi penelitian kontrak praklinis yang berfokus pada penyakit autoimun dan alergi, hari ini mengumumkan peluncuran HKEY-ExE™ 1.0 , sebuah Kerangka Evaluasi EoE&EgE  untuk eosinophilic esophagitis (EoE), eosinophilic gastroenteritis (EgE, juga disebut sebagai EGE), dan penyakit terkait lainnya. gangguan gastrointestinal eosinofilik (EGID).

HKEY-ExE™ 1.0 dirancang untuk pengembang obat yang menangani peradangan tipe 2, perekrutan eosinofil, disfungsi penghalang epitel, peradangan jaringan, dan remodeling. Kerangka kerja ini mengintegrasikan pemodelan penyakit, evaluasi kemanjuran in vivo, analisis biomarker, penilaian patologi, studi mekanisme tindakan, dan dukungan translasi lintas indikasi.

Perkembangan EoE Semakin Maju, Sementara EGID yang Lebih Luas Membutuhkan Alat Praklinis yang Lebih Dapat Ditafsirkan

EoE adalah penyakit esofagus kronis yang dipicu oleh antigen dan dimediasi kekebalan, ditandai dengan infiltrasi eosinofil, peradangan, disfungsi penghalang epitel, cedera jaringan, dan remodeling. EgE dan EGID non-esofagus lainnya mungkin melibatkan lambung, usus kecil, usus besar, atau beberapa lokasi jaringan gastrointestinal, sehingga menimbulkan kompleksitas dalam konstruksi model, evaluasi histologis, pemilihan biomarker, dan interpretasi data translasi.

Untuk kandidat yang menargetkan IL-4/IL-13, IL-5, TSLP, Siglec-8, sumbu CCR3/eotaxin, dan jalur terkait peradangan eosinofilik lainnya, studi praklinis awal perlu mengklarifikasi aktivitas in vivo, pengurangan peradangan jaringan, modulasi biomarker, dan potensi indikasi silang.

HKeyBio Membangun HKEY-ExE™ 1.0 dengan Empat Modul Inti

1. Pemodelan Penyakit untuk EoE dan EGID Terkait

HKeyBio mendukung desain studi praklinis dan pengembangan model hewan berdasarkan strategi pemodelan yang diinduksi alergen dan pengalaman penelitian penyakit imunoinflamasi. Protokol dapat diadaptasi berdasarkan mekanisme kandidat, jenis molekul, biologi target, tahap pengembangan, dan tujuan proyek.

Untuk studi EoE, evaluasi mungkin fokus pada infiltrasi eosinofil, rekrutmen sel inflamasi, cedera jaringan, perubahan penghalang epitel, dan perubahan terkait fibrosis. Untuk EgE dan EGID lainnya, kerangka kerja ini dapat diperluas ke lokasi jaringan gastrointestinal tambahan dan sinyal molekuler terkait penyakit.

2. Evaluasi Titik Akhir Khasiat Multidimensi

Penilaian efikasi pada penyakit gastrointestinal eosinofilik tidak dapat bergantung pada satu titik akhir saja. HKEY-ExE™ 1.0 menggabungkan histologi, sitologi, biologi molekuler, patologi, dan analisis biomarker.

Tergantung pada tujuan studi, titik akhir dapat mencakup:

• Penilaian histopatologi jaringan esofagus dan gastrointestinal;

• Analisis kuantitatif eosinofil dan infiltrasi sel inflamasi;

• Deteksi sitokin dan kemokin inflamasi;

• Evaluasi penanda yang berhubungan dengan cedera jaringan, peradangan mukosa, dan fibrosis;

• Penilaian calon efek obat terhadap respons inflamasi, remodeling jaringan, dan proses terkait perkembangan penyakit.

3. Analisis Biomarker Tipe 2 dan Peradangan Eosinofilik

HKeyBio telah mengembangkan kemampuan deteksi dan analisis biomarker untuk jalur inflamasi utama, termasuk IL-4, IL-5, IL-13, TSLP, kemokin keluarga eotaxin, dan molekul lain yang terkait dengan perekrutan, aktivasi, dan infiltrasi jaringan eosinofil.

Studi-studi ini dapat membantu tim peneliti mengevaluasi aktivitas jalur yang diharapkan, modulasi kaskade inflamasi, dan alasan ilmiah untuk pengembangan tahap selanjutnya.

4. Dukungan Penelitian Terjemahan Lintas Indikasi

EoE, EgE, dan penyakit inflamasi alergi lainnya memiliki ciri-ciri yang tumpang tindih, termasuk inflamasi tipe 2, rekrutmen eosinofil, disfungsi penghalang, dan remodeling jaringan. HKEY-ExE™ 1.0 mendukung validasi mekanisme, pemilihan model, desain titik akhir, dan penilaian jalur translasi untuk strategi multi-indikasi.

'EoE, EgE, dan EGID terkait memiliki karakteristik imunoinflamasi yang penting, namun berbeda dalam lokasi jaringan yang terkena, gambaran patologis, dan persyaratan evaluasi titik akhir,' kata perwakilan HKeyBio. 'HKEY-ExE™ 1.0 dirancang untuk memberikan dukungan penelitian praklinis yang lebih sistematis, dapat ditafsirkan, dan berorientasi pada mekanisme kepada pengembang obat global.'

Ke depan, HKeyBio akan terus memperkuat sumber daya model penyakit dan kemampuan penelitian translasi untuk EoE, EgE, dan EGID terkait.

Tentang HKeyBio

HKeyBio adalah organisasi penelitian kontrak praklinis yang berfokus pada penyakit autoimun dan alergi, menyediakan evaluasi farmakologi in vivo dan layanan penelitian translasi mulai dari penemuan obat hingga persiapan yang mendukung IND. Perusahaan ini telah mendirikan platform praklinis hewan pengerat dan primata non-manusia yang mencakup pemodelan penyakit, evaluasi kemanjuran, studi mekanisme tindakan, analisis biomarker, pengujian patologi, dan penelitian pengobatan translasi.

Tim teknis inti HKeyBio memiliki lebih dari 20 tahun pengalaman dalam pengembangan obat penyakit autoimun dan telah mendukung lebih dari 500 program penelitian IND terkait penyakit autoimun.

Untuk informasi lebih lanjut, silakan hubungi:
Website: www.hkeybio.com
Surel: tech@hkeybio.com