EoE-keskeinen kehys tukee sairauden mallintamista, moniulotteisia tehokkuuden päätepisteitä, tyypin 2 biomarkkerianalyysiä ja ristiindikaatioiden translaatiotutkimusta

Boston/Suzhou, Kiina, 22. kesäkuuta 2026 /PRNewswire/ --  HKeyBio, autoimmuuni- ja allergisiin sairauksiin keskittynyt prekliininen sopimustutkimusorganisaatio, ilmoitti tänään julkaisevansa HKEY-ExE™ 1.0:n , joka on EoE&EgE-arviointikehys  eosinofiiliselle esofagiitille (eosinofiiliselle esofagiitille, enteroesofagiitille) kuten EGE) ja siihen liittyvät eosinofiiliset maha-suolikanavan sairaudet (EGID).

HKEY-ExE™ 1.0 on suunniteltu lääkekehittäjille, jotka työskentelevät tyypin 2 tulehduksen, eosinofiilien lisääntymisen, epiteelin esteen toimintahäiriön, kudostulehduksen ja uudelleenmuodostumisen parissa. Viitekehys yhdistää sairauden mallinnuksen, in vivo -tehokkuuden arvioinnin, biomarkkerianalyysin, patologian arvioinnin, vaikutusmekanismitutkimukset ja ristiinindikaatioiden translaatiotuen.

EoE-kehitys edistyy, kun taas laajemmat EGID:t tarvitsevat enemmän tulkittavia prekliinisiä työkaluja

EoE on krooninen, antigeenin aiheuttama, immuunivälitteinen ruokatorven sairaus, jolle on tunnusomaista eosinofiilien infiltraatio, tulehdus, epiteelin esteen toimintahäiriö, kudosvaurio ja uusiutuminen. EgE ja muut ei-ruokatorven EGID:t voivat sisältää mahalaukun, ohutsuolen, paksusuolen tai useita maha-suolikanavan kudoskohtia, mikä vaikeuttaa mallin rakentamista, histologista arviointia, biomarkkerien valintaa ja translaatiotietojen tulkintaa.

IL-4/IL-13:een, IL-5:een, TSLP:hen, Siglec-8:aan, CCR3/eotaksiini-akseliin ja muihin eosinofiilisiin tulehdukseen liittyviin reitteihin kohdistuvien ehdokkaiden osalta varhaisten prekliinisten tutkimusten on selvennettävä in vivo -aktiivisuutta, kudostulehduksen vähentämistä, biomarkkerimodulaatiota ja ristiinindikaatiopotentiaalia.

HKeyBio rakentaa HKEY-ExE™ 1.0:n noin neljälle ydinmoduulille

1. EoE:n ja siihen liittyvien EGID-tunnusten sairauksien mallinnus

HKeyBio tukee prekliinistä tutkimussuunnittelua ja eläinmallin kehittämistä, joka perustuu allergeenien aiheuttamiin mallinnusstrategioihin ja immuuni-inflammatoristen sairauksien tutkimuskokemukseen. Protokollat ​​voidaan mukauttaa ehdokasmekanismin, molekyylityypin, kohdebiologian, kehitysvaiheen ja projektin tavoitteiden mukaan.

EoE-tutkimuksissa arviointi voi keskittyä eosinofiilien infiltraatioon, tulehdussolujen kerääntymiseen, kudosvaurioon, epiteelin esteen muutoksiin ja fibroosiin liittyviin muutoksiin. EgE:lle ja muille EGID:ille kehys voidaan laajentaa muihin maha-suolikanavan kudoskohtiin ja sairauteen liittyviin molekyylisignaaleihin.

2. Moniulotteinen tehokkuuden päätepisteen arviointi

Eosinofiilisten maha-suolikanavan sairauksien tehokkuuden arviointi ei voi perustua yhteen päätepisteeseen. HKEY-ExE™ 1.0 yhdistää histologian, sytologian, molekyylibiologian, patologian ja biomarkkerianalyysin.

Tutkimuksen tavoitteista riippuen päätepisteitä voivat olla:

• Ruokatorven ja maha-suolikanavan kudosten histopatologinen arviointi;

• Eosinofiilien ja tulehdussolujen infiltraation kvantitatiivinen analyysi;

• Tulehduksellisten sytokiinien ja kemokiinien havaitseminen;

• Kudosvaurioon, limakalvotulehdukseen ja fibroosiin liittyvien merkkiaineiden arviointi;

• Arviointi ehdokaslääkevaikutuksista tulehdusvasteisiin, kudosten uusiutumiseen ja taudin etenemiseen liittyviin prosesseihin.

3. Tyypin 2 ja eosinofiilisen tulehduksen biomarkkerianalyysi

HKeyBio on kehittänyt biomarkkerien havaitsemis- ja analysointivalmiuksia keskeisille tulehdusreiteille, mukaan lukien IL-4, IL-5, IL-13, TSLP, eotaksiiniperheen kemokiinit ja muut eosinofiilien rekrytointiin, aktivointiin ja kudosinfiltraatioon liittyvät molekyylit.

Nämä tutkimukset voivat auttaa tutkimusryhmiä arvioimaan odotetun reitin aktiivisuutta, tulehduksellista kaskadimodulaatiota ja tieteellisiä perusteita myöhemmän vaiheen kehitykselle.

4. Cross-indication Translational Research Support

EoE:llä, EgE:llä ja muilla allergisilla tulehdussairauksilla on päällekkäisiä piirteitä, mukaan lukien tyypin 2 tulehdus, eosinofiilien lisääntyminen, esteen toimintahäiriö ja kudosten uusiutuminen. HKEY-ExE™ 1.0 tukee mekanismien validointia, mallin valintaa, päätepisteiden suunnittelua ja translaatioreitin arviointia usean indikaation strategioissa.

'EoE:llä, EgE:llä ja vastaavilla EGID:illä on yhteisiä tärkeitä immuno-inflammatorisia ominaisuuksia, mutta ne eroavat vaurioituneiden kudosten kohdista, patologisista ominaisuuksista ja päätepisteiden arviointivaatimuksista', sanoi HKeyBion edustaja. 'HKEY-ExE™ 1.0 on suunniteltu tarjoamaan maailmanlaajuisille lääkekehittäjille järjestelmällisempää, tulkittavampaa ja mekanismilähtöisempaa prekliinisen tutkimuksen tukea.'

Tulevaisuudessa HKeyBio jatkaa tautimalliresurssien ja translaatiotutkimusvalmiuksien vahvistamista EoE:lle, EgE:lle ja niihin liittyville EGID:ille.

Tietoja HKeyBiosta

HKeyBio on autoimmuuni- ja allergisiin sairauksiin keskittynyt prekliininen sopimustutkimusorganisaatio, joka tarjoaa in vivo farmakologian arviointi- ja translaatiotutkimuspalveluita lääkekehityksestä IND:n mahdollistavaan valmisteluun. Yhtiö on perustanut jyrsijöille ja ei-ihmiskädellisille prekliinisille alustoille sairauksien mallintamisen, tehokkuuden arvioinnin, toimintamekanismitutkimukset, biomarkkerianalyysin, patologiset testaukset ja translaatiolääketieteen tutkimuksen.

HKeyBion teknisellä ydintiimillä on yli 20 vuoden kokemus autoimmuunisairauksien lääkekehityksestä, ja se on tukenut yli 500 autoimmuunisairauksiin liittyvää IND-tutkimusohjelmaa.

Lisätietoja saat ottamalla yhteyttä:
Verkkosivusto: www.hkeybio.com
Sähköposti: tech@hkeybio.com