EoE-կենտրոնացված շրջանակն աջակցում է հիվանդության մոդելավորմանը, բազմաչափ արդյունավետության վերջնական կետերին, տիպի 2 կենսամարկերների վերլուծությանը և խաչաձեւ ցուցումների թարգմանչական հետազոտություններին:

Բոստոն/Սուչժոու, Չինաստան, հունիսի 22, 2026թ. /PRNewswire/ -  HKeyBio՝ նախակլինիկական պայմանագրային հետազոտական կազմակերպությունը, որը կենտրոնացած է աուտոիմուն և ալերգիկ հիվանդությունների վրա, այսօր հայտարարեց HKEY-ExE™ 1.0- ի գործարկման մասին , որը EoE&EgE գնահատման շրջանակ  է էոզոֆլիկիտի համար (էոզինոֆիկոզ): գաստրոէնտերիտ (EgE, որը նաև կոչվում է EGE) և հարակից էոզինոֆիլ ստամոքս-աղիքային խանգարումներ (EGIDs):

HKEY-ExE™ 1.0-ը նախատեսված է դեղեր մշակողների համար, ովքեր աշխատում են 2-րդ տիպի բորբոքման, էոզինոֆիլների հավաքագրման, էպիթելային արգելքի դիսֆունկցիայի, հյուսվածքների բորբոքման և վերափոխման վրա: Շրջանակը միավորում է հիվանդության մոդելավորումը, in vivo արդյունավետության գնահատումը, բիոմարկերների վերլուծությունը, պաթոլոգիայի գնահատումը, գործողության մեխանիզմի ուսումնասիրությունները և խաչաձեւ ցուցումների թարգմանչական աջակցությունը:

EoE-ի զարգացումը զարգանում է, մինչդեռ ավելի լայն EGID-ներին անհրաժեշտ են ավելի շատ մեկնաբանելի նախակլինիկական գործիքներ

EoE-ն կերակրափողի քրոնիկ, անտիգենով պայմանավորված, իմունային միջնորդավորված հիվանդություն է, որը բնութագրվում է էոզինոֆիլային ինֆիլտրացիայով, բորբոքումով, էպիթելային պատնեշի դիսֆունկցիայի, հյուսվածքների վնասվածքով և վերափոխմամբ: EgE-ն և այլ ոչ կերակրափողային EGID-ները կարող են ներառել ստամոքսը, բարակ աղիքը, հաստ աղիքը կամ ստամոքս-աղիքային հյուսվածքի բազմաթիվ տեղամասեր՝ բարդություն ստեղծելով մոդելի կառուցման, հյուսվածքաբանական գնահատման, բիոմարկերի ընտրության և թարգմանական տվյալների մեկնաբանության մեջ:

Թեկնածուների համար, որոնք ուղղված են IL-4/IL-13, IL-5, TSLP, Siglec-8, CCR3/eotaxin առանցքը և էոզինոֆիլ բորբոքման հետ կապված այլ ուղիների համար, վաղ նախակլինիկական հետազոտությունները պետք է հստակեցնեն in vivo ակտիվությունը, հյուսվածքների բորբոքման նվազեցումը, բիոմարկերի մոդուլյացիան և խաչաձեւ ցուցումների ներուժը:

HKeyBio-ն ստեղծում է HKEY-ExE™ 1.0 շուրջ չորս հիմնական մոդուլներ

1. Հիվանդությունների մոդելավորում EoE-ի և հարակից EGID-ների համար

HKeyBio-ն աջակցում է նախակլինիկական ուսումնասիրությունների նախագծմանը և կենդանիների մոդելի մշակմանը, որը հիմնված է ալերգենով պայմանավորված մոդելավորման ռազմավարությունների և իմունային բորբոքային հիվանդությունների հետազոտության փորձի վրա: Արձանագրությունները կարող են հարմարեցվել թեկնածուի մեխանիզմով, մոլեկուլի տեսակով, թիրախային կենսաբանությամբ, զարգացման փուլով և ծրագրի նպատակներով:

EoE ուսումնասիրությունների համար գնահատումը կարող է կենտրոնանալ էոզինոֆիլների ինֆիլտրացիայի, բորբոքային բջիջների հավաքագրման, հյուսվածքների վնասվածքի, էպիթելային արգելքի փոփոխության և ֆիբրոզի հետ կապված փոփոխությունների վրա: EgE-ի և այլ EGID-ների համար շրջանակը կարող է տարածվել ստամոքս-աղիքային հյուսվածքի լրացուցիչ տեղամասերի և հիվանդության հետ կապված մոլեկուլային ազդանշանների վրա:

2. Բազմաչափ արդյունավետության վերջնական կետի գնահատում

Էոզինոֆիլ ստամոքս-աղիքային հիվանդությունների արդյունավետության գնահատումը չի կարող հիմնվել մեկ վերջնական կետի վրա: HKEY-ExE™ 1.0-ը համատեղում է հիստոլոգիան, բջջաբանությունը, մոլեկուլային կենսաբանությունը, պաթոլոգիան և բիոմարկերների վերլուծությունը:

Կախված ուսումնասիրության նպատակներից, վերջնական կետերը կարող են ներառել.

• կերակրափողի և աղեստամոքսային տրակտի հյուսվածքների հիստոպաթոլոգիական գնահատում;

• Էոզինոֆիլների և բորբոքային բջիջների ինֆիլտրացիայի քանակական վերլուծություն;

• Բորբոքային ցիտոկինների և քեմոկինների հայտնաբերում;

• Հյուսվածքների վնասվածքի, լորձաթաղանթի բորբոքման և ֆիբրոզի հետ կապված մարկերների գնահատում;

• Թմրամիջոցների թեկնածուի ազդեցության գնահատում բորբոքային պատասխանների, հյուսվածքների վերափոխման և հիվանդության առաջընթացի հետ կապված գործընթացների վրա:

3. 2-րդ տիպի և էոզինոֆիլային բորբոքման բիոմարկերների վերլուծություն

HKeyBio-ն ստեղծել է բիոմարկերների հայտնաբերման և վերլուծության հնարավորություններ հիմնական բորբոքային ուղիների համար, ներառյալ IL-4, IL-5, IL-13, TSLP, էոտաքսինների ընտանիքի քիմոկինները և այլ մոլեկուլներ՝ կապված էոզինոֆիլների հավաքագրման, ակտիվացման և հյուսվածքների ներթափանցման հետ:

Այս ուսումնասիրությունները կարող են օգնել հետազոտական ​​թիմերին գնահատել ակնկալվող ուղու ակտիվությունը, բորբոքային կասկադի մոդուլյացիան և հետագա փուլերի զարգացման գիտական ​​հիմնավորումը:

4. Cross-Indication Թարգմանական հետազոտությունների աջակցություն

EoE-ն, EgE-ն և այլ ալերգիկ բորբոքային հիվանդությունները կիսում են համընկնող առանձնահատկությունները, ներառյալ տիպի 2-ի բորբոքումը, էոզինոֆիլների հավաքագրումը, արգելքի դիսֆունկցիան և հյուսվածքների վերափոխումը: HKEY-ExE™ 1.0-ն աջակցում է մեխանիզմների վավերացմանը, մոդելի ընտրությանը, վերջնական կետի ձևավորմանը և թարգմանական ուղիների գնահատմանը բազմանշանակ ռազմավարությունների համար:

«EoE, EgE և հարակից EGID-ները կիսում են կարևոր իմունային բորբոքային բնութագրերը, սակայն դրանք տարբերվում են ազդակիր հյուսվածքների տեղամասերով, պաթոլոգիական առանձնահատկություններով և վերջնական կետի գնահատման պահանջներով», - ասում է HKeyBio-ի ներկայացուցիչը: «HKEY-ExE™ 1.0-ը նախատեսված է դեղերի համաշխարհային մշակողներին տրամադրելու ավելի համակարգված, մեկնաբանելի և մեխանիզմների վրա հիմնված նախակլինիկական հետազոտությունների աջակցություն»:

Նայելով առաջ՝ HKeyBio-ն կշարունակի ուժեղացնել հիվանդության մոդելի ռեսուրսները և թարգմանչական հետազոտական ​​կարողությունները EoE, EgE և հարակից EGID-ների համար:

HKeyBio-ի մասին

HKeyBio-ն նախակլինիկական պայմանագրային հետազոտական ​​կազմակերպություն է, որը կենտրոնացած է աուտոիմուն և ալերգիկ հիվանդությունների վրա, որը տրամադրում է in vivo դեղաբանական գնահատում և թարգմանչական հետազոտություններ դեղերի հայտնաբերումից՝ IND-ը թույլատրող պատրաստման միջոցով: Ընկերությունը ստեղծել է կրծողների և ոչ մարդկանց պրիմատների նախակլինիկական հարթակներ, որոնք ներառում են հիվանդությունների մոդելավորում, արդյունավետության գնահատում, գործողության մեխանիզմի ուսումնասիրություններ, բիոմարկերների վերլուծություն, պաթոլոգիայի թեստավորում և թարգմանչական բժշկության հետազոտություն:

HKeyBio-ի հիմնական տեխնիկական թիմն ունի ավելի քան 20 տարվա աուտոիմուն հիվանդությունների դեղերի մշակման փորձ և աջակցել է ավելի քան 500 աուտոիմուն հիվանդությունների հետ կապված IND հետազոտական ​​ծրագրերին:

Լրացուցիչ տեղեկությունների համար դիմեք՝
Կայք՝ www.hkeybio.com
Էլ. tech@hkeybio.com