Το πλαίσιο με επίκεντρο την EoE υποστηρίζει μοντελοποίηση ασθενειών, πολυδιάστατα τελικά σημεία αποτελεσματικότητας, ανάλυση βιοδεικτών τύπου 2 και μεταφραστική έρευνα διασταυρούμενων ενδείξεων

Boston/Suzhou, Κίνα, 22 Ιουνίου 2026 /PRNewswire/ --  Η HKeyBio, ένας ερευνητικός οργανισμός προκλινικής σύμβασης που επικεντρώνεται σε αυτοάνοσα και αλλεργικά νοσήματα, ανακοίνωσε σήμερα την κυκλοφορία του HKEY-ExE™ 1.0 , ενός EoE&EgE Evaluation Framework  for eosinophlicitis (eosinophlicos) (eosinophlicos). γαστρεντερίτιδα (EgE, που αναφέρεται επίσης ως EGE) και σχετικές ηωσινόφιλες γαστρεντερικές διαταραχές (EGIDs).

Το HKEY-ExE™ 1.0 έχει σχεδιαστεί για προγραμματιστές φαρμάκων που εργάζονται στη φλεγμονή τύπου 2, τη στρατολόγηση ηωσινοφίλων, τη δυσλειτουργία του επιθηλιακού φραγμού, τη φλεγμονή των ιστών και την αναδιαμόρφωση. Το πλαίσιο ενσωματώνει μοντελοποίηση ασθενειών, αξιολόγηση αποτελεσματικότητας in vivo, ανάλυση βιοδεικτών, αξιολόγηση παθολογίας, μελέτες μηχανισμού δράσης και μεταφραστική υποστήριξη πολλαπλών ενδείξεων.

Η ανάπτυξη EoE προχωρά, ενώ τα ευρύτερα EGID χρειάζονται περισσότερα ερμηνεύσιμα προκλινικά εργαλεία

Η EoE είναι μια χρόνια, προκαλούμενη από αντιγόνο, ανοσοδιαμεσολαβούμενη ασθένεια του οισοφάγου, που χαρακτηρίζεται από διήθηση ηωσινόφιλων, φλεγμονή, δυσλειτουργία του επιθηλιακού φραγμού, τραυματισμό ιστού και αναδιαμόρφωση. Το EgE και άλλα μη οισοφαγικά EGID μπορεί να περιλαμβάνουν το στομάχι, το λεπτό έντερο, το κόλον ή πολλές θέσεις γαστρεντερικού ιστού, δημιουργώντας πολυπλοκότητα στην κατασκευή του μοντέλου, την ιστολογική αξιολόγηση, την επιλογή βιοδεικτών και την ερμηνεία μεταφραστικών δεδομένων.

Για υποψηφίους που στοχεύουν IL-4/IL-13, IL-5, TSLP, Siglec-8, τον άξονα CCR3/eotaxin και άλλα μονοπάτια που σχετίζονται με ηωσινοφιλική φλεγμονή, οι πρώιμες προκλινικές μελέτες πρέπει να διευκρινίσουν in vivo δραστηριότητα, μείωση φλεγμονής ιστού, διαμόρφωση βιοδεικτών και δυνατότητα διασταυρούμενης ένδειξης.

Το HKeyBio δημιουργεί μονάδες HKEY-ExE™ 1.0 γύρω στις τέσσερις βασικές μονάδες

1. Μοντελοποίηση ασθενειών για EoE και σχετικά EGID

Το HKeyBio υποστηρίζει το σχεδιασμό προκλινικής μελέτης και την ανάπτυξη ζωικών μοντέλων με βάση στρατηγικές μοντελοποίησης που προκαλούνται από αλλεργιογόνα και ερευνητική εμπειρία για ανοσοφλεγμονώδεις νόσους. Τα πρωτόκολλα μπορούν να προσαρμοστούν ανάλογα με τον υποψήφιο μηχανισμό, τον τύπο μορίου, τη βιολογία στόχου, το στάδιο ανάπτυξης και τους στόχους του έργου.

Για μελέτες EoE, η αξιολόγηση μπορεί να επικεντρωθεί στη διήθηση ηωσινόφιλων, στη στρατολόγηση φλεγμονωδών κυττάρων, στον τραυματισμό ιστού, στις αλλαγές του επιθηλιακού φραγμού και στις αλλαγές που σχετίζονται με την ίνωση. Για το EgE και άλλα EGID, το πλαίσιο μπορεί να επεκταθεί σε πρόσθετες θέσεις γαστρεντερικού ιστού και μοριακά σήματα που σχετίζονται με την ασθένεια.

2. Πολυδιάστατη Αξιολόγηση Τελικού Σημείου Αποτελεσματικότητας

Η αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας σε ηωσινόφιλες γαστρεντερικές παθήσεις δεν μπορεί να βασίζεται σε ένα μόνο τελικό σημείο. Το HKEY-ExE™ 1.0 συνδυάζει ιστολογία, κυτταρολογία, μοριακή βιολογία, παθολογία και ανάλυση βιοδεικτών.

Ανάλογα με τους στόχους της μελέτης, τα τελικά σημεία μπορεί να περιλαμβάνουν:

• Ιστοπαθολογική εκτίμηση των οισοφαγικών και γαστρεντερικών ιστών.

• Ποσοτική ανάλυση της διήθησης των ηωσινοφίλων και των φλεγμονωδών κυττάρων.

• Ανίχνευση φλεγμονωδών κυτοκινών και χημειοκινών.

• Αξιολόγηση δεικτών που σχετίζονται με τραυματισμό ιστού, φλεγμονή του βλεννογόνου και ίνωση.

• Εκτίμηση των επιδράσεων των υποψηφίων φαρμάκων στις φλεγμονώδεις αποκρίσεις, την αναδιαμόρφωση των ιστών και τις διαδικασίες που σχετίζονται με την εξέλιξη της νόσου.

3. Ανάλυση βιοδεικτών τύπου 2 και ηωσινοφιλικής φλεγμονής

Το HKeyBio έχει καθιερώσει δυνατότητες ανίχνευσης και ανάλυσης βιοδεικτών για βασικές φλεγμονώδεις οδούς, συμπεριλαμβανομένων των IL-4, IL-5, IL-13, TSLP, χημειοκινών της οικογένειας ηοταξινών και άλλων μορίων που σχετίζονται με τη στρατολόγηση, την ενεργοποίηση των ηωσινοφίλων και τη διήθηση των ιστών.

Αυτές οι μελέτες μπορούν να βοηθήσουν τις ερευνητικές ομάδες να αξιολογήσουν την αναμενόμενη δραστηριότητα του μονοπατιού, τη διαμόρφωση καταρράκτη φλεγμονών και την επιστημονική λογική για την ανάπτυξη σε μεταγενέστερο στάδιο.

4. Υποστήριξη Μεταφραστικής Έρευνας Διασταυρωμένων Ενδείξεων

Το EoE, το EgE και άλλες αλλεργικές φλεγμονώδεις ασθένειες μοιράζονται αλληλοκαλυπτόμενα χαρακτηριστικά, όπως φλεγμονή τύπου 2, στρατολόγηση ηωσινοφίλων, δυσλειτουργία φραγμού και αναδιαμόρφωση ιστού. Το HKEY-ExE™ 1.0 υποστηρίζει επικύρωση μηχανισμού, επιλογή μοντέλου, σχεδιασμό τελικού σημείου και αξιολόγηση μονοπατιού μετάφρασης για στρατηγικές πολλαπλών ενδείξεων.

«Το EoE, το EgE και τα σχετικά EGID μοιράζονται σημαντικά ανοσοφλεγμονώδη χαρακτηριστικά, αλλά διαφέρουν ως προς τις θέσεις των προσβεβλημένων ιστών, τα παθολογικά χαρακτηριστικά και τις απαιτήσεις αξιολόγησης τελικού σημείου», δήλωσε εκπρόσωπος της HKeyBio. 'Το HKEY-ExE™ 1.0 έχει σχεδιαστεί για να παρέχει στους παγκόσμιους προγραμματιστές φαρμάκων πιο συστηματική, ερμηνεύσιμη και προσανατολισμένη στους μηχανισμούς προκλινική ερευνητική υποστήριξη.'

Κοιτάζοντας το μέλλον, το HKeyBio θα συνεχίσει να ενισχύει τους πόρους του μοντέλου ασθενειών και τις μεταφραστικές ερευνητικές ικανότητες για EoE, EgE και σχετικά EGID.

Σχετικά με το HKeyBio

Το HKeyBio είναι ένας ερευνητικός οργανισμός προκλινικής σύμβασης που επικεντρώνεται σε αυτοάνοσες και αλλεργικές ασθένειες, παρέχοντας in vivo φαρμακολογική αξιολόγηση και μεταφραστικές υπηρεσίες έρευνας από την ανακάλυψη φαρμάκων μέσω της προετοιμασίας που ενεργοποιεί την IND. Η εταιρεία έχει δημιουργήσει προκλινικές πλατφόρμες τρωκτικών και πρωτευόντων πλην του ανθρώπου που καλύπτουν μοντελοποίηση ασθενειών, αξιολόγηση αποτελεσματικότητας, μελέτες μηχανισμού δράσης, ανάλυση βιοδεικτών, δοκιμές παθολογίας και έρευνα μεταφραστικής ιατρικής.

Η βασική τεχνική ομάδα του HKeyBio έχει περισσότερα από 20 χρόνια εμπειρίας στην ανάπτυξη φαρμάκων για αυτοάνοσες ασθένειες και έχει υποστηρίξει περισσότερα από 500 ερευνητικά προγράμματα IND που σχετίζονται με αυτοάνοσα νοσήματα.

Για περισσότερες πληροφορίες, επικοινωνήστε με:
Ιστοσελίδα: www.hkeybio.com
Email: tech@hkeybio.com