Фреймворк, зосереджений на EoE, підтримує моделювання захворювання, багатовимірні кінцеві точки ефективності, аналіз біомаркерів типу 2 і трансляційне дослідження перехресних показань

Бостон/Сучжоу, Китай, 22 червня 2026 р. /PRNewswire/ --  HKeyBio, доклінічна контрактна дослідницька організація, яка зосереджена на аутоімунних та алергічних захворюваннях, сьогодні оголосила про запуск HKEY-ExE™ 1.0 , системи оцінки EoE&EgE  для еозинофільного езофагіту (EoE), еозинофільного гастроентерит (EgE, також відомий як EGE) і пов’язані з ним еозинофільні шлунково-кишкові розлади (EGID).

HKEY-ExE™ 1.0 розроблений для розробників ліків, які працюють із запаленням 2 типу, залученням еозинофілів, дисфункцією епітеліального бар’єру, запаленням тканин і ремоделюванням. Структура об’єднує моделювання захворювання, оцінку ефективності in vivo, аналіз біомаркерів, оцінку патології, дослідження механізму дії та підтримку перехресної трансляції.

Розробка EoE просувається, тоді як ширші EGID потребують більше інтерпретованих доклінічних інструментів

EoE — це хронічне, зумовлене антигеном імуноопосередковане захворювання стравоходу, що характеризується інфільтрацією еозинофілів, запаленням, дисфункцією епітеліального бар’єру, пошкодженням тканин і ремоделюванням. EgE та інші неезофагеальні EGID можуть включати шлунок, тонку кишку, товсту кишку або кілька ділянок шлунково-кишкової тканини, створюючи складність у побудові моделі, гістологічній оцінці, виборі біомаркерів та інтерпретації трансляційних даних.

Для кандидатів, націлених на IL-4/IL-13, IL-5, TSLP, Siglec-8, вісь CCR3/еотаксин та інші шляхи, пов’язані з еозинофільним запаленням, ранні доклінічні дослідження мають уточнити активність in vivo, зменшення запалення тканин, модуляцію біомаркерів та потенціал перехресних показань.

HKeyBio будує HKEY-ExE™ 1.0 навколо чотирьох основних модулів

1. Моделювання захворювання для EoE та пов’язаних EGID

HKeyBio підтримує дизайн доклінічних досліджень і розробку моделей на тваринах на основі стратегій моделювання, індукованих алергенами, і досвіду дослідження імунозапальних захворювань. Протоколи можна адаптувати до механізму кандидата, типу молекули, цільової біології, стадії розробки та цілей проекту.

Для досліджень EoE оцінка може бути зосереджена на інфільтрації еозинофілів, рекрутуванні запальних клітин, пошкодженні тканин, змінах епітеліального бар’єру та змінах, пов’язаних з фіброзом. Для EgE та інших EGID структуру можна розширити до додаткових ділянок шлунково-кишкової тканини та молекулярних сигналів, пов’язаних із захворюванням.

2. Багатовимірна оцінка кінцевої точки ефективності

Оцінка ефективності при еозинофільних захворюваннях шлунково-кишкового тракту не може спиратися на одну кінцеву точку. HKEY-ExE™ 1.0 поєднує гістологію, цитологію, молекулярну біологію, патологію та аналіз біомаркерів.

Залежно від цілей дослідження кінцеві точки можуть включати:

• Гістопатологічна оцінка тканин стравоходу та шлунково-кишкового тракту;

• Кількісний аналіз еозинофільної та запальної клітинної інфільтрації;

• Виявлення запальних цитокінів і хемокінів;

• Оцінка маркерів, пов'язаних з пошкодженням тканин, запаленням слизової оболонки та фіброзом;

• Оцінка впливу препарату-кандидата на запальні реакції, ремоделювання тканин і процеси, пов’язані з прогресуванням захворювання.

3. Аналіз біомаркерів типу 2 та еозинофільного запалення

HKeyBio налагодила можливості виявлення та аналізу біомаркерів для ключових шляхів запалення, включаючи IL-4, IL-5, IL-13, TSLP, хемокіни сімейства еотаксинів та інші молекули, пов’язані з залученням еозинофілів, активацією та інфільтрацією тканин.

Ці дослідження можуть допомогти дослідницьким групам оцінити очікувану активність шляху, модуляцію запального каскаду та наукове обґрунтування подальшого розвитку.

4. Перехресна індикація перекладу Підтримка дослідження

EoE, EgE та інші алергічні запальні захворювання мають спільні ознаки, включаючи запалення типу 2, рекрутування еозинофілів, дисфункцію бар’єру та ремоделювання тканин. HKEY-ExE™ 1.0 підтримує валідацію механізму, вибір моделі, проектування кінцевої точки та оцінку трансляційного шляху для стратегій із багатьма показаннями.

«EoE, EgE та споріднені EGID мають спільні важливі імунозапальні характеристики, але вони відрізняються ураженими ділянками тканин, патологічними ознаками та вимогами до оцінки кінцевої точки», — сказав представник HKeyBio. 'HKEY-ExE™ 1.0 розроблено, щоб надати глобальним розробникам ліків більш систематичну, інтерпретаційну та орієнтовану на механізм підтримку доклінічних досліджень.'

Заглядаючи в майбутнє, HKeyBio продовжуватиме зміцнювати ресурси моделі захворювання та трансляційні дослідницькі можливості для EoE, EgE та пов’язаних EGID.

Про HKeyBio

HKeyBio — це доклінічна контрактна дослідницька організація, що спеціалізується на аутоімунних та алергічних захворюваннях, надає фармакологічну оцінку in vivo та трансляційні дослідницькі послуги від відкриття ліків до підготовки для IND. Компанія створила доклінічні платформи для гризунів і приматів, які охоплюють моделювання захворювань, оцінку ефективності, дослідження механізму дії, аналіз біомаркерів, тестування патології та дослідження трансляційної медицини.

Основна технічна команда HKeyBio має понад 20 років досвіду розробки ліків від аутоімунних захворювань і підтримує понад 500 дослідницьких програм IND, пов’язаних з аутоімунними захворюваннями.

Для отримання додаткової інформації звертайтесь:
Веб-сайт: www.hkeybio.com
Електронна адреса: tech@hkeybio.com