Struktura skupiona na EoE wspiera modelowanie chorób, wielowymiarowe punkty końcowe skuteczności, analizę biomarkerów typu 2 i badania translacyjne w różnych wskazaniach

Boston/Suzhou, Chiny, 22 czerwca 2026 r. /PRNewswire/ --  HKeyBio, organizacja zajmująca się przedklinicznymi badaniami kontraktowymi skupiająca się na chorobach autoimmunologicznych i alergicznych, ogłosiła dziś wprowadzenie na rynek HKEY-ExE™ 1.0 , platformy oceny EoE&EgE  w przypadku eozynofilowego zapalenia przełyku (EoE), eozynofilowego zapalenia żołądka i jelit (EgE, zwanego także EGE) i pokrewne eozynofilowe zaburzenia żołądkowo-jelitowe (EGID).

HKEY-ExE™ 1.0 jest przeznaczony dla twórców leków pracujących nad zapaleniem typu 2, rekrutacją eozynofili, dysfunkcją bariery nabłonkowej, zapaleniem tkanek i przebudową. Ramy integrują modelowanie chorób, ocenę skuteczności in vivo, analizę biomarkerów, ocenę patologii, badania mechanizmu działania i wsparcie translacyjne w różnych wskazaniach.

Rozwój EoE postępuje, podczas gdy szersze identyfikatory EGID wymagają bardziej interpretowalnych narzędzi przedklinicznych

EoE to przewlekła, zależna od antygenów choroba przełyku o podłożu immunologicznym, charakteryzująca się naciekiem eozynofili, stanem zapalnym, dysfunkcją bariery nabłonkowej, uszkodzeniem tkanek i przebudową. EgE i inne EGID inne niż przełykowe mogą obejmować żołądek, jelito cienkie, okrężnicę lub wiele miejsc w tkance żołądkowo-jelitowej, co powoduje złożoność w budowie modelu, ocenie histologicznej, wyborze biomarkerów i interpretacji danych translacyjnych.

W przypadku kandydatów ukierunkowanych na IL-4/IL-13, IL-5, TSLP, Siglec-8, oś CCR3/eotaksyn i inne szlaki związane z zapaleniem eozynofilowym, wczesne badania przedkliniczne muszą wyjaśnić aktywność in vivo, redukcję zapalenia tkanek, modulację biomarkerów i potencjał wskazań krzyżowych.

HKeyBio buduje HKEY-ExE™ 1.0 w oparciu o cztery podstawowe moduły

1. Modelowanie chorób dla EoE i powiązanych EGID

HKeyBio wspiera projektowanie badań przedklinicznych i rozwój modeli zwierzęcych w oparciu o strategie modelowania indukowanego alergenami i doświadczenie w badaniach nad chorobami immunozapalnymi. Protokoły można dostosować w zależności od mechanizmu kandydata, typu cząsteczki, biologii docelowej, etapu rozwoju i celów projektu.

W przypadku badań EoE ocena może skupiać się na nacieku eozynofili, rekrutacji komórek zapalnych, uszkodzeniu tkanki, zmianach bariery nabłonkowej i zmianach związanych ze zwłóknieniem. W przypadku EgE i innych EGID ramy można rozszerzyć na dodatkowe miejsca w tkance żołądkowo-jelitowej i sygnały molekularne związane z chorobą.

2. Wielowymiarowa ocena punktu końcowego skuteczności

Ocena skuteczności w eozynofilowych chorobach przewodu pokarmowego nie może opierać się na jednym punkcie końcowym. HKEY-ExE™ 1.0 łączy histologię, cytologię, biologię molekularną, patologię i analizę biomarkerów.

W zależności od celów badania, punkty końcowe mogą obejmować:

• Ocena histopatologiczna tkanek przełyku i przewodu pokarmowego;

• Analiza ilościowa nacieku eozynofilów i komórek zapalnych;

• Wykrywanie cytokin i chemokin zapalnych;

• Ocena markerów związanych z uszkodzeniem tkanek, zapaleniem błony śluzowej i zwłóknieniem;

• Ocena wpływu potencjalnego leku na reakcje zapalne, przebudowę tkanek i procesy związane z postępem choroby.

3. Analiza biomarkerów zapalenia eozynofilowego typu 2 i zapalenia eozynofilowego

HKeyBio posiada możliwości wykrywania i analizy biomarkerów dla kluczowych szlaków zapalnych, w tym IL-4, IL-5, IL-13, TSLP, chemokin z rodziny eotaksyn i innych cząsteczek związanych z rekrutacją, aktywacją i infiltracją eozynofili.

Badania te mogą pomóc zespołom badawczym w ocenie oczekiwanej aktywności szlaku, modulacji kaskady stanu zapalnego i naukowego uzasadnienia rozwoju na późniejszym etapie.

4. Wsparcie badań translacyjnych o różnych wskazaniach

EoE, EgE i inne alergiczne choroby zapalne mają wspólne cechy, w tym zapalenie typu 2, rekrutację eozynofilów, dysfunkcję bariery i przebudowę tkanek. HKEY-ExE™ 1.0 obsługuje walidację mechanizmu, wybór modelu, projektowanie punktów końcowych i ocenę ścieżki translacji dla strategii obejmujących wiele wskazań.

„EoE, EgE i powiązane EGID mają wspólne ważne cechy immunozapalne, ale różnią się umiejscowieniem zajętych tkanek, cechami patologicznymi i wymogami oceny punktu końcowego” – powiedział przedstawiciel HKeyBio. „HKEY-ExE™ 1.0 zaprojektowano, aby zapewnić globalnym twórcom leków bardziej systematyczne, możliwe do interpretacji i zorientowane na mechanizmy wsparcie w badaniach przedklinicznych.”

Patrząc w przyszłość, HKeyBio będzie nadal wzmacniać zasoby modeli chorób i możliwości badań translacyjnych dla EoE, EgE i powiązanych EGID.

O HKeyBio

HKeyBio to organizacja zajmująca się przedklinicznymi badaniami kontraktowymi, skupiająca się na chorobach autoimmunologicznych i alergicznych, świadcząca usługi w zakresie oceny farmakologii in vivo i badań translacyjnych, od odkrycia leku po przygotowanie umożliwiające IND. Firma stworzyła platformy przedkliniczne na gryzoniach i naczelnych innych niż ludzie, obejmujące modelowanie chorób, ocenę skuteczności, badania mechanizmu działania, analizę biomarkerów, badania patologiczne i badania w zakresie medycyny translacyjnej.

Główny zespół techniczny HKeyBio ma ponad 20-letnie doświadczenie w opracowywaniu leków na choroby autoimmunologiczne i wspierał ponad 500 programów badawczych IND związanych z chorobami autoimmunologicznymi.

Więcej informacji można uzyskać kontaktując się z:
Stroną internetową: www.hkeybio.com
E-mail: tech@hkeybio.com