يدعم الإطار الذي يركز على EoE نمذجة الأمراض، ونقاط نهاية الفعالية متعددة الأبعاد، وتحليل المؤشرات الحيوية من النوع 2، والأبحاث المتعددة المؤشرات

بوسطن/سوتشو، الصين، 22 حزيران/يونيو، 2026 / بي آر نيوزواير / —  أعلنت اليوم منظمة HKeyBio، وهي منظمة بحثية تعاقدية قبل سريرية تركز على أمراض المناعة الذاتية والحساسية، عن إطلاق HKEY-ExE™ 1.0 ، وهو إطار عمل لتقييم EoE&EgE  لالتهاب المريء اليوزيني (EoE)، والتهاب المعدة والأمعاء اليوزيني (EgE، يشار إليه أيضًا باسم EGE)، والأمراض ذات الصلة اضطرابات الجهاز الهضمي اليوزيني (EGIDs).

تم تصميم HKEY-ExE™ 1.0 لمطوري الأدوية الذين يعملون على علاج الالتهاب من النوع الثاني، وتجنيد اليوزينيات، وخلل الحاجز الظهاري، والتهاب الأنسجة، وإعادة تشكيلها. يدمج الإطار نمذجة المرض، وتقييم فعالية الجسم الحي، وتحليل العلامات الحيوية، وتقييم الأمراض، ودراسات آلية العمل، والدعم الانتقالي للمؤشرات المتقاطعة.

يتقدم تطوير EoE، بينما تحتاج EGIDs الأوسع إلى أدوات ما قبل السريرية أكثر قابلية للتفسير

EoE هو مرض مزمن يحركه المستضد ويؤثر على المناعة في المريء، ويتميز بتسلل الحمضات، والالتهاب، وخلل في الحاجز الظهاري، وإصابة الأنسجة، وإعادة التشكيل. قد تشمل EgE وغيرها من EGIDs غير المريئية المعدة أو الأمعاء الدقيقة أو القولون أو مواقع الأنسجة المعدية المعوية المتعددة، مما يخلق تعقيدًا في بناء النموذج والتقييم النسيجي واختيار العلامات الحيوية وتفسير البيانات الانتقالية.

بالنسبة للمرشحين الذين يستهدفون IL-4/IL-13، وIL-5، وTSLP، وSiglec-8، ومحور CCR3/eotaxin، والمسارات الأخرى المرتبطة بالالتهاب اليوزيني، تحتاج الدراسات قبل السريرية المبكرة إلى توضيح نشاط الجسم الحي، وتقليل التهاب الأنسجة، وتعديل العلامات الحيوية، وإمكانية الإشارة المتبادلة.

تقوم HKeyBio ببناء HKEY-ExE™ 1.0 حول أربع وحدات أساسية

1. نمذجة المرض لـ EoE وEGIDs ذات الصلة

يدعم HKeyBio تصميم الدراسات قبل السريرية وتطوير النماذج الحيوانية بناءً على استراتيجيات النمذجة المسببة للحساسية والخبرة البحثية في مجال الأمراض الالتهابية المناعية. يمكن تكييف البروتوكولات حسب الآلية المرشحة، ونوع الجزيء، وبيولوجيا الهدف، ومرحلة التطوير، وأهداف المشروع.

بالنسبة لدراسات EoE، قد يركز التقييم على تسلل اليوزينيات، وتجنيد الخلايا الالتهابية، وإصابة الأنسجة، وتغيرات الحاجز الظهاري، والتعديلات المرتبطة بالتليف. بالنسبة لـ EgE وغيره من EGIDs، يمكن توسيع الإطار ليشمل مواقع إضافية للأنسجة المعدية المعوية والإشارات الجزيئية المرتبطة بالأمراض.

2. تقييم نقطة النهاية لفعالية متعددة الأبعاد

لا يمكن لتقييم الفعالية في أمراض الجهاز الهضمي اليوزيني أن يعتمد على نقطة نهاية واحدة. يجمع HKEY-ExE™ 1.0 بين علم الأنسجة وعلم الخلايا والبيولوجيا الجزيئية وعلم الأمراض وتحليل العلامات الحيوية.

اعتمادًا على أهداف الدراسة، قد تشمل نقاط النهاية ما يلي:

• التقييم النسيجي المرضي لأنسجة المريء والجهاز الهضمي.

• التحليل الكمي للحمضات وتسلل الخلايا الالتهابية.

• الكشف عن السيتوكينات الالتهابية والكيموكينات.

• تقييم العلامات المتعلقة بإصابة الأنسجة، والتهاب الغشاء المخاطي، والتليف.

• تقييم تأثيرات الدواء المرشح على الاستجابات الالتهابية، وإعادة تشكيل الأنسجة، والعمليات المرتبطة بتطور المرض.

3. النوع الثاني وتحليل المؤشرات الحيوية للالتهاب اليوزيني

أنشأت HKeyBio قدرات للكشف عن العلامات الحيوية وتحليلها لمسارات الالتهابات الرئيسية، بما في ذلك IL-4 وIL-5 وIL-13 وTSLP والمركبات الكيميائية لعائلة الإيوتاكسين والجزيئات الأخرى المرتبطة بتجنيد الحمضات وتنشيطها وتسلل الأنسجة.

يمكن أن تساعد هذه الدراسات فرق البحث في تقييم نشاط المسار المتوقع، والتعديل التسلسلي الالتهابي، والمبرر العلمي للتطور في مرحلة لاحقة.

4. دعم البحوث الانتقالية عبر المؤشرات

تشترك EoE وEgE وأمراض الالتهابات التحسسية الأخرى في سمات متداخلة، بما في ذلك الالتهاب من النوع 2 وتجنيد اليوزينيات وخلل الحاجز وإعادة تشكيل الأنسجة. يدعم HKEY-ExE™ 1.0 التحقق من صحة الآلية واختيار النموذج وتصميم نقطة النهاية وتقييم المسار الانتقالي لاستراتيجيات المؤشرات المتعددة.

قال ممثل HKeyBio: 'تشترك EoE وEgE وEGIDs ذات الصلة في خصائص التهابات مناعية مهمة، ولكنها تختلف في مواقع الأنسجة المصابة والسمات المرضية ومتطلبات تقييم نقطة النهاية'. 'تم تصميم HKEY-ExE™ 1.0 لتزويد مطوري الأدوية العالميين بدعم أبحاث ما قبل السريرية أكثر منهجية وقابلة للتفسير وموجهة نحو الآليات.'

وبالنظر إلى المستقبل، ستواصل HKeyBio تعزيز موارد نماذج المرض وقدرات البحث التحويلية لـ EoE وEgE وEGIDs ذات الصلة.

حول هوكي بيو

HKeyBio هي منظمة بحثية تعاقدية قبل السريرية تركز على أمراض المناعة الذاتية والحساسية، وتوفر تقييمًا لعلم الصيدلة في الجسم الحي وخدمات بحثية متعدية بدءًا من اكتشاف الأدوية وحتى إعداد تمكين IND. أنشأت الشركة منصات ما قبل السريرية للقوارض وغير البشرية تغطي نمذجة الأمراض، وتقييم الفعالية، ودراسات آلية العمل، وتحليل العلامات الحيوية، واختبار علم الأمراض، وأبحاث الطب الانتقالي.

يتمتع الفريق الفني الأساسي لشركة HKeyBio بأكثر من 20 عامًا من الخبرة في تطوير أدوية أمراض المناعة الذاتية وقد دعم أكثر من 500 برنامج بحثي مرتبط بأمراض المناعة الذاتية.

لمزيد من المعلومات يرجى الاتصال:
الموقع الإلكتروني: www.hkeybio.com
البريد الإلكتروني: tech@hkeybio.com