| Mennyiség: | |
|---|---|
Klinikailag releváns – a PHN replikálja a humán membrános nefropátiát; Az UUO az obstruktív nephropathiában észlelt progresszív vesefibrózist modellezi.
Átfogó végpontok – szérum biokémia (BUN, CREA, ALB), vizeletfehérje (24 óra, fehérje/kreatinin arány), vese kórszövettan (H&E, Masson, IHC), vesesúly, fibrózis pontozás.
Jól jellemzett – Mindkét modellt széles körben használják és elfogadják a szabályozó ügynökségek a nephropathia kutatására.
Transzlációs érték – Ideális immunszuppresszánsok, antifibrotikus szerek és renoprotektív vegyületek tesztelésére.
IND-ready adatcsomagok – A vizsgálatok a GLP elveinek megfelelően végezhetők.
Passzív heymann nephritis
UUO által indukált vese intersticiális fibrózis modell
• Immunszuppresszánsok (ciklosporin, takrolimusz, mikofenolát) hatékonyságának vizsgálata membrán nefropátia esetén
• Antifibrotikus szerek (pirfenidon, nintedanib, TGF-β gátlók) értékelése vesefibrózisban
• A komplement, a podocita sérülés és a fibrózis útvonalak cél validálása
• Biomarkerek felfedezése (proteinuria, KIM-1, NGAL, fibrotikus markerek)
• IND-t lehetővé tevő farmakológiai és toxikológiai vizsgálatok
Paraméter |
Passzív Heymann Nephritis (PHN) modell |
UUO által indukált vese intersticiális fibrózis modell |
Szűrd le |
Sprague-Dawley (SD) patkány |
Sprague-Dawley (SD) patkány |
Indukciós módszer |
Anti-Fx1A szérum egyszeri iv. injekciója (0,5-1,0 ml/patkány) |
A bal húgycső teljes lekötése altatásban |
A tanulmány időtartama |
2-4 héttel az indukció után |
7-21 nappal a lekötés után |
Kulcsfontosságú végpontok |
Testtömeg, 24 órás proteinuria, vizeletfehérje/kreatinin arány, szérum BUN, CREA, ALB, vese kórszövettan (H&E, IHC IgG/komplement esetén) |
Testtömeg, bal és jobb vese súlya, vese kórszövettan (H&E, Masson trichrome), HE pontozás, fibrózis pontozás (kollagén terület), immunhisztokémia α-SMA, TGF-β, fibronektin számára |
Adatcsomag |
Nyers adatok, elemzési jelentések, szövettani tárgylemezek, klinikai kémia, bioinformatika (opcionális) | Nyers adatok, elemzési jelentések, szövettani tárgylemezek, IHC képek, bioinformatika (opcionális) |
K: Mi a különbség a PHN és az UUO modellek között?
V: A PHN a membranosus nephropathia autoimmun modellje, amelyet a szubepitheliális immunkomplex lerakódás és a proteinuria jellemez, elsősorban a glomerulusokat érintve. Az UUO az obstruktív nephropathia sebészeti modellje, amely tubulointerstitialis fibrózishoz vezet jelentős glomeruláris érintettség nélkül.
K: Melyik modell alkalmasabb az anti-proteinuriás gyógyszerek tesztelésére?
V: A PHN ideális a proteinuriát és a podocita sérülést célzó gyógyszerek értékelésére. Az UUO jobb az anti-fibrotikus beavatkozások tanulmányozására.
K: Használhatók ezek a modellek az IND-t lehetővé tevő vizsgálatokhoz?
V: Igen. A vizsgálatok a szabályozói beadványok (FDA, EMA) GLP-elvei szerint végezhetők.
K: Kínál személyre szabott vizsgálati protokollokat (pl. különböző patkánytörzsek, adagolási rendek)?
V: Abszolút. Tudományos csapatunk személyre szabja az indukciós protokollokat, a kezelési ütemterveket és a végpontelemzéseket az Ön konkrét gyógyszerjelöltjéhez.
