HKEY-AI-NAM-Bridge™ 1.0 conectează predicțiile AI, noi metodologii de abordare și dovezi in vivo pentru un design de studiu preclinic mai țintit
Boston/Suzhou, China, 12 iulie 2026 /PRNewswire/ -- HKeyBio a înființat HKEY-AI-NAM-Bridge™ 1.0 , AI și New Approach Methodologies (NAMs) In Vivo Evidence Bridging Package. Serviciul ajută echipele de dezvoltare a medicamentelor autoimune și alergice să identifice lacunele dovezilor și să proiecteze căi de validare in vivo mai direcționate din predicții AI, teste in vitro, organ-pe-cip, celule, omice și date preliminare PK.
HKEY-AI-NAM-Bridge™ 1.0 dintr-o privire
Ce este: HKEY-AI-NAM-Bridge™ 1.0 este serviciul de identificare a dovezilor preclinice de la HKeyBio pentru AI, NAM și validarea in vivo.
Problemă abordată: ajută la identificarea decalajelor de dovezi între predicțiile AI, sistemele in vitro, elementele omice sau datele organ-pe-cip și dovezile in vivo relevante pentru boală.
Cazuri de utilizare: serviciul este conceput pentru programe cu predicție AI existentă, in vitro, model celular, organ-pe-cip, omice sau date preliminare PK.
Legătura cu capacitatea HKeyBio: serviciul se bazează pe evaluarea eficacității in vivo a HKeyBio, modele NHP, patologie, fenotipizare imună, biomarkeri și interpretare translațională.
AI și NAM-urile ajută la proiectarea unor studii in vivo mai inteligente
HKEY-AI-NAM-Bridge™ 1.0 se bazează pe un principiu practic: AI și NAM nu înlocuiesc pur și simplu studiile pe animale; acestea pot ajuta la proiectarea unor studii in vivo mai orientate și mai interpretabile.
Pachetul se concentrează pe lacunele dovezilor, pe designul minim al studiului și pe punctele finale
1. Analiza decalajului de dovezi
Identifică lacune, cum ar fi activitatea in vitro fără eficacitatea modelului de boală, legarea fără funcție în aval, predicția AI fără implicarea țintei sau datele de șoarece fără interpretare între specii.
2. Întrebări minime de validare in vivo
Prioritizează câteva întrebări critice la care un studiu in vivo ar trebui să răspundă mai întâi.
3. Proiectarea punctelor finale
Conectează obiectivele farmacodinamice, obiectivele mecanismului, biomarkerii translaționali, expunerea PK, corelarea PK/PD și observațiile de bază privind siguranța.
HKeyBio integrează modele de boală, cercetare NHP și raportare translațională
Rezultatele pot include rezumatul dovezilor existente, evaluarea lipsei de dovezi, justificarea validării in vivo, designul minim al studiului pe animale, biomarker și planul de legătură PK/PD, evaluarea necesității NHP, relevanța pentru IND, declarația de risc și limitare și recomandarea pasului următor.
„O abordare mai responsabilă este utilizarea datelor AI, in vitro și NAM pentru a pune întrebări mai bune și apoi validarea dovezilor critice în modele in vivo relevante pentru boală”, a spus șeful de Medicină translațională la HKeyBio.
Despre HKeyBio
HKeyBio este un CRO preclinic specializat în boli autoimune și alergice, susținut de modele animale, modele NHP, patologie, teste imunologice, PK/PD, biomarkeri și raportare translațională în limba engleză.
Site: www.hkeybio.com
E-mail: tech@hkeybio.com
Notă sursă: informații despre companie furnizate de HKeyBio, din iulie 2026.