| Adet: | |
|---|---|
Çoklu duyarlı suşlar (C57BL/6, DBA/1 fareleri ve Wistar sıçanları) farklı genetik geçmişleri ve deneysel ihtiyaçları karşılayabilir.
Klinik Uygunluk - Akut kresentik glomerülonefrit, böbrek fonksiyon bozukluğu ve karakteristik histopatoloji dahil olmak üzere insan anti-GBM hastalığına genel bakış.
Bileşik son nokta – vücut ağırlığı, serum CREA-S, proteinüri, UACR, renal histopatoloji (HE skoru ve hilal ölçümü).
Mekanik olarak yönlendirilen - glomerüler bazal membrana antikor aracılı doğrudan hasar, kompleman aktivasyonunu ve inflamatuar basamakları tetikler.
Çeviri Değeri – İmmünosupresanları (siklofosfamid, glukokortikoidler), biyolojikleri (rituximab, anti-CD20), kompleman inhibitörlerini ve plazma değişim mimetiklerini test etmek için idealdir.
IND Hazır Paket – GLP ilkelerine uygun olarak araştırma yapılabilir.
Anti-GBM kaynaklı GBM modeli
• İmmünosupresanların (siklofosfamid, kortikosteroidler, mikofenolat mofetil) etkinlik testleri
• Biyolojik ilaçların (rituximab, anti-CD20, anti-CD19) ve plazma değişim mimetiklerinin değerlendirilmesi
• Kompleman inhibitör testi (anti-C5, C5aR antagonisti)
• Antikor aracılı glomerülonefritte hedef doğrulama
• IND'yi destekleyecek farmakoloji ve toksikoloji çalışmaları
kapsam |
Şartname |
Türler/Suş |
Sprague-Dawley (SD) sıçanı |
tümevarım yöntemi |
İntravenöz allojenik anti-GBM serumu (nefrotoksik serum) |
çalışma zamanı |
7-21 gün (akut faz) |
kritik uç nokta |
Vücut ağırlığı, serum kreatinin (CREA-S), proteinüri, idrar albüminin kreatinin oranı (UACR), kan üre nitrojeni (BUN), renal histopatoloji (HE boyama hilal skoru, glomerülonefrit değerlendirmesi), isteğe bağlı: kompleman birikimi (C3 immünofloresan), alveoler kanama için akciğer histopatolojisi |
paket |
Ham veriler, analiz raporları, klinik kimya, idrar tahlili, histoloji slaytları, biyoinformatik (isteğe bağlı) |
S: Anti-GBM serumu glomerülonefriti nasıl tetikler?
Cevap: Heterolog anti-GBM antikorları glomerüler bazal membrana bağlanır, komplemanı aktive eder ve inflamatuar hücreleri toplar. Bu, insandaki anti-GBM hastalığına benzer şekilde hilal oluşumunu, glomerüler hasarı ve böbrek fonksiyonunda hızlı düşüşü tetikler.
S: İnsandaki anti-GBM hastalığıyla temel benzerlikler nelerdir?
C: Bu model, insan Goodpasture sendromuna çok benzer şekilde akut kresentik glomerülonefrit, proteinüri, yüksek serum kreatinin ve GBM boyunca karakteristik doğrusal immünoglobulin birikimi sergiler.
S: Bu model IND destek çalışmaları için kullanılabilir mi?
Cevap: Evet. Düzenleyici başvurular için GLP ilkelerine (FDA, EMA) göre çalışmalar yapılabilir.
S: Özelleştirilmiş çalışma protokolleri sunuyor musunuz (örn. farklı GBM karşıtı serum dozları, müdahale süreleri)?
Cevap: Elbette. Bilimsel ekibimiz, spesifik ilaç adayınız için indüksiyon protokollerini, tedavi planlarını ve son nokta analizlerini özel olarak hazırlar.
