| Množství: | |
|---|---|
Klinický význam – expozice UVB u myší citlivých na lupus je podobná fotosenzitivní CLE, včetně kožních lézí a systémové autoimunity.
Komplexní technické údaje o hodnotě konverze koncového bodu a ověření
Model CLE indukovaný UVB zářením u myší MRL/lpr
• Testování účinnosti lokálních a systémových imunomodulátorů (kortikosteroidy, inhibitory kalcineurinu, inhibitory JAK)
• Vyhodnocení antimalarika (hydroxychlorochin) a biologických látek zaměřených na interferony typu I (anifrolumab) nebo B buňky (rituximab)
• Cílová validace fotosenzitivity a autoimunitních drah u CLE
• Objev biomarkerů (anti-dvouvláknová DNA, interferonem stimulované geny)
• Farmakologické a toxikologické studie na podporu IND
rozsah |
Specifikace |
Druh/kmen |
MRL/lpr myši |
indukční metoda |
Opakujte expozici UVB (312 nm, 100–200 mJ/cm²) na oholenou pokožku zad 3–5krát týdně po dobu 2–4 týdnů |
studijní čas |
3-6 týdnů (fáze ozařování + léčba) |
kritický koncový bod |
Tělesná hmotnost, klinické kožní skóre (erytém, šupina, exfoliace), skóre lymfatických uzlin, sérové anti-dsDNA protilátky (ELISA), kožní histopatologie (HE a skóre dermatitidy rozhraní), volitelné: renální histopatologie, profil interferonu typu I, imunofluorescence pro ukládání imunitního komplexu |
paket |
Nezpracovaná data, zprávy o analýze, klinické skóre, histologické řezy (kůže, ledviny), výsledky ELISA, bioinformatika (volitelné) |
Otázka: Proč používat myši MRL/lpr jako model CLE?
Odpověď: U myší MRL/lpr se spontánně rozvine autoimunita podobná lupusu s lymfadenopatií a protilátkami proti dsDNA. Expozice UVB zrychluje a lokalizuje kožní projevy, takže je ideální pro studium fotosenzitivního CLE.
Otázka: Jaké jsou hlavní podobnosti s lidským CLE?
Odpověď: Tento model vykazuje fotosenzitivní kožní léze, dermatitidu na rozhraní, zvýšené protilátky anti-dsDNA a ukládání imunitního komplexu, velmi podobné lidskému CLE (diskoidní, subakutní nebo akutní formy).
Otázka: Lze tento model použít pro studie podpory IND?
Odpověď: Ano. Studie mohou být prováděny podle zásad GLP pro regulační podání (FDA, EMA).
Otázka: Nabízíte přizpůsobené studijní protokoly (např. různé dávky UVB, léčebné plány)?
Odpověď: Samozřejmě. Náš vědecký tým přizpůsobuje protokoly ozáření UVB, plány léčby a analýzy koncových bodů pro vašeho konkrétního kandidáta na lék.