| Քանակ: | |
|---|---|
Կլինիկական նշանակություն . գայլախտի նկատմամբ զգայուն մկների ուլտրամանուշակագույն ճառագայթման ազդեցությունը նման է ֆոտոզգայուն CLE-ին, ներառյալ մաշկի վնասվածքները և համակարգային աուտոիմունիտետը:
Վերջնական կետի համապարփակ փոխակերպման արժեքի տեխնիկական տվյալներ և ստուգում
UVB ճառագայթումից առաջացած CLE մոդելը MRL/lpr մկներում
• Տեղական և համակարգային իմունոմոդուլյատորների արդյունավետության ստուգում (կորտիկոստերոիդներ, կալցինեուրինի ինհիբիտորներ, JAK ինհիբիտորներ)
• Հակամալարիայի (հիդրօքսիքլորոքին) և I տիպի ինտերֆերոնների (անիֆրոլումաբ) կամ B բջիջների (ռիտաքսիմաբ) թիրախավորող կենսաբանական դեղերի գնահատում:
• CLE-ում ֆոտոզգայունության և աուտոիմուն ուղիների նպատակային վավերացում
• Կենսամարկերի հայտնաբերում (հակակրկնաշղթա ԴՆԹ, ինտերֆերոնով խթանված գեներ)
• Դեղաբանական և թունաբանական ուսումնասիրություններ՝ IND-ին աջակցելու համար
շրջանակը |
Հստակեցում |
Տեսակ/շտամ |
MRL/lpr մկներ |
ինդուկցիոն մեթոդ |
Կրկնել ուլտրամանուշակագույն ճառագայթման ազդեցությունը (312 նմ, 100–200 մՋ/սմ⊃2;) սափրված մեջքի մաշկի վրա շաբաթական 3–5 անգամ 2–4 շաբաթվա ընթացքում։ |
ուսումնասիրության ժամանակը |
3-6 շաբաթ (ճառագայթում + բուժման փուլ) |
կրիտիկական վերջնակետ |
Մարմնի քաշ, մաշկի կլինիկական գնահատական (էրիթեմա, թեփուկներ, շերտազատում), ավշային հանգույցների միավոր, շիճուկի հակա-dsDNA հակամարմիններ (ELISA), մաշկի հիստոպաթոլոգիա (HE և միջերեսային դերմատիտի գնահատական), կամընտիր՝ երիկամային հիստոպաթոլոգիա, տիպի I ինտերֆերոնի պրոֆիլ, իմունֆլյորեսցենտություն իմունային համալիրի նստվածքի համար: |
փաթեթ |
Հում տվյալներ, վերլուծության հաշվետվություններ, կլինիկական միավորներ, հյուսվածքաբանական բաժիններ (մաշկ, երիկամ), ELISA արդյունքներ, կենսաինֆորմատիկա (ըստ ցանկության) |
Հարց. Ինչո՞ւ օգտագործել MRL/lpr մկները որպես CLE մոդել:
A. MRL/lpr մկների մոտ ինքնաբերաբար զարգանում է գայլախտի նման աուտոիմունիտետ՝ լիմֆադենոպաթիայով և հակա-dsDNA հակամարմիններով: Ուլտրամանուշակագույն ճառագայթման ազդեցությունը արագացնում և տեղայնացնում է մաշկի դրսևորումները՝ այն դարձնելով իդեալական ֆոտոզգայուն CLE-ի ուսումնասիրության համար:
Հարց: Որո՞նք են մարդկային CLE-ի հիմնական նմանությունները:
A: Այս մոդելը ցուցադրում է լուսազգայուն մաշկի ախտահարումներ, միջերեսային դերմատիտ, բարձրացված հակա-dsDNA հակամարմիններ և իմունային համալիրի կուտակում, որը շատ նման է մարդու CLE-ին (դիսկոիդ, ենթասուր կամ սուր ձևեր):
Հարց. Կարո՞ղ է այս մոդելը օգտագործվել IND-ի աջակցության ուսումնասիրությունների համար:
Պատասխան՝ Այո։ Ուսումնասիրությունները կարող են իրականացվել GLP սկզբունքների համաձայն կարգավորող փաստաթղթերի (FDA, EMA):
Հարց. Դուք առաջարկում եք անհատականացված ուսումնասիրության արձանագրություններ (օրինակ՝ UVB-ի տարբեր չափաբաժիններ, բուժման պլաններ):
Պատասխան. Իհարկե: Մեր գիտական թիմը հարմարեցնում է UVB ճառագայթման արձանագրությունները, բուժման պլանները և վերջնական կետի վերլուծությունները ձեր կոնկրետ դեղամիջոցի թեկնածուի համար: