| Adet: | |
|---|---|
Klinik Uygunluk - Lupus'a duyarlı farelerde UVB'ye maruz kalma, cilt lezyonları ve sistemik otoimmünite dahil olmak üzere ışığa duyarlı CLE'ye benzer.
Kapsamlı uç nokta dönüşüm değeri teknik verileri ve doğrulama
MRL/lpr farelerinde UVB radyasyonuna bağlı CLE modeli
• Lokal ve sistemik immünomodülatörlerin (kortikosteroidler, kalsinörin inhibitörleri, JAK inhibitörleri) etkinlik testleri
• Antimalaryallerin (hidroksiklorokin) ve tip I interferonları (anifrolumab) veya B hücrelerini (rituksimab) hedef alan biyolojiklerin değerlendirilmesi
• CLE'de ışığa duyarlılık ve otoimmün yolların hedef doğrulaması
• Biyobelirteç keşfi (anti-çift sarmallı DNA, interferonla uyarılan genler)
• IND'yi destekleyecek farmakoloji ve toksikoloji çalışmaları
kapsam |
Şartname |
Türler/Suş |
MRL/lpr fareleri |
tümevarım yöntemi |
UVB maruziyetini (312 nm, 100–200 mJ/cm²) tıraşlanmış sırt derisine 2–4 hafta boyunca haftada 3–5 kez tekrarlayın. |
çalışma zamanı |
3-6 hafta (ışınlama + tedavi aşaması) |
kritik uç nokta |
Vücut ağırlığı, klinik cilt skoru (eritem, pul pul dökülme), lenf nodu skoru, serum anti-dsDNA antikorları (ELISA), cilt histopatolojisi (HE ve arayüz dermatit skoru), isteğe bağlı: renal histopatoloji, tip I interferon profili, immün kompleks birikimi için immünofloresan |
paket |
Ham veriler, analiz raporları, klinik puanlar, histolojik bölümler (deri, böbrek), ELISA sonuçları, biyoinformatik (isteğe bağlı) |
S: Neden MRL/lpr fareleri CLE modeli olarak kullanmalısınız?
C: MRL/lpr fareleri, lenfadenopati ve anti-dsDNA antikorları ile kendiliğinden lupus benzeri otoimmünite geliştirir. UVB'ye maruz kalma cilt belirtilerini hızlandırır ve lokalize eder, bu da onu ışığa duyarlı CLE'yi incelemek için ideal kılar.
S: İnsan CLE'sine temel benzerlikler nelerdir?
C: Bu model, insan CLE'sine (diskoid, subakut veya akut formlar) çok benzer şekilde ışığa duyarlı cilt lezyonları, arayüz dermatiti, yüksek anti-dsDNA antikorları ve immün kompleks birikimi sergiler.
S: Bu model IND destek çalışmaları için kullanılabilir mi?
Cevap: Evet. Düzenleyici başvurular için GLP ilkelerine (FDA, EMA) göre çalışmalar yapılabilir.
S: Özelleştirilmiş çalışma protokolleri sunuyor musunuz (örn. farklı UVB dozları, tedavi planları)?
Cevap: Elbette. Bilimsel ekibimiz, spesifik ilaç adayınız için UVB ışınlama protokollerini, tedavi planlarını ve son nokta analizlerini özel olarak hazırlar.