| Količina: | |
|---|---|
Klinička važnost - izloženost UVB zrakama kod miševa osjetljivih na lupus slična je fotoosjetljivom CLE-u, uključujući kožne lezije i sustavnu autoimunost.
Sveobuhvatni vrijednosti konverzije krajnje točke tehnički podaci i provjera
CLE model induciran UVB zračenjem u MRL/lpr miševa
• Ispitivanje učinkovitosti lokalnih i sistemskih imunomodulatora (kortikosteroidi, inhibitori kalcineurina, JAK inhibitori)
• Procjena antimalarika (hidroksiklorokin) i bioloških lijekova koji ciljaju interferone tipa I (anifrolumab) ili B stanice (rituksimab)
• Ciljana validacija fotoosjetljivosti i autoimunih putova u CLE
• Otkriće biomarkera (anti-dvolančana DNA, geni stimulirani interferonom)
• Farmakološke i toksikološke studije za podršku IND
djelokrug |
Specifikacija |
Vrsta/soj |
MRL/lpr miševi |
indukcijska metoda |
Ponovite izlaganje UVB zrakama (312 nm, 100–200 mJ/cm²) na obrijanoj koži leđa 3–5 puta tjedno tijekom 2–4 tjedna. |
vrijeme studija |
3-6 tjedana (zračenje + faza liječenja) |
kritična krajnja točka |
Tjelesna težina, klinički rezultat kože (eritem, ljuske, ljuštenje), rezultat limfnih čvorova, serumska anti-dsDNA protutijela (ELISA), histopatologija kože (HE i rezultat dermatitisa na sučelju), izborno: histopatologija bubrega, profil interferona tipa I, imunofluorescencija za taloženje imunološkog kompleksa |
paket |
Neobrađeni podaci, izvješća o analizi, klinički rezultati, histološki presjeci (koža, bubreg), rezultati ELISA testa, bioinformatika (izborno) |
P: Zašto koristiti MRL/lpr miševe kao CLE model?
O: MRL/lpr miševi spontano razvijaju autoimunost sličnu lupusu s limfadenopatijom i anti-dsDNA antitijelima. Izloženost UVB zrakama ubrzava i lokalizira kožne manifestacije, što ga čini idealnim za proučavanje fotoosjetljivog CLE-a.
P: Koje su glavne sličnosti s ljudskim CLE-om?
O: Ovaj model pokazuje fotoosjetljive kožne lezije, površinski dermatitis, povišena anti-dsDNA protutijela i taloženje imunološkog kompleksa, vrlo slično ljudskom CLE-u (diskoidni, subakutni ili akutni oblici).
P: Može li se ovaj model koristiti za studije podrške IND-u?
Odgovor: Da. Studije se mogu provoditi prema načelima GLP-a za regulatorne podneske (FDA, EMA).
P: Nudite li prilagođene protokole studija (npr. različite UVB doze, planove liječenja)?
Odgovor: Naravno. Naš znanstveni tim kroji protokole UVB zračenja, planove liječenja i analize krajnjih točaka za vašeg specifičnog kandidata za lijek.