| Количина: | |
|---|---|
Клиничка важност – изложеност УВБ-у код мишева осетљивих на лупус је слична фотосензитивном ЦЛЕ, укључујући лезије коже и системску аутоимуност.
Свеобухватни вредности конверзије крајње тачке технички подаци и верификација
ЦЛЕ модел изазван УВБ зрачењем код МРЛ/лпр мишева
• Испитивање ефикасности локалних и системских имуномодулатора (кортикостероиди, инхибитори калцинеурина, ЈАК инхибитори)
• Процена антималарика (хидроксихлорокин) и биолошких лекова који циљају интерфероне типа И (анифролумаб) или Б ћелије (ритуксимаб)
• Циљна валидација фотосензитивности и аутоимуних путева у ЦЛЕ
• Откриће биомаркера (анти-дволанчана ДНК, гени стимулисани интерфероном)
• Фармаколошке и токсиколошке студије које подржавају ИНД
обим |
Спецификација |
Врста/сој |
МРЛ/лпр мишеви |
индукциона метода |
Поновите излагање УВБ-у (312 нм, 100–200 мЈ/цм⊃2;) на обријаној кожи леђа 3–5 пута недељно током 2–4 недеље |
време учења |
3-6 недеља (зрачење + фаза лечења) |
критична крајња тачка |
Телесна тежина, клинички резултат коже (еритем, љуска, пилинг), резултат лимфних чворова, серумска анти-дсДНК антитела (ЕЛИСА), хистопатологија коже (ХЕ и резултат дерматитиса на интерфејсу), опционо: хистопатологија бубрега, профил интерферона типа И, имунофлуоресценција за таложење имунолошког комплекса |
пакет |
Необрађени подаци, извештаји о анализама, клинички резултати, хистолошки пресеци (кожа, бубрези), резултати ЕЛИСА, биоинформатика (опционо) |
П: Зашто користити МРЛ/лпр мишеве као ЦЛЕ модел?
О: МРЛ/лпр мишеви спонтано развијају аутоимуност налик лупусу са лимфаденопатијом и анти-дсДНК антителима. Излагање УВБ-у убрзава и локализује кожне манифестације, што га чини идеалним за проучавање фотосензитивног ЦЛЕ.
П: Које су главне сличности са људским ЦЛЕ?
О: Овај модел показује фотосензитивне лезије коже, дерматитис интерфејса, повишена анти-дсДНК антитела и таложење имунолошког комплекса, веома слично људском ЦЛЕ (дискоидни, субакутни или акутни облици).
П: Може ли се овај модел користити за студије подршке ИНД?
Одговор: Да. Студије се могу спроводити у складу са ГЛП принципима за регулаторне поднеске (ФДА, ЕМА).
П: Да ли нудите прилагођене протоколе студија (нпр. различите дозе УВБ, планове лечења)?
Одговор: Наравно. Наш научни тим кроји протоколе УВБ зрачења, планове лечења и анализе крајњих тачака за вашег специфичног кандидата за лек.