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Relevância Clínica - A exposição UVB em camundongos suscetíveis ao lúpus é semelhante à CLE fotossensível, incluindo lesões cutâneas e autoimunidade sistêmica.
abrangentes do valor da conversão de endpoint Dados técnicos e verificação
Modelo CLE induzido por radiação UVB em camundongos MRL/lpr
• Teste de eficácia de imunomoduladores locais e sistêmicos (corticosteróides, inibidores de calcineurina, inibidores de JAK)
• Avaliação de antimaláricos (hidroxicloroquina) e produtos biológicos direcionados a interferons tipo I (anifrolumabe) ou células B (rituximabe)
• Validação alvo de fotossensibilidade e vias autoimunes em CLE
• Descoberta de biomarcadores (anti-DNA de fita dupla, genes estimulados por interferon)
• Estudos de farmacologia e toxicologia para apoiar IND
escopo |
Especificação |
Espécie/Estirpe |
Camundongos MRL/lpr |
método de indução |
Repita a exposição UVB (312 nm, 100–200 mJ/cm²) na pele raspada das costas 3–5 vezes por semana durante 2–4 semanas |
tempo de estudo |
3-6 semanas (irradiação + fase de tratamento) |
ponto final crítico |
Peso corporal, escore clínico da pele (eritema, descamação, esfoliação), escore linfonodal, anticorpos séricos anti-dsDNA (ELISA), histopatologia da pele (HE e escore de dermatite de interface), opcional: histopatologia renal, perfil de interferon tipo I, imunofluorescência para deposição de imunocomplexos |
pacote |
Dados brutos, relatórios de análise, pontuações clínicas, cortes histológicos (pele, rim), resultados de ELISA, bioinformática (opcional) |
P: Por que usar ratos MRL/lpr como modelo CLE?
A: Camundongos MRL/lpr desenvolvem espontaneamente autoimunidade semelhante ao lúpus com linfadenopatia e anticorpos anti-dsDNA. A exposição UVB acelera e localiza as manifestações cutâneas, tornando-o ideal para estudar CLE fotossensível.
P: Quais são as principais semelhanças com o CLE humano?
R: Este modelo apresenta lesões cutâneas fotossensíveis, dermatite de interface, anticorpos anti-dsDNA elevados e deposição de complexos imunes, muito semelhantes ao CLE humano (formas discóide, subaguda ou aguda).
P: Este modelo pode ser usado para estudos de apoio ao IND?
Resposta: Sim. Os estudos podem ser conduzidos de acordo com os princípios das BPL para submissões regulatórias (FDA, EMA).
P: Vocês oferecem protocolos de estudo personalizados (por exemplo, diferentes doses de UVB, planos de tratamento)?
Resposta: Claro. Nossa equipe científica adapta protocolos de irradiação UVB, planos de tratamento e análises de endpoint para seu medicamento candidato específico.