| تعداد: | |
|---|---|
ارتباط بالینی - قرار گرفتن در معرض UVB در موش های حساس به لوپوس مشابه CLE حساس به نور است، از جمله ضایعات پوستی و خودایمنی سیستمیک.
جامع نقطه پایانی ارزش تبدیل دادههای فنی و تأیید
مدل CLE ناشی از اشعه UVB در موشهای MRL/lpr
• آزمایش اثربخشی تعدیل کننده های ایمنی موضعی و سیستمیک (کورتیکواستروئیدها، مهارکننده های کلسینورین، مهارکننده های JAK)
• ارزیابی داروهای ضد مالاریا (هیدروکسی کلروکین) و بیولوژیک هایی که اینترفرون های نوع I (آنیفرولوماب) یا سلول های B (ریتوکسیماب) را هدف قرار می دهند.
• اعتبارسنجی هدف مسیرهای حساسیت به نور و خودایمنی در CLE
• کشف نشانگر زیستی (ضد DNA دو رشته ای، ژن های تحریک شده با اینترفرون)
• مطالعات فارماکولوژی و سم شناسی برای حمایت از IND
دامنه |
مشخصات |
گونه / سویه |
موش های MRL/lpr |
روش القایی |
قرار گرفتن در معرض UVB (312 نانومتر، 100-200 mJ/cm²) را روی پوست تراشیده شده پشت 3 تا 5 بار در هفته به مدت 2 تا 4 هفته تکرار کنید. |
زمان مطالعه |
3-6 هفته (پرتودهی + مرحله درمان) |
نقطه پایانی بحرانی |
وزن بدن، امتیاز پوست بالینی (اریتم، مقیاس، لایه برداری)، امتیاز غدد لنفاوی، آنتی بادی های ضد dsDNA سرم (ELISA)، هیستوپاتولوژی پوست (نمره HE و درماتیت رابط)، اختیاری: هیستوپاتولوژی کلیه، پروفایل اینترفرون نوع I، ایمونوفلورسانس برای رسوب کمپلکس ایمنی |
بسته |
داده های خام، گزارش های تجزیه و تحلیل، نمرات بالینی، بخش های بافت شناسی (پوست، کلیه)، نتایج ELISA، بیوانفورماتیک (اختیاری) |
س: چرا از موش های MRL/lpr به عنوان مدل CLE استفاده کنیم؟
پاسخ: موشهای MRL/lpr بهطور خودبهخودی خودایمنی لوپوس مانند با لنفادنوپاتی و آنتیبادیهای ضد dsDNA ایجاد میکنند. قرار گرفتن در معرض UVB تظاهرات پوست را تسریع و موضعی می کند و آن را برای مطالعه CLE حساس به نور ایده آل می کند.
س: شباهت های اصلی به CLE انسان چیست؟
پاسخ: این مدل ضایعات پوستی حساس به نور، درماتیت رابط، آنتی بادی های ضد dsDNA بالا و رسوب کمپلکس ایمنی را نشان می دهد که بسیار شبیه به CLE انسانی (شکل های دیسکوئید، تحت حاد یا حاد) است.
س: آیا می توان از این مدل برای مطالعات پشتیبانی IND استفاده کرد؟
پاسخ: بله. مطالعات را می توان بر اساس اصول GLP برای ارسال های نظارتی (FDA، EMA) انجام داد.
س: آیا پروتکل های مطالعه سفارشی شده (به عنوان مثال دوزهای مختلف UVB، طرح های درمانی) را ارائه می دهید؟
پاسخ: البته. تیم علمی ما پروتکل های تابش اشعه UVB، طرح های درمانی و تجزیه و تحلیل نقطه پایانی را برای کاندیدای دارویی خاص شما تنظیم می کند.