| Mennyiség: | |
|---|---|
Klinikai jelentősége – A lupuszra érzékeny egerek UVB-expozíciója hasonló a fényérzékeny CLE-hez, beleértve a bőrelváltozásokat és a szisztémás autoimmunitást.
Átfogó végpont konverziós érték műszaki adatok és ellenőrzés
UVB sugárzás által kiváltott CLE modell MRL/lpr egerekben
• Lokális és szisztémás immunmodulátorok (kortikoszteroidok, kalcineurin-gátlók, JAK-gátlók) hatékonyságának vizsgálata
• A malária elleni szerek (hidroxiklorokin) és az I. típusú interferonokat (anifrolumab) vagy B-sejteket (rituximab) célzó biológiai szerek értékelése
• A fényérzékenység és az autoimmun útvonalak célzott validálása CLE-ben
• Biomarker felfedezés (anti-kettős szálú DNS, interferon-stimulált gének)
• Farmakológiai és toxikológiai tanulmányok az IND támogatására
hatálya |
Specifikáció |
Faj/törzs |
MRL/lpr egerek |
indukciós módszer |
Ismételje meg az UVB expozíciót (312 nm, 100-200 mJ/cm²) a borotvált hátbőrön hetente 3-5 alkalommal 2-4 héten keresztül |
tanulási idő |
3-6 hét (besugárzás + kezelési fázis) |
kritikus végpont |
Testtömeg, klinikai bőrpontszám (erythema, pikkelysömör, hámlás), nyirokcsomópontszám, szérum anti-dsDNS antitestek (ELISA), bőrszövettan (HE és interfész dermatitisz pontszám), választható: vese kórszövettan, I-es típusú interferon profil, immunfluoreszcencia immunkomplex lerakódáshoz |
csomag |
Nyers adatok, elemzési jelentések, klinikai pontszámok, szövettani metszetek (bőr, vese), ELISA eredmények, bioinformatika (opcionális) |
K: Miért érdemes MRL/lpr egereket használni CLE modellként?
V: Az MRL/lpr egerekben spontán lupus-szerű autoimmunitás alakul ki lymphadenopathiával és anti-dsDNS antitestekkel. Az UVB expozíció felgyorsítja és lokalizálja a bőr megnyilvánulásait, így ideális a fényérzékeny CLE tanulmányozására.
K: Mik a fő hasonlóságok az emberi CLE-vel?
V: Ez a modell fényérzékeny bőrelváltozásokat, interfész dermatitist, emelkedett anti-dsDNS antitesteket és immunkomplex lerakódást mutat, nagyon hasonló a humán CLE-hez (discoid, szubakut vagy akut formák).
K: Használható ez a modell IND támogatási tanulmányokhoz?
Válasz: Igen. A vizsgálatok a GLP-elvek szerint végezhetők a hatósági beadványokra (FDA, EMA).
K: Kínál személyre szabott vizsgálati protokollokat (pl. különböző UVB-dózisok, kezelési tervek)?
Válasz: Természetesen. Tudományos csapatunk UVB besugárzási protokollokat, kezelési terveket és végpontelemzéseket alakít ki az Ön konkrét gyógyszerjelöltje számára.