| Aantal: | |
|---|---|
Klinische relevantie - Blootstelling aan UVB bij lupusgevoelige muizen is vergelijkbaar met lichtgevoelige CLE, inclusief huidlaesies en systemische auto-immuniteit.
Uitgebreide eindpuntconversiewaarde technische gegevens en verificatie van de
Door UVB-straling geïnduceerd CLE-model in MRL/lpr-muizen
• Werkzaamheidstesten van lokale en systemische immunomodulatoren (corticosteroïden, calcineurineremmers, JAK-remmers)
• Evaluatie van antimalariamiddelen (hydroxychloroquine) en biologische geneesmiddelen die zich richten op type I interferonen (anifrolumab) of B-cellen (rituximab)
• Doelvalidatie van lichtgevoeligheid en auto-immuunroutes bij CLE
• Ontdekking van biomarkers (anti-dubbelstrengig DNA, door interferon gestimuleerde genen)
• Farmacologische en toxicologische onderzoeken ter ondersteuning van de IND
domein |
Specificatie |
Soort/stam |
MRL/lpr-muizen |
inductie methode |
Herhaal UVB-blootstelling (312 nm, 100–200 mJ/cm²) op geschoren rughuid 3–5 keer per week gedurende 2–4 weken |
studie tijd |
3-6 weken (bestraling + behandelfase) |
kritisch eindpunt |
Lichaamsgewicht, klinische huidscore (erytheem, schilfering, exfoliatie), lymfeklierscore, serum anti-dsDNA-antilichamen (ELISA), huidhistopathologie (HE en interface dermatitis score), optioneel: renale histopathologie, type I interferonprofiel, immunofluorescentie voor afzetting van immuuncomplexen |
pakket |
Ruwe gegevens, analyserapporten, klinische scores, histologische secties (huid, nier), ELISA-resultaten, bio-informatica (optioneel) |
Vraag: Waarom MRL/lpr-muizen gebruiken als CLE-model?
A: MRL/lpr-muizen ontwikkelen spontaan lupusachtige auto-immuniteit met lymfadenopathie en anti-dsDNA-antilichamen. UVB-blootstelling versnelt en lokaliseert huidverschijnselen, waardoor het ideaal is voor het bestuderen van lichtgevoelige CLE.
Vraag: Wat zijn de belangrijkste overeenkomsten met menselijke CLE?
A: Dit model vertoont lichtgevoelige huidlaesies, grensvlakdermatitis, verhoogde anti-dsDNA-antilichamen en afzetting van immuuncomplexen, zeer vergelijkbaar met menselijke CLE (discoïde, subacute of acute vormen).
Vraag: Kan dit model worden gebruikt voor IND-ondersteuningsonderzoeken?
Antwoord: Ja. Studies kunnen worden uitgevoerd volgens de GLP-principes voor indieningen bij de regelgevende instanties (FDA, EMA).
Vraag: Bieden jullie op maat gemaakte onderzoeksprotocollen aan (bijvoorbeeld verschillende UVB-doses, behandelplannen)?
Antwoord: Natuurlijk. Ons wetenschappelijk team maakt UVB-bestralingsprotocollen, behandelplannen en eindpuntanalyses op maat voor uw specifieke kandidaat-geneesmiddel.