| Sasia: | |
|---|---|
Rëndësia klinike - Ekspozimi UVB në minjtë e ndjeshëm ndaj lupusit është i ngjashëm me CLE fotosensitive, duke përfshirë lezionet e lëkurës dhe autoimunitetin sistemik.
gjithëpërfshirëse të vlerës së konvertimit të pikës fundore Të dhëna teknike dhe verifikime
Modeli CLE i induktuar nga rrezatimi UVB në minjtë MRL/lpr
• Testimi i efikasitetit të imunomodulatorëve lokalë dhe sistemikë (kortikosteroide, frenues kalcineurinë, frenues JAK)
• Vlerësimi i antimalarialëve (hidroksiklorokina) dhe biologjikëve që synojnë interferonet e tipit I (anifrolumab) ose qelizat B (rituximab)
• Vlefshmëria e synuar e rrugëve të fotosensibilitetit dhe autoimune në CLE
• Zbulimi i biomarkerëve (ADN kundër dyvargjeve, gjenet e stimuluara nga interferoni)
• Studime farmakologjike dhe toksikologjike për të mbështetur IND
fushëveprimi |
Specifikimi |
Lloji/Slaj |
Minj MRL/lpr |
metoda e induksionit |
Përsëritni ekspozimin ndaj UVB (312 nm, 100–200 mJ/cm²) në lëkurën e rruar të shpinës 3–5 herë në javë për 2–4 javë |
koha e studimit |
3-6 javë (faza e rrezatimit + trajtimi) |
pika përfundimtare kritike |
Pesha trupore, rezultati klinik i lëkurës (eritema, shkalla, eksfolimi), rezultati i nyjeve limfatike, antitrupat anti-dsDNA në serum (ELISA), histopatologjia e lëkurës (HE dhe rezultati i dermatitit ndërfaqe), opsionale: histopatologjia renale, profili i interferonit të tipit I, imunofluoreshenca për depozitimin e kompleksit imunitar |
pako |
Të dhënat e papërpunuara, raportet e analizave, rezultatet klinike, seksionet histologjike (lëkura, veshka), rezultatet ELISA, bioinformatika (opsionale) |
Pyetje: Pse të përdorni minjtë MRL/lpr si model CLE?
A: Minjtë MRL/lpr zhvillojnë spontanisht autoimunitet të ngjashëm me lupusin me limfadenopati dhe antitrupa anti-dsDNA. Ekspozimi UVB përshpejton dhe lokalizon manifestimet e lëkurës, duke e bërë atë ideale për studimin e CLE fotosensitive.
Pyetje: Cilat janë ngjashmëritë kryesore me CLE njerëzore?
Përgjigje: Ky model shfaq lezione të lëkurës fotosensitive, dermatit ndërfaqe, antitrupa anti-dsDNA të ngritura dhe depozitime komplekse imune, shumë të ngjashme me CLE-në njerëzore (forma diskoide, subakute ose akute).
Pyetje: A mund të përdoret ky model për studime mbështetëse IND?
Përgjigje: Po. Studimet mund të kryhen sipas parimeve të GLP për paraqitjet rregullatore (FDA, EMA).
Pyetje: A ofroni protokolle studimi të personalizuara (p.sh. doza të ndryshme UVB, plane trajtimi)?
Përgjigje: Sigurisht. Ekipi ynë shkencor përshtat protokollet e rrezatimit UVB, planet e trajtimit dhe analizat e pikës përfundimtare për kandidatin tuaj specifik të barit.